Інструкція щодо застосування та дози Кліндаміцину для дорослих і дітей аналоги

Протипоказання до застосування препарату ДАЛАЦИН®

Капсули

Внутрішньо, дорослим і дітям старше 15 років (середній вага дитини 50 кг і вище) при захворюваннях середньої тяжкості призначають антибіотик Кліндаміцин по 1 капсулі (150 мг) 4 рази на добу (кожні 6 год). При тяжких інфекціях дорослим і дітям старше 15 років разова доза може бути збільшена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Вік дитини	Середня тяжкість захворювання	Тяжкий ступінь захворювання	Максимальна добова доза
8-12 років (вага 25-40 кг)	—	1 капсула 4 рази на добу.	Не більше 600 мг/добу (4 капсули)
12-15 років (вага 40-50 кг)	1 капсула 3 рази на добу.	2 капсула 3 рази на добу.	Не більше 900 мг/добу (6 капсул)

При в/м та в/в введенні рекомендована доза для дорослих — 300 мг 2 рази/добу. При тяжких інфекціях — до 1,2-2,7 г /добу, розподілені на 3-4 введення. Не рекомендується в/м призначення разової дози, що перевищує 600 мг. Максимальна разова доза ампул Кліндаміцину для в/в введення – 1,2 г протягом 1 ч.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Дітям старше 3-х років призначають уколи Кліндаміцину у дозі 15-25 мг/кг/добу, розділені на 3-4 рівні дози. При тяжких інфекціях добову дозу можна збільшити до 25-40 мг/кг маси тіла, розділену на 3-4 однакових введення.

Пацієнтам з тяжкою печінковою та/або нирковою недостатністю не потрібна корекція режиму дозування у разі призначення препарату з інтервалом не менше 8 год.

Для в/в введення препарат Кліндаміцин розводять до концентрації не вище 6 мг/мл; розведений розчин вводять в/в крапельно протягом 10-60 хв Не рекомендується вводити препарат в/в струминно.

Розведення і тривалість інфузії рекомендується виконувати за схемою доза – об’єм розчинника — тривалість інфузії (відповідно): 300 мг — 50 мл — 10 хв; 600 мг – 100 мл — 20 хв; 900 мг — 150 мл — 30 хв;

Крем вагінальний 2%

Інтравагінально один повний аплікатор (5 г крему) переважно перед сном протягом 3 або 7 днів поспіль.

Капсули

• діюча речовина: Кліндаміцин (у формі гідрохлориду) 150 мг;
• допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, тальк, магнію стеарат.

• інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до кліндаміцину мікроорганізмами;
• інфекції верхніх дихальних шляхів та інфекції ЛОР-органів (фарингіт, тонзиліт, синусит, отит), нижніх дихальних шляхів (пневмонія, у т. ч. аспіраційна, абсцес легені, емпієма плеври, бронхіт), скарлатина, дифтерія;
• інфекції урогенітального тракту (хламідіоз, ендометрит, вагінальні інфекції, тубоовариальное запалення);
• інфекції шкіри і м’яких тканин (інфіковані рани, абсцеси, фурункули, панарицій), черевної
• порожнини (перитоніт, абсцес), порожнини рота;
• гострий і хронічний остеомієліт;
• септицемія (насамперед анаеробна);
• бактеріальний ендокардит;
• профілактика перитоніту і внутрішньочеревних абсцесів після прориву кишечнику або внаслідок
• травматичного інфікування (в комбінації з аміноглікозидами);
• бактеріальний вагіноз.

• міастенія;
• бронхіальна астма;
• виразковий коліт (в анамнезі);
• рідкісні спадкові захворювання, такі як: непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (для капсул);
• вагітність;
• період лактації;
• дитячий вік до 3-х років — для розчину для в/в і в/м введення (за відсутності даних щодо
• безпеки застосування бензилового спирту);
• дитячий вік до 8-ми років для капсул (середня вага дитини менше 25 кг);
• підвищена чутливість.

• З боку сечовидільної системи: вагінальний кандидоз, подразнення слизової оболонки вульви і піхви, вульвовагініт, трихомонадний вагініт, вагінальні інфекції, порушення менструального циклу, біль у піхві, маткова кровотеча, дизурія, виділення з піхви, інфекції сечовивідних шляхів, аномальні пологи, ендометріоз, глюкозурія, протеїнурія.
• Загальна: грибкові інфекції, генералізований біль у животі, локалізований біль у животі, бактеріальні інфекції, спазми в животі, головний біль, біль внизу живота, неприємний запах з рота, запальний набряк, інфекції верхніх дихальних шляхів, генералізований біль, біль у спині, здуття живота, відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми, алергічні реакції.
• З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, запор, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишкові розлади.
• З боку шкірних покривів: шкірний свербіж, висип, макулопапульозний висип, еритема, свербіж у місці введення, кандидоз (шкіра), кропив’янка.
• З боку ЦНС: запаморочення.
• З боку ендокринної системи: гіпертиреоз.
• З боку дихальної системи: носова кровотеча.
• Інше: збочення смаку.

Кліндаміцин випускається в наступних формах:

• Капсули желатинові – з червоною кришечкою і фіолетовим корпусом, розмір №1; вміст – порошок білого або жовтувато-білого кольору (по 8 штук у блістері в картонній пачці 2 блістери);
• Розчин для внутрішньом’язового та внутрішньовенного введення – прозорий, злегка жовтуватий або безбарвний (по 2 мл в ампулах, у контурній чарунковій упаковці 5 ампул у картонній пачці 2 упаковки);
• Крем вагінальний 2% – білий або білий з кремовим або жовтуватим відтінком, зі слабким специфічним запахом (по 20 і 40 г у алюмінієвих тубах у комплекті з аплікатором у картонній пачці 1 туба).

Діюча речовина – кліндаміцин:

• В 1 капсулі – 150 мг (у формі гідрохлориду);
• В 1 мл розчину – 150 мг (у формі фосфату);
• 100 мг крему – 2 мг (у формі фосфату).

Допоміжні компоненти:

• Капсули: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, тальк;
• Розчин для внутрішньом’язового та внутрішньовенного введення: динатрію едетат, бензиловий спирт, вода для ін’єкцій;
• Крем: пропіленгліколь, рицинова олія, бензоат натрію, емульгатор №1, макрогол-1500.

Склад корпусу капсули: желатин, барвник брильянтовий чорний, барвник азорубін.

Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий, титану діоксид, барвник пунцовий Понсо 4R, барвник брильянтовий чорний, барвник азорубін, желатин.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpress

Показаннями до застосування Кліндаміцину у формі капсул і розчину для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення є:

• Інфекційно-запальні захворювання, спричинені мікроорганізмами, чутливими до кліндаміцину;
• Інфекції урогенітального тракту (вагінальні інфекції, ендометрит, хламідіоз, тубоовариальное запалення);
• Інфекції ЛОР-органів і верхніх дихальних шляхів (отит, тонзиліт, фарингіт, синусит), нижніх дихальних шляхів (бронхіт, емпієма плеври, абсцес легені, пневмонія, у тому числі аспіраційна), дифтерія, скарлатина;
• Інфекції м’яких тканин і шкіри (фурункули, абсцеси, панарицій, інфіковані рани), порожнини рота і черевної порожнини (абсцес, перитоніт);
• Хронічний та гострий остеомієліт;
• Бактеріальний ендокардит;
• Септицемія (у першу чергу анаеробна);
• Профілактика внутрішньочеревних абсцесів і перитоніту внаслідок травматичного інфікування або після прориву кишечнику (комплексно з аміноглікозидами).

Крем Кліндаміцин застосовують для лікування бактеріального вагінозу.

• Виразковий коліт (у тому числі в анамнезі);
• Бронхіальна астма;
• Міастенія;
• Рідкісні генетичні захворювання – глюкозо-галактозна мальабсорбція або дефіцит ферменту лактази, непереносимість галактози (для капсул);
• Період вагітності і грудного вигодовування;
• Дитячий вік до 3 років (для розчину);
• Дитячий вік до 8 років при середній вазі дитини менше 25 кг (для капсул);
• Гіперчутливість до лінкоміцину, кліндаміцину або будь-яким іншим компонентам засоби.

Препарат з обережністю призначають пацієнтам літнього віку і хворим з тяжкою нирковою та/або печінковою недостатністю.

Капсули Кліндаміцин призначені для прийому всередину. При захворюваннях середньої тяжкості дорослим пацієнтам і дітям старше 15 років (якщо вага дитини 50 кг і більше) призначають по 1 капсулі препарату 4 рази на добу (кожні 6 годин). При тяжких інфекціях разова доза Кліндаміцину може бути збільшена до 2-3 капсул.

Дітям 12-15 років (середній вага 40-50 кг) при захворюваннях середньої тяжкості препарат призначають по 1 капсулі 3 рази на добу, а при тяжких інфекціях – по 2 капсули 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 капсул (900 мг).

Дітям віком 8-12 років (середній вага 25-40 кг, максимально-до 50 кг) при тяжких інфекціях призначають по 1 капсулі 4 рази на добу. Максимальна доза – 4 капсули на добу (600 мг).

При внутрішньовенному та внутрішньом’язовому введенні Кліндаміцину рекомендована доза для дорослих становить 300 мг 2 рази на добу. При тяжких інфекціях – до 1200-2700 мг на добу, розділені на 3 або 4 введення.

Дітям старше 3 років Кліндаміцин у формі розчину призначають у дозі 15-25 мг на кг маси тіла на добу, розподілені на 3-4 рази. При інфекціях важкого ступеня добову дозу препарату можна збільшити до 25-40 мг на кг маси тіла, розділену на 3 або 4 введення однакових.

При призначенні Кліндаміцину пацієнтам з тяжкою нирковою та/або печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна в тому випадку, якщо інтервал між введеннями становить не менше 8 годин.

Для внутрішньовенного введення розчин розводять до концентрації, що не перевищує 6 мг/мл, після чого вводять внутрішньовенно крапельно протягом 10-60 хвилин. Препарат не рекомендується вводити внутрішньовенно струминно.

Розведення Кліндаміцину і тривалість інфузії виконують за схемою доза препарату – об’єм розчинника – тривалість вливання (відповідно):

• 300 мг – 50 мл – 10 хвилин;
• 600 мг – 100 мл – 20 хвилин;
• 900 мг – 150 мл – 30 хвилин;
• 1200 мг – 200 мл – 45 хвилин.

Розчинником може виступати 5% розчин декстрози або 0,9% розчин хлориду натрію.

Кліндаміцин у формі крему вводять інтравагінально. Рекомендована доза – 5 г (один повний аплікатор) перед сном щодня. Тривалість лікування – 3-7 днів.

Для системного застосування: інфекційно-запальні захворювання тяжкого перебігу, спричинені чутливими до кліндаміцину мікроорганізмами: пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври, остеомієліт, ендометрит, аднексит, гнійні інфекції шкіри, м’яких тканин, ран, перитоніт.

Профілактика перитоніту і внутрішньочеревних абсцесів після перфорації або травми кишечнику (в комбінації з аміноглікозидами). Як антибіотик резерву при інфекціях, спричинених штамами стафілокока та інших грампозитивних мікроорганізмів, резистентних до пеніциліну. Як засіб профілактики при екстракції зубів.

• підвищена чутливість до кліндаміцину або лінкоміцину, а також до будь-яких компонентів препарату.

• інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до кліндаміцину мікроорганізмами;
• інфекції верхніх дихальних шляхів та інфекції ЛОР-органів (фарингіт, тонзиліт, синусит, отит), нижніх дихальних шляхів (пневмонія, у т. ч. аспіраційна, абсцес легені, емпієма плеври, бронхіт), скарлатина, дифтерія;
• інфекції урогенітального тракту (хламідіоз, ендометрит, вагінальні інфекції, тубоовариальное запалення);
• інфекції шкіри і м’яких тканин (інфіковані рани, абсцеси, фурункули, панарицій), черевної порожнини (перитоніт, абсцес), порожнини рота;
• гострий і хронічний остеомієліт;
• септицемія (насамперед анаеробна);
• бактеріальний ендокардит;
• профілактика перитоніту і внутрішньочеревних абсцесів після прориву кишечнику або внаслідок травматичного інфікування (в комбінації з аміноглікозидами).

Фармакологічна дія

Кліндаміцин відноситься до антибіотиків-лінкозамідів.

Діюча речовина чинить бактеріостатичну дію при застосуванні в терапевтичних дозах, а у високих дозах – бактерицидну дію на чутливі до Кліндаміцину штами. Кліндаміцин широко застосовується, в тому числі і в педіатрії, при різних захворюваннях дихальних шляхів, м’яких тканин, суглобів і кісток, викликаних:

• Propionibacterium;
• Eubacterium;
• Corynebacterium diphtheriae;
• Peptococcus;
• Clostrtidium tetani;
• Clostrtidium perfringens;
• Veillonella;
• Staphylococcus spp.;
• Fusobacterium spp. (за винятком F. varium, який володіє стійкістю);
• Streptococcus spp.;
• Bacteroides spp;
• Bacillus anthracis;
• Peptostreptococcus spp..

По інструкції до Кліндаміцину стійкі більшість грамнегативних аеробних бактерій, резистентні штами Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae та Neisseria meningitidis, а також віруси і гриби (у т. ч. дріжджі).

Кліндаміцин викликає різні побічні ефекти.

Після застосування внутрішньовенно може з’явитися металевий присмак, флебіт, абсцес. Після прийому таблеток Кліндаміцин – явища езофагіту, болі в животі, діарея, захворювання печінки та жовтяниця.

Досить рідко може виникнути кропив’янка, оборотна лейкопенія, лихоманка, набряк Квінке, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, зниження артеріального тиску, слабкість.

При застосуванні свічок Кліндаміцин – вагініт, цервіцит або вульвовагинальное роздратування, а при застосуванні крему Кліндаміцин – незначні шкірні алергічні реакції.

Кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, але швидко гідролізується in vivo з утворенням кліндаміцину, який володіє антибактеріальною активністю.

Кліндаміцин пригнічує синтез білка в мікробній клітині за рахунок взаємодії з 50S-субодиницею рибосом. Чинить бактеріостатичну дію; у більш високих концентраціях відносно деяких мікроорганізмів – бактерицидну.

In vitro до кліндаміцину чутливі наступні мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів – менше 10%.

З боку статевої системи: вагінальний кандидоз, подразнення слизової оболонки вульви і піхви, вульвовагініт, трихомонадний вагініт, вагінальні інфекції, порушення менструального циклу, біль у піхві, маткова кровотеча, виділення з піхви, аномальні пологи, ендометріоз.

З боку сечовидільної системи: дизурія, інфекції сечовивідних шляхів, протеїнурія.

З боку травної системи: генералізований біль у животі, локалізований біль у животі, біль внизу живота, спазми в животі, здуття живота, шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання, діарея, запор, метеоризм, неприємний запах з рота, збочення смаку.

З боку ЦНС: запаморочення, головний біль.

Дерматологічні реакції: висип, свербіж, макуло-папульозний висип, еритема, кандидоз шкіри.

Алергічні реакції: кропив’янка.

З боку ендокринної системи: глюкозурія, гіпертиреоз.

З боку організму загалом: грибкові інфекції, бактеріальні інфекції, пропасниця, біль у спині, генералізований біль, запальний набряк, інфекції верхніх дихальних шляхів, носова кровотеча, відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми.

Місцеві реакції: свербіж у місці введення.

Існує перехресна стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину та лінкоміцину.

В умовах in vitro продемонстровано антагоністичну взаємодію між кліндаміцином і еритроміцином.

У фармакодинамічних, фармакокінетичних або клінічних дослідженнях даної лікарської форми ніякої взаємодії не спостерігалося.

Інформація про застосування інших лікарських засобів разом з препаратом відсутня.

При застосуванні всередину або у вигляді ін’єкцій можливий розвиток побічних дій:

• Серцево-судинна система: при швидкому внутрішньовенному введенні – зниження артеріального тиску, аж до колапсу; слабкість, запаморочення;
• Травна система: диспепсія (нудота, болі в животі, діарея, блювання), езофагіт, порушення функції печінки, жовтяниця, дисбактеріоз, гіпербілірубінемія, псевдомембранозний ентероколіт;
• Органи кровотворення: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• Кістково-м’язова система: рідко – порушення нервово-м’язової провідності;
• Місцеві реакції: у місці внутрішньом’язовому ін’єкції – біль, роздратування, в місці внутрішньовенної ін’єкції – тромбофлебіт;
• Алергічні реакції: рідко – кропив’янка, свербіж, макулопапульозний висип; в окремих випадках – везикулобуллезный і ексфоліативний дерматит, анафілактоїдні реакції, еозинофілія;
• Інші: розвиток суперінфекції.

При застосуванні Кліндаміцину у вигляді вагінального крему можуть виникати наступні побічні дії (з частотою менше 10%):

• Сечовидільна система: аномальні пологи, трихомонадний вагініт, вульвовагініт, вагінальний кандидоз, подразнення слизової оболонки вульви і піхви, порушення менструального циклу, вагінальні інфекції, біль у піхві, маткова кровотеча, інфекції сечовивідних шляхів, дизурія, виділення з піхви, глюкозурія, ендометріоз, протеїнурія;
• Центральна нервова система: запаморочення;
• Шкірні покриви: кропив’янка, макулопапульозний висип, шкірний свербіж, висип, свербіж у місці введення, еритема, кандидоз (шкіра);
• Дихальна система: носове кровотеча;
• Ендокринна система: гіпертиреоз;
• Травна система: метеоризм, диспепсія, діарея, блювання, запор, нудота, шлунково-кишкові розлади;
• Загальна: здуття живота, грибкові та бактеріальні інфекції, головний біль, генералізована і локалізована біль у животі, біль у спині, неприємний запах з рота, запальний набряк, алергічні реакції, відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми;
• Інше: збочення смаку.

У фармакодинамічних, клінічних або фармакокінетичних дослідженнях Кліндаміцину у формі вагінального крему жодних взаємодій не спостерігалося.

Дані про одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами відсутні. Не рекомендоване сумісне застосування вагінального крему з іншими препаратами для інтравагінального введення.

Кліндаміцин взаємно підсилює ефект аміноглікозидів: стрептоміцину, рифампіцину, гентаміцину (особливо при профілактиці перитоніту після перфорації кишечника і лікуванні остеомієліту).

Препарат у формі капсул і розчину для ін’єкцій:

• Несумісний з барбітуратами, ампіциліном, амінофіліном, магнію сульфатом кальцію глюконатом;
• Збільшує ризик розвитку псевдомембранозного коліту при одночасному призначенні з противодиарейными препаратами;
• Виявляє антагонізм з хлорамфеніколом та еритроміцином.

Не рекомендується одночасне застосування Кліндаміцину з аміноглікозидами, розчинами, що містять комплекс вітамінів групи В, фенітоїном.

При одночасному застосуванні з наркотичними (опіоїдними) анальгетиками можливе посилення викликається ними пригнічення дихання (аж до апное).

Кліндаміцин — препарат із групи антибіотиків — лінкозамідів, володіє широким спектром дії, бактериостатик, зв’язується з 50S субодиницею рибосоми і інгібує синтез білка в мікроорганізмах. Активний відносно Staphylococcus spp. (в т. ч.

Staphylococcus epidermidis, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp. (крім Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаеробних і микроаэрофильных грампозитивних коків (включаючи Peptococcus spp.

і Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включаючи Bacteroides fragilis і Bacteroides melaningenicus), анаеробних грамиоложительных, не утворюють спор, бацил (включаючи Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Більшість штамів Clostridium perfringens чутливі до кліндаміцину, однак інші види клостридій (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) стійкі до дії препарату, тому при інфекціях, спричинених Clostridium spp., рекомендується визначення антибіотикограми.

За механізмом дії та антимікробну спектру близький до лінкоміцину (щодо деяких видів мікроорганізмів, особливо щодо бактероїдів і неспороутворюючих анаеробів, у 2-10 разів більш активний).

При застосуванні капсул і розчину для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення можливі побічні ефекти з боку таких систем і органів:

• Травна система: нудота, блювання, болі в животі, діарея, жовтяниця, дисбактеріоз, езофагіт, гіпербілірубінемія, порушення функції печінки, псевдомембранозний ентероколіт;
• Органи кровотворення – нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• Кістково-м’язова система – порушення нервово-м’язової провідності (рідко);
• Серцево-судинна система – зниження артеріального тиску, аж до колапсу (при швидкому внутрішньовенному введенні), слабкість, запаморочення;
• Алергічні реакції – свербіж, кропив’янка, макулопапульозний висип (рідко); везикулобуллезный і ексфоліативний дерматит, анафілактоїдні реакції, еозинофілія (в окремих випадках);
• Місцеві реакції – біль і подразнення у місці внутрішньом’язової ін’єкції, тромбофлебіт у місці внутрішньовенної ін’єкції;
• Інші – можливий розвиток суперінфекції.

При застосуванні Кліндаміцину у формі вагінального крему можливі наступні побічні реакції:

• Сечовидільна система – подразнення слизової оболонки піхви і вульви, трихомонадний вагініт, вагінальний кандидоз, вульвовагініт, вагінальні інфекції, біль у піхві, порушення менструального циклу, дизурія, маткова кровотеча, виділення з піхви, аномальні пологи, протеїнурія, глюкозурія, ендометріоз, інфекції сечовивідних шляхів;
• Травна система – шлунково-кишкові розлади, блювота, нудота, метеоризм, діарея або запор;
• Центральна нервова система – запаморочення;
• Дихальна система – носова кровотеча;
• Ендокринна система – гіпертиреоз;
• Шкірні покрови – висип, свербіж, еритема, макулопапульозний висип, кропив’янка, кандидоз (шкіра);
• Загальні – генералізована або локалізований біль у животі, бактеріальні і грибкові інфекції, біль внизу живота, спазми в животі, інфекції верхніх дихальних шляхів, запальний набряк, неприємний запах з рота, здуття живота, біль у спині, генералізований біль, алергічні реакції, відхилення від норми результатів мікробіологічних аналізів;
• Інше – збочення смаку.

Кліндаміцин для системного застосування (у формі капсул і розчину для ін’єкцій) – показання і дозування

Капсули

Для місцевого застосування в гінекології (вагінальний гель, свічки): вагинозы, викликані чутливими мікроорганізмами.

Адекватних і контрольованих досліджень по застосуванню препарату у I триместрі вагітності не проводилося. Застосування Далацина в I триместрі вагітності можливо тільки за абсолютними показаннями, тобто в тому випадку, якщо передбачувана користь перевершує потенційний ризик для плода.

При застосуванні кліндаміцину інтравагінально у II і III триместрах вагітності не відзначалося збільшення частоти вроджених аномалій плода. Якщо Далацин застосовується в II і III триместрах вагітності (хоча офіційних досліджень щодо застосування супозиторіїв при вагітності не проводилося), то несприятливий вплив на плід представляється малоймовірним.

Невідомо, чи виділяється кліндаміцин з грудним молоком після інтравагінального введення Далацина. Кліндаміцин виявляється в грудному молоці після прийому всередину або парентерального введення. Тому при вирішенні питання про можливість призначення Далацина в період лактації (грудного вигодовування) слід зіставити очікувану користь для матері та можливий ризик для дитини.

При тяжких інфекціях дорослим і дітям старше 15 років разова доза може бути збільшена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Для дітей від 8 років до 15 років спосіб застосування капсул відображено в таблиці.

Вік дитини	Середня тяжкість захворювання	Тяжкий ступінь захворювання	Максимальна добова доза
Від 8 до 12 років (середній вага дитини від 25 до 40 кг)	–	1 капсула 4 рази в добу	Не більше 600 мг на добу (4 капсули)
Від 12 до 15 років (середній вага дитини від 40 до 50 кг)	1 капсула 3 рази на добу	2 капсули 3 рази на добу	Не більше 900 мг на добу (6 капсул)

При внутрішньом’язовому та внутрішньовенному введенні рекомендована доза для дорослих – 300 мг 2 рази на добу. При тяжких інфекціях – до 1.2-2.7 м на добу, розподілені на 3-4 введення. Не рекомендується внутрішньом’язове призначення разової дози, що перевищує 600 мг. Максимальна разова доза для в/в введення – 1.2 г протягом 1 ч.

Дітям старше 3-х років – 15-25 мг/кг/добу, розподілені на 3-4 рівні дози. При тяжких інфекціях добову дозу можна збільшити до 25-40 мг/кг маси тіла, розділену на 3-4 однакових введення.

Для в/в введення препарат розводять до концентрації не вище 6 мг/мл; розведений розчин вводять в/в крапельно протягом 10-60 хв

Не рекомендується вводити препарат внутрішньовенно струминно.

Розведення і тривалість інфузії рекомендується виконувати за схемою доза – об’єм розчинника – тривалість інфузії (відповідно): 300 мг – 50 мл – 10 хв; 600 мг – 100 мл – 20 хв; 900 мг – 150 мл – 30 хв;

Вернутися до початку сторінки

• Перитоніті;
• Остеомієліті;
• Емпіємі плеври;
• Ендометриті;
• Аднекситі;
• Гнійних інфекціях шкіри і м’яких тканин;
• Абсцес легені;
• Пневмонії;
• Гнійних ранах.

Також Кліндаміцин застосовують у складі комбінованої терапії для профілактики перитоніту і внутрішньочеревних абсцесів.

Гель Кліндаміцин застосовують зовнішньо при лікуванні вугрової висипки.

Свічки Кліндаміцин застосовують місцево при вагінозі, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами.

• Підвищеної чутливості до лінкоміцину або кліндаміцину;
• Тяжких порушеннях функції печінки або нирок;
• Міастенії;
• Бронхіальній астмі;
• Виразковому коліті.

Кліндаміцин не призначають у віці до місяця і літнім людям, призначають з обережністю при захворюваннях шлунково-кишкового тракту в анамнезі.

Кліндаміцин протипоказаний до застосування при вагітності і в період лактації для введення всередину і парентерально.

Інтравагінальне застосування Кліндаміцину можливо тільки за суворими показаннями.

При тяжких інфекціях і захворюваннях черевної порожнини Кліндаміцин по інструкції застосовують у вигляді ін’єкцій. При легких формах зазвичай вводять в добу 1,2-1,8 м, а при важких – 2,4-2,7 г, розподілена на 2-4 прийоми. Одномоментно не слід вводити більше 600 мг Кліндаміцину.

Крапельно внутрішньовенно Кліндаміцин застосовують при запаленні придатків матки, очеревини, яке локалізоване в області малого тазу, кожні 8 годин по 0,9 р. Внутрішньовенно Кліндаміцин застосовують не менше чотирьох діб, а потім не менше двох діб після настання поліпшення.

Таблетки Кліндаміцин застосовують після досягнення клінічного ефекту, кожні 6 годин по 450 мг до завершення двотижневого курсу терапії.

Для лікування легкої і середньої тяжкості інфекційно-запальних захворювань також застосовують таблетки Кліндаміцину. Дорослим призначають кожні 6 годин по 150-450 мг терміном не менше 10 днів.

Для лікування інфекцій шийки матки, які викликають хламідії, Кліндаміцин застосовують таблетки 4 рази на добу по 450 мг протягом 10-14 днів.

У педіатрії найчастіше Кліндаміцин застосовують у вигляді сиропу, для чого у флакон з гранулами додають 60 мл води. Доза препарату розраховується виходячи з маси тіла та віку дитини. Добова доза дітям від місяця становить 8-25 мг на 1 кг маси тіла, розділеного на 3-4 прийоми.

При запаленні піхви, викликані чутливими до препарату бактеріями, призначають вагінальний крем Кліндаміцин. Один повний аплікатор – разова доза, що вводиться у піхву перед сном. Курс лікування – не менше тижня.

Гель Кліндаміцин застосовують зовнішньо при вугрової висипки, наносячи на область ураження кілька разів в добу. Курс лікування становить від двох тижнів до місяця.

Свічки Клиндацин призначені для лікування інфекції сечостатевих шляхів і профілактики піхвових запалень, а також його застосовують під час підготовки до різних гінекологічних операцій. Зазвичай курс лікування свічками Кліндаміцин становить три дні, по одному супозиторію на добу.

Свічки Кліндаміцин не можна застосовувати одночасно з іншими вагінальними ліками, а також з кальцію глюконатом, ампіциліном, барбітуратами та еритроміцином. Кліндаміцин при одночасному застосуванні з препаратами, які блокують нервово-м’язову передачу, підсилює їх дію.

Всередину і у вигляді ін’єкцій препарат застосовують при лікуванні захворювань:

• Інфекції ЛОР-органів, верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, отит, синусит), нижніх дихальних шляхів (пневмонія, включаючи аспіраційну, емпієма плеври, абсцес легенів, бронхіт), дифтерія, скарлатина;
• Запально-інфекційні захворювання, викликані чутливими до активної речовини мікроорганізмами;
• Інфекції порожнини рота, м’яких тканин і шкіри (абсцеси, інфіковані рани, панарицій, фурункули), черевної порожнини (абсцес, перитоніт);
• Інфекції урогенітального тракту (ендометрит, хламідіоз, тубоовариальное запалення, вагінальні інфекції);
• Септицемія;
• Остеомієліт (гострий і хронічний);
• Бактеріальний ендокардит.

Також Кліндаміцин призначають одночасно з аміноглікозидами для профілактики внутрішньочеревних абсцесів і перитоніту після прориву кишечнику або внаслідок травматичного інфікування.

Протипоказаннями до застосування препарату у вигляді капсул і розчину для ін’єкцій також є:

• Бронхіальна астма;
• Міастенія;
• Виразковий коліт (в анамнезі);
• Рідкісні спадкові захворювання: непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (для капсул);
• Вагітність і період лактації.

Дітям Кліндаміцин призначають:

• Розчин для внутрішньовенного і внутрішньом’язового введення – до 3 років;
• Капсули – з 8 років при вазі не менше 25 кг.

Препарат слід застосовувати з обережністю хворим з тяжкою печінковою і/або нирковою недостатністю та пацієнтам літнього віку.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після інтравагінального кліндаміцину введення 100 мг/ однократно протягом 7 днів Cmax кліндаміцину в плазмі крові досягається через 10 год (4-24 год) і становить в 1-й день в середньому 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день – 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при цьому системна абсорбція становить близько 5% (0.6-11%) від введеної дози.

У жінок з бактеріальними вагинозами при аналогічному режимі дозування системної абсорбції піддається близько 5% кліндаміцину (з меншим розкидом 2-8%), Cmax досягається через 14 год (4-24 год.) після введення та становить у перший день в середньому 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системний вплив кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні менш виражено, Чим при введенні всередину або в/в.

Виведення

T1/2 складає 1.5-2.6 ч. Практично не кумулює.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Дітям більш молодшого віку зазвичай призначають:

• 8-12 років (вага – 25-40 кг): тяжкий ступінь захворювання – 4 рази в день по 1 капсулі; максимально в день – 600 мг;
• 12-15 років (вага – 40-50 кг): середня тяжкість захворювання – 3 рази в день по 1 капсулі; тяжкий ступінь захворювання – 3 рази в день по 2 капсули; максимально в день – 900 мг.

Доросла рекомендована доза при внутрішньом’язовому та внутрішньовенному введенні становить 300 мг 2 рази на день. При лікуванні тяжких інфекцій призначають по 1,2-2,7 г в день, розподілені на 3-4 введення. Не рекомендовано внутрішньом’язове введення одноразової дози 600 мг. Максимальна разова доза для внутрішньовенного введення 1,2 г протягом 1 години.

Дітям від 3 років Кліндаміцин призначають у дозі 15-25 мг/кг в день, розділених на 3-4 рівних введення. При лікуванні тяжких інфекцій добову дозу можна збільшити до 25-40 мг/кг з такою ж кратністю застосування.

Хворим з тяжкою нирковою та/або печінковою недостатністю, у випадках застосування препарату з інтервалом не менше 8 годин, корекція режиму дозування не потрібна.

Для внутрішньовенного введення Кліндаміцин слід розводити до концентрації не вище 6 мг/мл Розчин вводять протягом 10-60 хвилин внутрішньовенно краплинно.

Вводити препарат внутрішньовенно струминно не рекомендується.

В якості розчинника можна використовувати розчини: 0,9% натрію хлориду і 5% декстрози. Розведення і тривалість інфузії рекомендується виконувати за схемою (доза / об’єм розчинника / тривалість інфузії):

• 300 мг / 50 мл / 10 хвилин;
• 600 мг / 100 мл / 20 хвилин;
• 900 мг / 150 мл / 30 хвилин;
• 1200 мг / 200 мл / 45 хвилин.

Вагінальний крем застосовують інтравагінально. Разова доза – один повний аплікатор крему (5 г), переважно перед сном. Тривалість застосування – 3-7 днів щодня.

Немає підстав вважати, що застосування препарату може впливати на здатність до водіння автомобіля й керування складними механізмами.

Симптоми: при випадковому проковтуванні препарату можливий розвиток системних ефектів, які спостерігаються при прийомі кліндаміцину внутрішньо в терапевтичних дозах.

Лікування: при необхідності проводять симптоматичну і підтримуючу терапію.

Побічні дії Кліндаміцину

Капсули

Разову дозу (1 повний аплікатор /5 г крему, приблизно 100 мг кліндаміцину/ або 1 вагінальний супозиторій) вводять в піхву переважно перед сном протягом 3 або 7 днів поспіль.

В упаковці з 20 г крему знаходиться 3 пластмасових аплікатора, а в упаковці з 40 г – 7 аплікаторів, призначених для правильного введення крему в піхву.

Правила використання вагінального гелю:

1. Зняти ковпачок тюбики з кремом. Нагвинтити пластмасовий аплікатор на забезпечене різьбленням горлечко тюбика.
2. Скачуючи тюбик з протилежного кінця, обережно видавити крем аплікатор. Аплікатор заповнений, коли його поршень доходить до упору.
3. Відгвинтити аплікатор від тюбика і загорнути ковпачок.
4. В положенні лежачи на спині підтягнути коліна до грудей.
5. Тримаючи аплікатор горизонтально, обережно ввести його в піхву якнайглибше, не викликаючи неприємних відчуттів.
6. Повільно натискаючи на поршень до упору, ввести крем в піхву.
7. Обережно вийняти аплікатор із піхви та викинути його.

Зовнішньо. Тонкий шар гелю наносять на уражену область чистої сухої шкіри 2 рази на добу. Для отримання задовільних результатів лікування слід продовжувати протягом 6-8 тижнів, а при необхідності можна продовжити до 6 міс.

Особливі вказівки

До призначення вагінального крему, за допомогою відповідних лабораторних методів потрібно виключити Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex та Candida albicans, які часто викликають вульвовагініт.

Інтравагінальне застосування препарату може викликати посилений ріст нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.

Кліндаміцин застосовують жінок потрібно попередити про те, що під час лікування вступати в статеві зносини не варто, а також не рекомендується застосовувати інші засоби для інтравагінального введення (спринцювання, тампони).

До складу вагінального крему входять компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з каучуку або латексу, тому використовувати презервативи, вагінальні протизаплідні діафрагми та інші засоби з латексу для інтравагінального застосування під час лікування не рекомендується.

Безпека застосування Кліндаміцину у дітей до 3 років не встановлена. При тривалому лікуванні дітей необхідно проводити періодичний контроль функціонального стану печінки та формули крові.

Під час прийому Кліндаміцину і через 2-3 тижні після припинення терапії можливий розвиток псевдомембранозного коліту, який проявляється діареєю, лихоманкою, лейкоцитозом, болями в животі (іноді супроводжуються виділенням з каловими масами слизу та крові).

У легких випадках достатньо відміни лікування і застосування іонообмінних смол (колестипол, колестирамін), у важких випадках показано відшкодування втрати електролітів, білка і рідини та призначення метронідазолу або ванкоміцину всередину.

Під час застосування Кліндаміцину не рекомендується застосовувати гальмують перистальтику кишечника препарати.

При застосуванні препарату у високих дозах необхідно контролювати концентрацію Кліндаміцину в плазмі.

Хворим з тяжкою печінковою недостатністю слід контролювати функцію печінки (печінкові ферменти).

Псевдомембранозний коліт (один з побічних ефектів) може проявлятися не тільки під час застосування Кліндаміцину, але і через 2-3 тижні після завершення лікування. Проявляється болями в животі, діарей, лихоманкою, лейкоцитозом, іноді в калових масах присутні слиз і кров.

Якщо подібні явища виражені в легкого ступеня, достатньо відміни препарату і застосування іонообмінних смол. У важких випадках необхідно відшкодувати втрати білка, електролітів і рідини, і призначати метронідазол або ванкоміцин всередину.

Заборонено приймати препарати, які гальмують перистальтику кишечника.

Дітям молодше трьох років Кліндаміцин не призначають через відсутність даних щодо безпеки застосування. При тривалому лікуванні у дітей необхідно періодично контролювати функціональний стан печінки та формули крові.

При призначенні у високих дозах слід контролювати концентрацію кліндаміцину в плазмі крові.

У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю слід перевіряти активність печінкових ферментів.

До призначення Кліндаміцину у формі вагінального крему слід виключити Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex та Neisseria gonorrhoeae, які часто викликають вульвовагініт.

При інтравагінальному застосуванні кліндаміцину можливий посилений ріст нечутливих мікроорганізмів, зокрема дріжджоподібних грибів.

Під час терапії кремом пацієнтка не повинна вступати в статеві зносини і застосовувати інші интравагинальные засоби (спринцювання, тампони). Через вміст у препараті компонентів, які зменшують міцність виробів з каучуку або латексу, у період лікування не рекомендується використання піхвових протизаплідних діафрагм, презервативів та інших засобів з латексу, призначених для інтравагінального застосування.

До призначення препарату з допомогою спеціальних лабораторних методів слід виключити наступних можливих збудників вульвовагініту: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та вірус Herpes simplex.

Інтравагінальне застосування Далацина може призвести до посиленого росту нечутливих до препарату мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.

При застосуванні кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) всередину або інтравагінально можливий розвиток тяжкої діареї і в ряді випадків псевдомембранозного коліту. У зв’язку з цим при виникненні на тлі терапії Далацином вираженої або тривалої діареї слід відмінити препарат і при необхідності провести діагностичні і лікувальні заходи.

Сумісне застосування препарату Далацин з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується.

Пацієнтка повинна бути поінформована про те, що під час застосування вагінального крему слід уникати статевих контактів, а також використання інших видів виробів, призначених для інтравагінального введення (наприклад, тампони, спринцювань).

Далацин містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з латексу або каучуку (презервативи, протизаплідні вагінальні діафрагми). Тому використання подібних виробів під час лікування Далацином не рекомендується.

Лікарська взаємодія

Препарат посилює міорелаксацію, яка викликана n-холиноблокаторами, а також дію конкурентних міорелаксантів.

Кліндаміцин несумісний з барбітуратами, ампіциліном, амінофіліном, сульфатом магнію і глюконатом кальцію; виявляє антагонізм з хлорамфеніколом та еритроміцином.

Не рекомендується сумісне призначення з фенітоїном, аміноглікозидами та розчинами, що містять комплекс вітамінів групи B.

При одночасному застосуванні з противодиарейными засобами збільшується ризик розвитку псевдомембранозного коліту.

При спільному застосуванні Кліндаміцину і опіоїдних (наркотичних) анальгетиків можливе посилення викликаються ними ефектів (зокрема, пригнічення дихання аж до апное).

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyright

При дослідженні крему Кліндаміцин ніяких лікарських взаємодій не спостерігалося. Інформація про спільному застосуванні вагінального крему та інших препаратів відсутня.

Далацин (Кліндаміцин) для місцевого і зовнішнього застосування – інструкція по застосуванню. Рецептурний Препарат, інформація призначена тільки для фахівців охорони здоров’я!

Препарат відпускається за рецептом.

Список Б. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Вагінальний крем – 2 роки при температурі до 20 °C;
• Розчин для ін’єкцій – 2 роки, капсули – 3 роки при температурі 15-25 °С.

Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.

Зберігати при температурі 15-25 °C (крем – при температурі не вище 20 °C), в захищеному від світла місці. Берегти від дітей.

Термін придатності розчину і вагінального крему – 2 роки, капсул – 3 роки.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreators

Кліндаміцин віднесений до препаратів групи Б і відпускається по лікарському рецептом.