Склад і форма випуску
До складу діспергіруемих (розчинних у воді) таблеток входять амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату (Amoxicillin trihydrate), целюлоза мікрокристалічна і диспергується, ванілін, кросповідон, ароматизатори (лимонний і мандариновий), магнію стеарат, сахарин.
До складу лікарського засобу входить декілька компонентів:
- Основним діючим складовим вважають амоксицилін – антибактеріальну речовину з широким спектром активності.
- В якості допоміжних компонентів виступають різні речовини, ароматичні добавки, сахарин.
Флемоксин Солютаб класифікується, як препарат нового покоління. А це означає, що на тлі терапії з його участю:
- швидше настає одужання;
- потрібен короткий курс лікування;
- побічні ефекти турбують рідше.
Особливістю антибіотиків широкого спектру дії вважають результативність відносно великої кількості патогенних агентів. За це властивість «довелося заплатити» високу токсичність. Препарати цієї групи часто викликали розвиток побічних ефектів і призводили до загибелі корисної мікрофлори.
Увага! Медикаменти нового покоління і Флемоксин Солютаб рідко призводять до появи побічних ефектів, вони не відрізняються високою токсичністю, приймати їх можуть діти першого року життя, а також пацієнти літнього віку.
Антибіотики нового покоління – це цілий клас препаратів, які вдалося удосконалити, зробити більш дієвими з допомогою внесення до складу певних речовин. Зміна складу допомогло зменшити період напіврозпаду активних речовин, тим самим підвищивши результативність терапії.
Флемоклав Солютаб – це антибіотик широкого застосування. Використовується він при лікуванні захворювань, збудником яких є бактерії. Ліки відноситься до пеніцилінових препаратів. Основні діючі речовини в ньому – амоксицилін і клавуланова кислота. Лікарський засіб застосовується при лікуванні дітей і дорослих.
Амоксицилін – напівсинтетична речовина пеніцилінової групи. Він володіє бактерицидними властивостями. Амоксицилін здатний впливати на бактерії на клітинному рівні, проникаючи в клітину і руйнуючи її зсередини.
Клавуланова кислота – відноситься до інгібіторів. Це речовина підсилює бактерицидні властивості амоксициліну та активно впливає на пневмококи, стафілококи, хламідії, гонококи, легіонели і стрептококи. Клавуланова кислота активує імунну систему, підвищує опірність організму інфекціям.
Складові препарату добре всмоктуються кишечником, що сприяє його ефективності при боротьбі з шкідливими бактеріями. Допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза, ванілін, підсолоджувач, ароматизатор, стеаринова кислота.
Ліки добре розчиняється у воді, тому його можна давати малюкам, які ще не можуть проковтнути таблетки. В одній блістерній упаковці міститься 4-5 шт. таблеток.
Зміст
Таблетки, що диспергуються | 1 табл. |
амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) | 125 мг |
клавуланова кислота (у вигляді калію клавуланату) | 31,25 мг |
допоміжні речовини:МКЦ, кросповідон, ванілін, абрикосова віддушка, сахарин, магнію стеарат |
у блістері 4 шт.; в пачці картонній 5 блістерів.
Таблетки, що диспергуються | 1 табл. |
амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) | 250 мг |
клавуланова кислота (у вигляді калію клавуланату) | 62,5 мг |
допоміжні речовини:МКЦ, кросповідон, ванілін, абрикосова віддушка, сахарин, магнію стеарат |
Таблетки, що диспергуються | 1 табл. |
амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) | 500 мг |
клавуланова кислота (у вигляді калію клавуланату) | 125 мг |
допоміжні речовини:МКЦ, кросповідон, ванілін, абрикосова віддушка, сахарин, магнію стеарат |
Таблетки, що диспергуються | 1 табл. |
амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) | 875 мг |
клавуланова кислота (у вигляді калію клавуланату) | 125 мг |
допоміжні речовини: дисперсна целюлоза; МКЦ; кросповідон; ванілін; ароматизатор мандариновий; ароматизатор лимонний; сахарин; магнію стеарат |
у блістері 7 шт.; в пачці картонній 2 блістери.
Властивості, склад та форми випуску препарату Флемоклав Солютаб
Таблетки Флемоксин Солютаб, що диспергуються :
- 125, 250, 500 або 1000 мг упаковка №20 (блістери по 5 шт., 4 блістери в упаковці);
- 125 мг упаковка №14 (блістери по 7 шт., 2 блістери в упаковці).
Таблетки овальні, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з розподільчою рискою на одній із сторін, і цифровим позначенням (231, 232, 234 та 236) та логотипом виробника на іншого.
Номінально існує всього 2 форми випуску препарату. Антибіотик можна зустріти у вигляді:
- Таблеток. Прописують пацієнтам старше 6 років, здатним самостійно проковтнути таблетку, запиваючи її достатньою кількістю рідини.
- Суспензії. Прописують дітям у віці до 5 років, індивідуально розраховуючи дозування. Мають приємний солодкий смак.
Побічні дії
Крім вищезазначених побічних ефектів, при проведенні клінічних випробувань вдалося встановити, що антибіотик може стати причиною появи:
- Свербежу анальної області, диспепсії, а також псевдомембранозного коліту.
- Розвиток інтерстиціального нефриту.
- Агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
- Анафілактичний шок і набряк Квінке, ангіоневротичний набряк.
На тлі використання амоксициліну часто виникають шкірні висипання. Реакції алергічного типу легко усунути за допомогою антигістамінних засобів.
Таблетки 125 мг 31,25 мг; 250 мг 62,5 мг; 500 мг 125 мг
Алергічні шкірні реакції: кропив’янка, екзантема; еритематозні висипання, рідко — мультиформна ексудативна еритема, дуже рідко — ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема. Реакції залежать від дози препарату і стану пацієнта.
З боку органів ШКТ: нудота, блювання, діарея, біль у животі; порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, у поодиноких випадках — псевдомембранозний коліт.
Збільшення активності трансаміназ (АСТ і АЛТ), білірубіну і ЛФ зазвичай відзначається в осіб чоловічої статі і літніх пацієнтів, особливо старше 65 років. Вказані явища рідко спостерігаються у дітей. Перераховані вище зміни зазвичай з’являються під час лікування або відразу після.
Іноді можуть з’являтися через кілька тижнів після відміни препарату. В основному, реакції з боку травної системи носять минущий і незначний характер, але іноді бувають вираженими. Для запобігання небажаних явищ препарат рекомендується приймати на початку прийому їжі. Ризик таких змін збільшується при застосуванні препарату понад 14 днів.
З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко — зміни в складі крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія); подовження протромбінового часу (оборотне).
З боку гепатобіліарної системи: рідко — холестатична жовтяниця, гепатит.
З боку імунної системи: рідко — ангіоневротичний набряк, васкуліт.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.
Інші: кандидоз, розвиток суперінфекції. У поодиноких випадках — анафілактичний шок.
Таблетки 875 мг 125 мг
Інфекції: нечасто (≥1/1000, {a}lt;1/100) — бактеріальні або грибкові суперінфекції (при тривалій терапії або повторних курсах терапії).
З боку системи крові та органів кровотворення: рідко (≥1/10000, {a}lt;1/1000) — тромбоцитоз, гемолітична анемія; дуже рідко ({a}lt;1/10000) — лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, анемія, збільшення ПВ та часу кровотечі. Ці небажані реакції оборотні і зникають після припинення терапії.
Алергічні реакції: часто (≥1/100, {a}lt; 1/10) — шкірні висипання і свербіж; кореподібний висип, що з’являється на 5-11-й день після початку терапії. Поява кропив’янки відразу після початку прийому препарату з високим ступенем ймовірності є проявом алергічної реакції і вимагає відміни препарату;
рідко (≥1/10000, {a}lt;1/1000) — бульозний або ексфоліативний дерматит (мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), анафілактичний шок; інші алергічні реакції — лікарська пропасниця, еозинофілія, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), набряк гортані, сироваткова хвороба, гемолітична анемія, алергічний васкуліт, інтерстиціальний нефрит.
З боку нервової системи: рідко (≥1/10000, {a}lt;1/1000) — запаморочення, головний біль, судоми (у випадку порушення функції нирок або передозування препарату); дуже рідко ({a}lt;1/10000) — гіперактивність, занепокоєння (тривога), безсоння, порушення свідомості, агресивна поведінка.
З боку серцево-судинної системи: рідко (≥1/10000, {a}lt;1/1000) — васкуліт.
Реакції з боку травної системи: часто (≥1/100, {a}lt;1/10) — біль у животі, нудота (частіше при передозуванні), блювання, метеоризм, діарея (в основному, реакції з боку системи травлення носять минущий характер і рідко бувають вираженими;
інтенсивність їх можна зменшити, приймаючи препарат на початку прийому їжі); псевдомембранозний коліт (у разі тяжкої і стійкої діареї на тлі прийому препарату або протягом 5 тижнів після завершення терапії) в більшості випадків викликається токсинопродуцирующими штамами Clostridium difficile;
З боку гепатобіліарної системи: часто (≥ 1/100, {a}lt;1/10) — незначне підвищення активності печінкових ферментів; рідко (≥1/10000, {a}lt;1/1000) — гепатит і холестатична жовтяниця. Симптоми порушення функції печінки виникають під час лікування або відразу після припинення терапії, однак у деяких випадках вони можуть виявлятися через декілька тижнів після припинення прийому препарату;
частіше спостерігаються у чоловіків і пацієнтів старше 60 років; у дітей — дуже рідко ({a}lt;1/10000). Ризик виникнення небажаних реакцій збільшується при застосуванні препарату понад 14 днів. Порушення функції печінки, як правило оборотні, іноді бувають тяжкими і в дуже рідкісних випадках ({a}lt;
З боку сечостатевої системи: нечасто (≥ 1/1000, {a}lt;1/100) — свербіж, печіння і виділення з піхви; рідко ({a}gt;1/10000, {a}lt;1/1000) — інтерстиціальний нефрит.
Антациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють та знижують абсорбцію; аскорбінова кислота — підвищує.
Бактерицидні антибіотики (в т. ч. аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) чинять синергічну дію; бактеріостатичні антимікробні засоби (макроліди, хлорамфенікол, линкозамиды, тетрацикліни, сульфаніламіди) — антагоністичну.
Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічує кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К та протромбіновий індекс). При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідно слідкувати за показниками згортання крові.
Зменшує ефективність пероральних контрацептивів, ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється параамінобензойна кислота, етинілестрадіолу (ризик розвитку проривних кровотеч).
Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).
Амоксицилін не повинен призначатися з дисульфірамом.
Одночасне застосування амоксициліну та дигоксину може призводити до збільшення концентрації дигоксину в плазмі крові.
Інші антимікробні препарати. При сумісному застосуванні з деякими бактеріостатичними препаратами (наприклад хлорамфенікол, сульфаніламіди та ін) відзначався антагонізм з амоксициліном/клавуланової кислоти in vitro.
Дисульфірам. Амоксицилін/клавулановую кислоту не слід використовувати одночасно з дисульфірамом.
Лікарські засоби, які гальмують ниркову екскрецію амоксициліну. Одночасний прийом пробенециду, фенилбутазона, оксифенбутазона і, меншою мірою, ацетилсаліцилової кислоти, індометацину та сульфинпиразона сприяє підвищенню концентрації та більш тривалому знаходженню амоксициліну в плазмі крові і жовчі. Екскрецію клавуланової кислоти при цьому не порушується.
Антациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють та знижують абсорбцію; аскорбінова кислота підвищує абсорбцію амоксициліну.
Алопуринол. Призначення алопуринолу та амоксициліну може підвищувати ризик розвитку шкірного висипу.
Сульфасалазин. Амінопеніциліни можуть зменшувати концентрацію сульфасалазину в сироватці крові.
Метотрексат. Амоксицилін зменшує нирковий кліренс метотрексату, що може призводити до збільшення ризику його токсичної дії. При одночасному прийомі з амоксициліном необхідний моніторинг концентрації метотрексату в сироватці крові.
Дигоксин. На тлі прийому амоксициліну/клавуланової кислоти можливо підвищення абсорбції дигоксину.
Антикоагулянти. При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами можливе збільшення ризику кровотеч.
Гормональні контрацептиви. У рідкісних випадках на тлі прийому амоксициліну відзначалося зниження ефективності пероральних контрацептивів, тому пацієнтам слід рекомендувати використання негормональних методів контрацепції.
Флемоклав при гнійній ангіні на сьогоднішній день — класичний препарат, «золотий стандарт» антибіотикотерапії, що поєднує максимальну ефективність з мінімумом побічних ефектів. Його або його аналоги прописують при ангіні в переважній більшості випадків.
більшою мірою стафілококи, в меншій — стрептококи іноді виявляються стійкими до нього, і іноді лікування чистим амоксициліном ангіни, викликаної такими резистентними штамами бактерій, виявляється безуспішним.
У Флемоклав Солютаб до амоксициліну додано клавуланова кислота, яка ефективно нейтралізує захист від бактерій амоксициліну. До того ж сама вона діє як антибіотик, але її дія в цій іпостасі слабкіше дії амоксициліну.
В результаті Флемоклав Солютаб спрацьовує навіть проти збудників гнійної ангіни, стійких до чистого амоксициліну, дозволяє успішно вилікувати гнійну ангіну практично у всіх випадках і тому є препаратом першої лінії вибору.
Як правило, вже через 1-2 дні після початку застосування засобу у хворого спадає температура і нормалізується загальний стан. Якщо через 3 дні температура залишається дуже високою, можна робити висновки про те, що Флемоклав неефективний, а значить, хвороба, можливо, не має бактеріальну природу.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Амоксицилін — це напівсинтетичний β-лактамний антибіотик пеніцилінової групи з широким спектром антимікробної активності.
Бактерицидні властивості препарату обумовлені здатністю пригнічувати транспептидазу, порушувати синтез пептидоглікану (опорний білка стінок клітини) в період ділення і росту, провокувати лізис мікроорганізмів.
Проявляє активність щодо Грам ( ) аеробів, включаючи Staphylococcus spp. (виняток — продукують пеніциліназу штами) та Streptococcus spp. (у тому числі Str.pneumoniae і faecalis); Грам (-) аеробів (гонококи, менінгококи, кишкова і гемофільна палички, протей мірабіліс; окремих штамів клебсиелл, шигел і сальмонел, а також щодо H. pylori.
Неефективний відносно штамів протея p.rettgeri і vulgaris (є индолположительными), серраций, псевдомонад, ентеробактерій, морганелла моргану. Стійкі до дії амоксициліну мікоплазми, рикетсії і віруси.
Особливістю лікарської форми є те, що таблетки легко диспергуються у воді з утворенням дисперсії. Завдяки цьому препарат швидко і максимально повно (більш Чим 93% прийнятої дози) абсорбується з травного каналу.
Прийом їжі не впливає на абсорбцію речовини. TCmax — в межах від 60 до 120 хвилин. При прийомі діспергіруемих таблеток плазмова концентрація амоксициліну вища, Чим при прийомі нерозчинних форм препарату. Активна речовина стійке до дії кислот.
TCmax при прийомі 500 мг амоксициліну — 120 хвилин. При прийомі вдвічі більшою або удвічі меншої дози препарату показник Cmax також змінюється в два рази.
З білками зв’язується близько 20% прийнятої дози амоксициліну. Речовина в терапевтично ефективних концентраціях добре проникає у кісткову тканину, слизові, мокротиння та внутрішньоочну рідину.
Через ГЕБ амоксицилін проходить погано, однак при запаленні оболонок мозку його концентрація в цереброспінальній рідині становить близько ⅕ від плазмової концентрації.
Речовина метаболізується частково, більшість продуктів метаболізму неактивна щодо патогенної мікрофлори.
Екскреція здійснюється нирками. У пацієнтів зі здоровими нирками Т1/2 — від 60 до 90 хвилин, у дітей у віці до півроку (у тому числі у недоношених і новонароджених) — від 3 до 4 годин. При порушеннях функції печінки показник не змінюється, якщо порушена функція нирок, він може збільшуватися до 8,5 годин (такий Т1/2 амоксициліну при анурії).
Діє бактерицидно, пригнічує синтез бактеріальної стінки. Активний відносно грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (включаючи штами, що продукують бета-лактамази). Що входить до складу препарату клавуланова кислота пригнічує II, III, IV і V типи бета-лактамаз, неактивна відносно бета-лактамаз I типу, що продукуються Enterobacter spp.
, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланова кислота має високу тропність до пенициллиназам, завдяки чому утворює стабільний комплекс з ферментом, що попереджає ферментативну деградацію амоксициліну під впливом бета-лактамаз і розширює спектр його дії.
– аеробних грампозитивних бактерій Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамази) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
– анаеробних грампозитивних бактерій Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
– аеробних грамнегативних бактерій Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами вищеперелічених бактерій, які продукують бета-лактамази), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp.
– анаеробних грамнегативних бактерій Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis (включаючи штами, що продукують бета-лактамази).
Амоксицилін. Абсолютна біодоступність амоксициліну досягає 94%. Абсорбція не залежить від прийому їжі. Cmax в плазмі відзначається через 1-2 години після прийому амоксициліну. Після прийому одноразової дози 500 мг 125 мг (амоксицилін клавуланова кислота) середня концентрація амоксициліну (після 8 годин) становить 0,3 мг/л.
Амоксицилін метаболізується в печінці (10% від введеної дози). Здебільшого виводиться через нирки (52±15)% дози в незмінному вигляді протягом 7 годин) та у невеликій кількості — з жовчю. T1/2 з сироватки крові у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить приблизно 1 год (0,9–1,2 год), у пацієнтів з Cl креатиніну в межах 10-30 мл/хв становить 6 год, а у випадку анурії коливається в межах між 10 та 15 год. Виводиться при гемодіалізі.
Клавуланова кислота. Абсолютна біодоступність клавуланової кислоти становить приблизно 60%. Абсорбція не залежить від прийому їжі. Cmax клавуланової кислоти у крові відзначається через 1-2 год після прийому.
Після прийому амоксициліну з клавуланової кислоти в одноразовій дозі 500 мг 125 мг середня Cmax клавуланової кислоти (0,08 мг/л) досягається через 8 год. Зв’язування з білками плазми крові становить 22%.
Клавуланат метаболізується в печінці (50-70%) і близько 40% виводиться через нирки (18-38% — у незміненому вигляді). Загальний Cl становить приблизно 260 мл/хв. T1/2 у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить приблизно 1 год, у пацієнтів з Cl креатиніну 20-70 мл/хв — 2,6 год, а при анурії — в межах 3-4 ч. Виводиться при гемодіалізі.
Після одноразового прийому Флемоклава Солютаб® в дозі 875 мг 125 мг (амоксицилін клавуланова кислота) Cmax амоксициліну в плазмі крові створюється через 1,5 год і становить 12 мкг/мл, клавуланової кислоти — через 1 год, складаючи 3 мкг/мл
AUC амоксициліну та клавуланової кислоти — 33 мкг·год/л і 6 мкг·год/л відповідно. Абсорбція амоксициліну при пероральному застосуванні досягає 90%, абсолютна біодоступність клавуланової кислоти становить в середньому 60%.
Приблизно 17-20% амоксициліну і 22% клавуланової кислоти зв’язується з білками плазми крові. Загальний Cl для двох активних субстанцій становить 25 л/год, T1/2 амоксициліну — 1,1 год., клавуланової кислоти — 0,9 ч.
Приблизно 60-80% амоксициліну і 30-50% клавуланової кислоти виводиться через нирки протягом перших 6 год після прийому препарату. Амоксицилін виводиться переважно в незміненому вигляді, невелика частина метаболізується шляхом гідролізу бета-лактамного кільця до неактивних метаболітів (основні — пеницилловая і пенамальдовая кислоти).
Протипоказання
Показання до застосування препарату — бактеріальні інфекції органів системи зовнішнього дихання (ангіна, пневмонія, бронхіт, фарингіт, синусит, гостре запалення середнього вуха), органів сечостатевої системи (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, цервіцит, ендометрит), шкіри і/або м’яких тканин (імпетиго, рожа, вторинно інфіковані дерматози), органів травної системи та абдомінальні інфекції (ангіохоліт, перитоніт, черевний тиф, холецистит, сальмонельоз, дизентерія, сальмонеллезное носійство), якщо їх причиною є чутливі до Флемоксину бактерії.
Флемоксин Солютаб — це найбільш часто вживаний в педіатричній практиці препарат групи пеніциліну. Найчастіше його призначають при бактеріальних інфекціях органів дихальної системи.
Досвід практичного застосування доводить високу ефективність Флемоксина при синуситах, гострому негнойном отиті, бронхіти, бронхопневмонії, тонзиліті, ангіні.
Препарат безпечний, добре переноситься маленькими пацієнтами будь-якого віку і — що не менш важливо, коли мова йде про лікування дітей, — має чудові органолептичні властивості.
Флемоксин не призначають при підвищеній чутливості до амоксициліну, інших β-лактамів або допоміжних компонентів таблеток.
Відносні протипоказання на антибіотик Флемоксин Солютаб:
- лімфолейкоз;
- інфекційний мононуклеоз;
- ниркова недостатність;
- патології ШКТ у анамнезі (особливо асоційований із застосуванням антибіотиків коліт);
- вагітність;
- лактація;
- період грудного вигодовування;
- полівалентна гіперчутливість до чужорідних для організму хімічних речовин (ксенобиотикам).
Препарат приймають внутрішньо, не прив’язуючись до часу прийому їжі.
Таблетку можна розчинити у 20 мл води до отримання сиропу або в 100 мл води до отримання суспензії, можна проковтнути цілою або взяти в подрібненому вигляді.
При інфекціях легкого та середньо-тяжкого перебігу таблетки 250 мг приймають по 2-3 шт. 2 р/добу, таблетки 500 мг — по 1-1,5 шт. 2 р/добу, таблетки 1000 мг — по половинці 3 р/добу.
При лікуванні важко протікаючих захворювань, а також інфекцій з важкодоступними вогнищами кращим вважається приймати препарат тричі протягом дня.
Добова доза антибиотикапри важких інфекціях, рецидивах і хронічних патологіях — 1,5-2 таб. 500 мг 3 р/добу.
При протікає без ускладнень гострої гонореї показаний одноразовий прийом Флемоксина з Пробенецидом (доза, відповідно, 3 і 1 г).
При інфекціях тяжкого перебігу та хронічних патологіях схема лікування підбирається з урахуванням особливостей клінічної картини захворювання.
При ураженнях нирок, при яких показник Clcr знаходиться в межах від 15 до 40 мл/хв, слід збільшити інтервал між прийомами таблеток до 12-ти годин. Якщо показник Clcr не перевищує 10 мл/хв, доза амоксициліну повинна бути знижена на 15-50%. При анурії вища добова доза амоксициліну — 2 р.
Дитячий Флемоксин — це таблетки з дозуванням амоксициліну 125 і 250 мг. В інструкції для дітей зазначається, що дитині молодшого віку зручніше давати сироп або суспензію, більш старші діти можуть ковтати таблетку цілою або попередньо розжувавши.
Інструкція по застосуванню Флемоксина для дітей старше 10-ти років аналогічна інструкції для дорослих: при інфекціях легкого та середньо-тяжкого перебігу дитині дають по 3-4 таб. 125 мг 3 р/добу.
Флемоксин Солютаб дітям старше 3-х років призначають приймати по 3 таб. 125 мг 2 р/добу. або по 2 таб. 125 мг 3 р/добу.
Дітям до 3-х років, згідно інструкції по застосуванню, Флемоксин Солютаб 125 мг, таблетки дають по дві 2 р/добу. або по одній 3 р/добу.
Дозування Флемоксин Солютаб для дітей, в якому міститься 250 мг амоксициллинаследующая:
- 2-3 таб. 2 р/добу. — пацієнтам старше 10-ти років;
- 1 таб. 3 р/добу. — пацієнтам 3-10 років;
- 1 таб. 2 р/добу. або 0,5 таб. 3 р/добу. — пацієнтам молодше трирічного віку.
Добова доза Флемоксин Солютаб для дітей всіх вікових груп (включаючи дітей першого року життя) — від 30 до 60 мг/кг, розділена на 2 або 3 прийоми. Якщо захворювання протікає важко або патологічний осередок важкодоступний, препарат бажано приймати 3 р/добу..
При важко протікають інфекціях (у тому числі з важкодоступними осередками) рекомендована доза антибіотика — 60 мг/кг/сут., розділені на три прийоми.
Тривалість курсу при інфекціях легкого та середньо-тяжкого перебігу — від 5 днів до 1 тижня. Якщо збудником інфекції є Str. pyogenes, лікування триває не менше 10-ти днів.
При інфекціях тяжкого перебігу прийом ліків слід продовжувати протягом 48 годин після зникнення симптомів.
Ангіна — це загальне гостре інфекційне захворювання, місцевими проявами якого є ураження мигдаликів (переважно першої і другої — піднебінних). Найбільш часті збудники ангіни — В-гемолітичні стрептококи групи А. Значно рідше її провокують стафілококи.
Нелікована або недолікована ангіна ускладнюється паратонзиллитом, нефрит, міокардит, паратонзиллярным абсцесом, тонзилогенным сепсисом.
Враховуючи бактеріальну природу хвороби, дуже важливим є своєчасне застосування антибіотиків. Якщо при катаральній ангіні в ряді випадків хворому достатньо антибіотиків місцевої дії, то при фолікулярній та лакунарній ангіні лікар в обов’язковому порядку призначає препарати системної дії.
Результати досліджень і досвід практичного застосування показали, що найбільш ефективними засобами при ангинеявляются препарати пеніцилінової групи.
Перевагами Флемоксина перед аналогами є:
- унікальна лікарська форма (Солютаб);
- наявність таблеток з “дитячої” дозуванням активної речовини;
- можливість застосування препарату, не прив’язуючись до часу прийому їжі.
Дорослим при ангіні препарат рекомендується приймати 2 р/добу. по 500-700 мг. При ангіні у дітей застосовується дитячий Флемоксин Солютаб — таблетки з мінімальною дозуванням активної речовини. Доза підбирається лікарем залежно від віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Після того, як будуть куповані симптоми ангіни (знизиться температура тіла, зникнуть гнійнички на мигдалинах, пройде біль у горлі, нормалізується стан лімфовузлів), прийом Флемоксина слід продовжувати ще протягом як мінімум двох днів.
Якщо лікування припинити відразу, високий ризик рецидиву хвороби. Причому симптоми можуть проявитися з подвоєною силою.
Гайморит — це запалення придаткових верхньощелепних пазух носа.
Застосування антибиотикапри гаймориті доцільно в тому випадку, якщо захворювання спричинене чутливими до його дії бактеріями. При ассоциированом з вірусної або грибкової інфекцією, а також при алергічному гаймориті, антибіотикотерапія не тільки не ефективна, але і може погіршити перебіг хвороби.
Гострий бактеріальний гайморит проявляється в першу чергу:
- гіпертермією (фебрильна температура і вище);
- порушенням назальної респирации і фонації;
- хворобливістю і припухлістю шкіри в проекції гайморових порожнин;
- зниженням нюху;
- наявністю иррадирующих в різні частини обличчя болями (болі поступово втрачають конкретне місце локації);
- симптомами загальної інтоксикації ( порушення сну, головний біль, ломота в суглобах і т. д.);
- характерною забарвленням відокремлюваного з синусів патологічного секрету (колір його при бактеріальних інфекціях зазвичай варіюється від жовтого до темно-зеленого).
Підбір антибіотика здійснюється з урахуванням:
- результатів мікробіологічного дослідження взятого з придаткових пазух біоматеріалу та експрес-тесту на фарбування збудника за методом Грама;
- особливостей організму хворого;
- можливих алергічних реакцій на препарат;
- наявності супутніх захворювань.
Якщо причиною захворювання є стафілококи, стрептококи або гемофільна паличка, найбільш кращим вважається призначення хворому препаратів пеніцилінової групи.
Застосування амоксициліну при бактеріальному гаймориті (у тому числі при ускладнених формах захворювання) дає виражений позитивний ефект вже в перші 7 днів лікування: у пацієнта зменшуються/зникають симптоми інтоксикації організму і біль в області придаткових пазух, знижується температура і полегшується носове дихання.
Ефективність Флемоксина Солютаб пояснюється тим, що цей препарат:
- впливає на велику кількість штамів інфекційних агентів;
- швидко і у високих концентраціях всмоктується з травного тракту;
- стійкий до дії шлункового соку;
- випускається в зручній для застосування формі.
Синоніми: Амоксицилін, Амосин, Грамокс-Д, Оспамокс, Хиконцил, Экобол.
Препарати з близьким механізмом дії: Ампіцилін, Азлоциліну натрієва сіль, Стандациллин.
Ціна аналогів Флемоксин Солютаб — від 26 рублів.
Флемоклав — це комбінований антибактеріальний препарат, що випускається компанією Astellas Pharma у формі діспергіруемих таблеток.
Основою таблеток є амоксицилін, але — і це, у чому різниця між ним і Флемоксином, — для посилення його дії до складу препарату входить клавуланат (або клавуланова кислота) — речовина, інгібуючу бактеріальні ферменти бета-лактамази.
Тобто Флемоклав проявляє активність відносно чутливих до амоксициллинумикроорганизмов, а також відносно штамів бактерій, які продукують деякі хромосомні і більшість плазмідних β-лактамаз.
Клавуланат пригнічує бета-лактамази II, III, IV і V типу, однак неактивний щодо продукуються ентеробактеріями, синьогнійною паличкою, ацинетобактериями, серрациями (бета-лактамази типу I).
Має високу тропність до антибиотикамгруппы пеніциліну клавуланат істотно розширює спектр активності і, отже, застосування амоксициліну.
Пацієнтам, яким призначена антибіотикотерапія, вживання алкоголю протипоказане.
Призначення препарату при вагітності та при грудному вигодовуванні (ГВ) можливо, якщо очікуваний ефект від його застосування перевищує ризик розвитку небажаних побічних реакцій.
Невелика кількість амоксициліну виділяється в грудне молоко, що може спровокувати розвиток явищ сенсибілізації у що знаходиться на ГВ дитини.
Флемоксин — це ефективний і безпечний засіб, який лікує більшість видів бактеріальних інфекцій. Препарат допомагає при циститі і пієлонефриті, при ангіні, вдруге інфікованих дерматозах, також він заслужив хороші відгуки при гаймориті.
Спосіб застосування та дози
Всередину, на початку прийому їжі (для запобігання диспептичних симптомів), не розжовуючи, запиваючи склянкою води або розчинивши таблетку в половині склянки води (мінімум 30 мл), ретельно перемішавши перед вживанням.
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції і не повинна без особливої необхідності перевищувати 14 днів.
Дорослим і дітям старше 12 років, а також дітям молодше 12 років з масою тіла понад 40 кг препарат призначають по 500 мг 125 мг 3 рази на добу або по 875 мг 125 мг 2 рази на добу. Разову дозу приймають через однакові інтервали часу. При важких, рецидивуючих і хронічних інфекціях ці дози можна подвоювати.
Дітям молодше 12 років з масою тіла до 40 кг призначають Флемоклав Солютаб® з меншими дозуваннями: 125 мг 31,25 мг; 250 мг 62,5 мг; 500 мг 125 мг.
Для дітей віком від 2 до 12 років (з масою тіла приблизно 13-37 кг) добова доза становить 20-30 мг/кг амоксициліну і 5-7,5 мг/кг клавуланової кислоти. Зазвичай це становить: для дітей 2-7 років (маса тіла близько 13-25 кг) — по 125 мг 31,25 мг 3 рази на добу;
для дітей 7-12 років (маса тіла 25-37 кг) — по 250 мг 62,5 мг 3 рази на добу. При тяжких інфекціях ці дози можна подвоювати (максимальна добова доза — 60 мг/кг амоксициліну та 15 мг/кг клавуланової кислоти).
У пацієнтів з нирковою недостатністю виведення клавуланової кислоти та амоксициліну через нирки сповільнено. Флемоклав Солютаб® в дозі 875 мг 125 мг може застосовуватися тільки при швидкості клубочкової фільтрації {amp}gt;30 мл/хв. При цьому корекція дози не потрібна.
Таблиця
Швидкість клубочкової
фільтрації, мл/хв |
Дорослі | Діти |
10-30 | 500 мг 2 рази на добу | 15 мг/кг 2 рази на добу |
{amp}lt;10 | 500 мг в день | 15 мг/кг в день |
Гемодіаліз | 500 мг в день і
500 мг під час та після діалізу |
15 мг/кг на день та 15
мг/кг під час та після діалізу |
Пацієнтам з ураженнями печінки амоксицилін з клавуланової кислоти слід призначати з обережністю. Функція печінки повинна знаходитися під постійним контролем.
Протипоказання
гіперчутливість до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни і цефалоспорини);
наявність жовтяниці або дисфункції печінки при прийманні амоксициліну клавуланової кислоти в анамнезі;
інфекційний мононуклеоз;
лімфолейкоз.
ниркова недостатність з клубочковою фільтрацією ≤ 30 мл/хв;
діти до 12 років з масою тіла {amp}lt;40 кг.
тяжка печінкова недостатність;
захворювання ШКТ (у т. ч. коліт в анамнезі, пов’язаний із застосуванням пеніцилінів);
хронічна ниркова недостатність.
А також не варто застосовувати ліки:
- При наявності індивідуальної гіперчутливості до компонентів засобу.
- Мононуклеоз інфекційної природи виникнення і лімфолейкоз, також виступають як протипоказання.
Вагітність і період лактації не вважаються прямими протипоказами до проведення антибіотикотерапії.
Флемоксин Солютаб умовно можна призначати жінкам, які перебувають в очікуванні дитини. Вважається, що антибіотик:
- не здатний вплинути на формування плода і його зростання;
- не може стати причиною викидня або спровокувати кровотечу.
Якщо гінеколог вважатиме, що для початку прийому антибіотика є показання, то може виписати Флемоксин Солютаб. Але при цьому жінка повинна перебувати під наглядом лікаря, бажано госпіталізувати її в стаціонар.
В період лактації медикамент виписують, але його складові проникають у грудне молоко, змінюючи його характеристики, на тлі чого дитина може відмовитися від грудей. Тому рекомендується припинити грудне вигодовування на період лікування.
Не варто забувати і про побічні ефекти, які часто виникають на тлі прийому препаратів з антибактеріальною активністю:
- До таких варто віднести порушення в роботі органів травлення: напади нудоти, рідше діарея.
- Алергічні висипання на шкірних покривах, що нагадують кропив’янку, ще одна проблема з якою можуть зіткнутися пацієнти, які приймають антибіотики, особливо на тривалій основі.
- Порушення в роботі печінки і нирок. Виникають в тому випадку, якщо у хворих в анамнезі є проблеми з цими органами.
- Набагато рідше спостерігаються зміни у складі крові, що призводять до розвитку гемолітичної анемії.
Найчастіше мова йде про нудоту, вона турбує після прийому антибіотика. Щоб уникнути нападів нудоти, лікарі радять приймати препарати з їжею або через кілька хвилин після завершення трапези.
Розвиток побічних ефектів вважається приводом для корекції терапії. Якщо вони носять яскраво виражений характер, то лікування зупиняють, а препарат замінюють на інший.
Передозування
- Дитині з масою тіла більше 40 кг (старше 12 років) призначають Флемоклав Солютаб 500 мг 3 рази у день по 1 таблетці.
- Дозування Флемоклав Солютаб 250 мг для пацієнтів з масою тіла 25-39 кг (7-12 років) – по одній таблетці 3 рази в добу.
- Малюкам від 2 до 7 років з масою тіла 13-25 кг призначають ліки у формі 125 мг по одній таблетці 3 рази в день, дітям до 2 років – по 1 таблетці 2 рази на добу.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів (як правило, тиждень). Лікуючий лікар може продовжити прийом препарату при необхідності. Дитині, у якої спостерігаються проблеми з нирками, дозування препарату підбирають індивідуально.
- алергія різного ступеня тяжкості;
- нудота;
- хворобливі відчуття в районі живота;
- блювання;
- частий рідкий стілець або запор;
- метеоризм і важкість у животі;
- відчуття гіркоти в роті і зміна смакових відчуттів;
- запаморочення і головний біль;
- тривожність і перезбудження;
- порушення сну;
- інтоксикація печінки;
- порушення роботи нирок;
- свербіж в паховій області;
- нефрит;
- анемія або тромбоцитоз;
- тромбоцитопенія;
- зміна відтінку емалі зубів.
Тривале або неправильне застосування антибіотика може призвести до передозування лікарським засобом. Передозування Флемоклава Солютаб може проявитися проблемами в роботі шлунка і кишечника і порушенням водно-електролітного балансу.
Симптоми передозування Флемоксина Солютаб: нудота, діарея, блювота, порушення водно-сольового балансу.
Лікування: промивання шлунка, призначення ентеросорбентів, сольових проносних, проведення заходів, спрямованих на корекцію балансу води та електролітів.
Симптоми: нудота, блювання та діарея з можливим порушенням водного і електролітного балансу.
Лікування: призначення активованого вугілля. Підтримання водного і електролітного балансу. Симптоматична терапія. При судомах призначають діазепам. У разі тяжкої ниркової недостатності — проведення гемодіалізу.
Взаємодія
При прийомі Флемоклава небажано приймати аспірин і аскорбінову кислоту. Антибіотик також здатний підсилювати дію препаратів, що знижують згортання крові, а при прийомі антикоагулянтів збільшується ризик виникнення кровотеч. Проносні засоби знижують ефективність амоксициліну.
Бактерицидні антибіотики (в тому числі рифампіцин, ванкоміцин, цефалоспорини і аміноглікозиди) надають синергидное дію у разі їх застосування у комбінації з Флемоксином.
При одночасному прийомі з окремими бактеріостатичними засобами (сульфниламиды, хлорамфенікол і т. д.) можливий антагонізм.
Застосування з містять естроген оральними протизаплідними засобами може призвести до зниження ефективності останніх і підвищення ризику розвитку кровотеч пориву.
Застосування у комбінації з аллопурином на відміну від сполучення Ампіциліну з аллопурином не збільшує частоту шкірних реакцій.
Умови продажу
При дотриманні всіх рекомендацій по зберіганню термін придатності антибіотика становить 5 років. Щоб препарат не втратив своїх характеристик, його рекомендується зберігати:
- в темному і прохолодному місці;
- далеко від джерел тепла і світла;
- подалі від дітей;
- при дотриманні певних температурних умов: від 15 до 25 градусів.
Після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, використовувати антибіотик не рекомендується, оскільки це небезпечно для життя і здоров’я людини.
У вільному доступі придбати медикамент неможливо. Щоб купити подібні препарати, потрібно надати фармацевта рецепт. Після завершення покупки рецепт залишається в аптеці.
За рецептом.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
При температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
П’ять років.
таблетки, що диспергуються 125 мг 31,25 мг — 3 роки.
таблетки, що диспергуються 125 мг 31,25 мг — 3 роки.
таблетки, що диспергуються 250 мг 62,5 мг — 3 роки.
таблетки, що диспергуються 250 мг 62,5 мг — 3 роки.
таблетки, що диспергуються по 500 мг 125 мг — 3 роки.
таблетки, що диспергуються 875 мг 125 мг 875 мг 125 — 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Синоніми нозологічних груп
Рубрика МКБ-10 | Синоніми захворювань за МКХ-10 |
---|---|
H66.9 неуточнений Середній отит | Інфекції середнього вуха |
Отит | |
Середній отит | |
Середній отит у дітей | |
Хронічний отит | |
J01 Гострий синусит | Запалення придаткових пазух носа |
Запальні захворювання придаткових пазух носа | |
Гнійно-запальні процеси придаткових пазух носа | |
Інфекційно-запальне захворювання лор-органів | |
Інфекція придаткових пазух носа | |
Комбінований синусит | |
Загострення синуситу | |
Гостре запалення придаткових пазух носа | |
Гострий бактеріальний синусит | |
Гострий синусит у дорослих | |
Підгострий синусит | |
Гострий Синусит | |
Синусити | |
J02.9 Гострий фарингіт неуточнений | Гнійний фарингіт |
Лимфонодулярный фарингіт | |
Гострий ринофарингіт | |
J03.9 Гострий тонзиліт неуточнений (ангіна агранулоцитарная) | Ангіна |
Ангіна аліментарно-геморагічна | |
Ангіна вторинна | |
Ангіна первинна | |
Фолікулярна ангіна | |
Ангіни | |
Бактеріальний тонзиліт | |
Запальні захворювання мигдалин | |
Інфекції горла | |
Катаральна ангіна | |
Лакунарна ангіна | |
Гостра ангіна | |
Гострий тонзиліт | |
Тонзиліт | |
Гострий тонзиліт | |
Тонзиллярная ангіна | |
Фолікулярна ангіна | |
Фолікулярний тонзиліт | |
J04 Гострий ларингіт і трахеїт | Інфекційно-запальне захворювання лор-органів |
Кашель при захворюваннях верхніх дихальних шляхів | |
Ларингіт | |
Гострий ларингіт | |
Гострий трахеїт | |
Фаринголарингит | |
J06 Гострі інфекції верхніх дихальних шляхів множинної та неуточненої локалізації | Бактеріальні інфекції верхніх дихальних шляхів |
Бактеріальні інфекції органів дихання | |
Болі при простудних захворюваннях | |
Біль при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх дихальних шляхів | |
Вірусне захворювання дихальних шляхів | |
Вірусні інфекції дихальних шляхів | |
Запальне захворювання верхніх дихальних шляхів | |
Запальні захворювання верхніх дихальних шляхів | |
Запальні захворювання верхніх дихальних шляхів з важко відокремлюваним мокротинням | |
Запальні захворювання дихальних шляхів | |
Вторинні інфекції при грипі | |
Вторинні інфекції при застудах | |
Грипозні стану | |
Утруднене виділення мокротиння при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів | |
Інфекції верхніх дихальних шляхів | |
Інфекції верхніх відділів дихальних шляхів | |
Інфекції дихальних шляхів | |
Інфекції дихальних шляхів і легенів | |
Інфекції ЛОР-органів | |
Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів | |
Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів і лор-органів | |
Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів у дорослих і дітей | |
Інфекційно-запальні захворювання верхніх відділів дихальних шляхів | |
Інфекційне запалення дихальних шляхів | |
Інфекція дихальних шляхів | |
Катар верхніх дихальних шляхів | |
Катаральне запалення верхніх дихальних шляхів | |
Катаральне захворювання верхніх дихальних шляхів | |
Катаральні явища з боку верхніх дихальних шляхів | |
Кашель при захворюваннях верхніх дихальних шляхів | |
Кашель при застуді | |
Гарячкові стани при грипі | |
ГРВІ | |
ГРЗ | |
ГРЗ з явищами риніту | |
Гостра респіраторна інфекція | |
Гостре інфекційно-запальне захворювання верхніх дихальних шляхів | |
Гостре простудне захворювання | |
Гостре респіраторне захворювання | |
Гостре респіраторне захворювання грипозного характеру | |
Першіння в горлі або носі | |
Застуда | |
Застуда | |
Простудні захворювання | |
Респіраторна інфекція | |
Респіраторно-вірусні інфекції | |
Респіраторні захворювання | |
Респіраторні інфекції | |
Рецидивуючі інфекції дихальних шляхів | |
Сезонна застуда | |
Сезонні простудні захворювання | |
Часті простудні вірусні захворювання | |
J15.9 Бактеріальна пневмонія неуточненная | Бактеріальна пневмонія |
Бактеріальне загострення хронічної обструктивної пневмонії | |
Бактеріальні пневмонії | |
J31.2 Хронічний фарингіт | Атрофічний фарингіт |
Запальний процес зіву | |
Гіпертрофічний фарингіт | |
Інфекційно-запальні захворювання глотки | |
Інфекційно-запальні захворювання порожнини рота і глотки | |
Інфекція глотки | |
Загострення запальних захворювань глотки і порожнини рота | |
Хронічний фарингіт | |
J32.9 Хронічний синусит неуточнений | Запалення бічних пазух |
Запалення носових пазух | |
Поліпозний риносинусит | |
J35.0 Хронічний тонзиліт | Хронічна ангіна |
Запальні захворювання мигдалин | |
Хронічний тонзиліт | |
Тонзиллярная ангіна | |
Хронічний гіпертрофічний тонзиліт | |
J42 Хронічний бронхіт, неуточнений | Алергічний бронхіт |
Астмоідний бронхіт | |
Алергічний бронхіт | |
Астматичний бронхіт | |
Хронічний бронхіт | |
Запальне захворювання дихальних шляхів | |
Захворювання бронхів | |
Катар курця | |
Кашель при запальних захворюваннях легень і бронхів | |
Загострення хронічного бронхіту | |
Рецидивуючий бронхіт | |
Хронічні бронхіти | |
Хронічні обструктивні захворювання легень | |
Хронічний бронхіт | |
Хронічний бронхіт курців | |
Хронічний спастичний бронхіт | |
N15.9 Тубулоинтерстициальное ураження нирок неуточненное | Інфекції нирок |