Інструкція із застосування таблеток та інших форм антибіотика Супракс Солютаб аналоги

Форма випуску та склад

• діюча речовина: Цефіксим 400 мг;
• допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; карбоксиметилцелюлоза; азорубін.

• діюча речовина: Цефіксим 200 мг і 400 мг;
• склад оболонки капсули: титану діоксид; барвники — D{a}amp;C жовтий 10, FD{amp}amp;C жовтий 6, індиго кармін, FD{amp}amp;C блакитний; желатин.

• діюча речовина: Цефіксим 100 мг в 5 мл;
• допоміжні речовини: натрію бензоат; сахароза; смола жовта; ароматизатор полуничний.

Лікарська форма Супракса Солютаб – таблетки, що диспергуються: довгастої форми, з рискою на обох сторонах, блідо-оранжевого кольору, з запахом полуниці (в блістерах по 1, 5 або 7 шт. в картонній коробці 1 або 2 блістери).

Склад однієї таблетки:

• діюча речовина: цефіксим – 400 мг (у формі цефиксима тригідрату – 447,7 мг);
• допоміжні речовини: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, сахарината кальцію трисесквигидрат, гипролоза низкозамещенная, повідон, целюлоза мікрокристалічна, барвник «жовтий сонячний захід» (Е110), ароматизатор полуничний FA15757, ароматизатор полуничний PV4284.

Лікарська форма випуску – таблетки, що диспергуються: блідо-оранжеві, довгасті, на обох сторонах з рискою, мають запах полуниці (по 1, 5 або 7 шт. у блістерах; в картонній пачці 1 або 2 блістери).

Склад 1 таблетки:

• активна речовина: цефіксим – 400 мг (тригідрат цефиксима – 447,7 мг);
• допоміжні компоненти: трисесквигидрат сахарината кальцію – 20 мг; колоїдний діоксид кремнію – 5 мг; магнію стеарат – 10 мг; мікрокристалічна целюлоза – 44,5 мг; повідон – 5 мг; низкозамещенная гипролоза – 40 мг; ароматизатор полуничний PV4284 – 2,5 мг; ароматизатор полуничний FA15757 – 5 мг; барвник «жовтий сонячний захід» (Е110) – 0,3 мг.

Препарат випускається в капсулах і гранулах, за допомогою яких готують суспензію. Усередині всіх форм знаходиться діюча речовина – цефіксим (у формі тригідрату).

Капсули містять по 200 або 400 мг активної речовини цефиксима). Суспензія готується з гранул, укладених у флаконах об’ємом 60 мл (100 мг цефиксима припадає на 5 мл розчину). Готова суспензія має приємний смак, завдяки полуничній ароматизатору (допоміжні речовини), що важливо для застосування ліки в дитячій практиці.

Капсули укладені в спеціальні блістери по 6 штук у кожному, і поміщені в упаковку з картону (пачки). Порошок, з якого готують суспензію, що знаходиться всередині темних скляних флаконів, до нього додається ложка-дозатор об’ємом 5 мл (для прийняття готової суспензії).

Всі форми препарату зберігаються далеко від дітей, сонячного світла і підвищеної вологості повітря (вологість більше 50% неприпустима). Рекомендований температурний режим зберігання – 15-25°С. Виконуючи всі ці умови, Супракс зберігається до 3 років.

Супракс – препарат недешевий, і часто пацієнти просять підібрати аналог за більш прийнятною ціною. Капсули (400 мг) можна придбати за 700 рублів, а гранули для приготування суспензії коштують близько 600 рублів.

Фармакологічна дія

Супракс – представник бета-лактамних антибіотиків (напівсинтетичних), що входять до групи цефалоспоринів і належать до третього покоління. Діє бактерицидно, завдяки активному пригнічення синтезу мембрани клітин, що дає можливість пригнічувати велика кількість грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Перелік чутливих і стійких бактерій представлений в офіційній інструкції до препарату.

Препарат Супракс випускається в трьох різних лікарських формах, що робить його максимально зручним застосування. Це:

• таблетки, що диспергуються, або рассасываемые, як кому зручно називати, під комерційною назвою – Супракс Солютаб, до речі, слово «солютаб» дуже часто застосовується для позначення цієї лікарської форми.
• капсули,
• гранули для приготування суспензії.

Кількість чистого діючої речовини в кожній капсулі або таблетці — 400 мг. З гранул одного флакона можна зробити готовий розчин з вмістом у ньому 100 мг діючої речовини на 5 мл. А як його приготувати ви можете дізнатися, прочитавши інструкцію по застосуванню.

Також у ній ви знайдете і складу допоміжних речовин, що входять у різні форми препарату. До речі, в недалекому минулому продавалися в аптеках і капсули, в які входило 200 мг цефиксима, але зараз їх вже немає в продажу.

Супракс Солютаб випускається у формі таблеток діспергіруемих, довгастих, блідо-оранжевого кольору, з рискою з обох сторін, з полуничним запахом (по 1, 5 або 7 шт. у блістерах, у картонній упаковці 1 блістер; по 5 шт. в блістерах, у картонній упаковці 2 блістери).

Склад на 1 таблетку:

• діюча речовина: цефіксим (у вигляді цефиксима тригідрату) – 400 мг;
• допоміжні речовини: магнію стеарат, гипролоза низкозамещенная, кальцію сахарината трисесквигидрат, целюлоза мікрокристалічна, барвник сонячний захід жовтий, повідон, ароматизатор полуничний, кремнію діоксид колоїдний.

Взаємодія

Фармакодинаміка

Цефіксим – антибіотик напівсинтетичного походження з широким спектром дії, цефалоспорин III покоління. Чинить бактерицидну дію за рахунок ушкодження клітинної мембрани бактерій, що знаходяться в процесі розмноження та вивільнення аутолитических ферментів, що призводять до загибелі збудника.

Ефективність цефиксима, підтверджена in vitro, проявляється у відношенні наступних грампозитивних і грамнегативних бактерій: Streptococcus agalactiae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Shigella spp., Salmonella spp., Providencia spp., Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus.

В умовах клінічної практики та in vitro цефіксим також проявляє активність відносно таких грампозитивних і грамнегативних бактерій: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae.

До дії цефиксима виявляють стійкість такі види бактерій: більшість штамів Staphylococcus spp. (у тому числі метицилін-резистентні штами), Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогрупи D, Pseudomonas spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Фармакокінетика

Основні характеристики фармакокінетичних процесів цефиксима:

• всмоктування: при пероральному застосуванні біодоступність становить від 40 до 50%, незалежно від прийому їжі. Максимальна концентрація Cmax в плазмі крові досягається через 3-4 години після прийому 200 мг препарату і становить 1,49–3,25 мкг/мл, після прийому 400 мг – 2,5–4,9 мкг/мл Ступінь всмоктування від прийому їжі істотно не залежить, однак максимальна концентрація цефиксима у сироватці крові при прийомі Супракса Солютаб разом з їжею наступає на 0,8 години швидше;
• розподіл: з білками плазми (в основному з альбумінами) зв’язується приблизно 65%. Після прийому 200 мг препарату об’єм розподілу становить 6,7 л, а при досягненні стаціонарної концентрації – 16,8 л. Найбільш високого рівня концентрації речовина досягає в сечі та жовчі. Цефіксим має властивість проникати через плаценту, досягаючи в крові пупкового канатика від ¹/₆ до ¹/₂ його концентрації в плазмі крові матері. У грудному молоці речовина не визначається;
• метаболізм та виведення: препарат не метаболізується в печінці. Приблизно 50% виводиться протягом 24 годин у незміненому вигляді з сечею, близько 10% – з жовчю. Період напіввиведення (T_1/2) залежить від дози і становить від 3 до 4 годин.

У пацієнтів з порушенням функції нирок внаслідок збільшення T1/2 цефиксима можливе підвищення його вмісту в плазмі крові і уповільнення елімінації активного речовини нирками. При кліренсі креатиніну (КК) 30 мл/хв після прийому 400 мг цефиксима T1/2 збільшується до 7-8 годин, максимальна плазмова концентрація в середньому становить 7,53 мкг/мл, а екскреція з сечею – 5,5% за 24 години.

T1/2 при КК, дорівнює 5-10 мл/хв збільшується до 11,5 годин. У хворих з цирозом печінки T1/2 може зрости до 6,4 години, максимальна концентрація досягається приблизно через 5,2 години, одночасно збільшується кількість активної речовини, що елімінується нирками.

Частота розвитку побічних реакцій за спеціальною шкалою (дуже часто – більше 10%; часто – більш 1%, але менше 10%; нечасто – понад 0,1%, але менш 1%; рідко – більше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%;

• з боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, еозинофілія, панцитопенія, транзиторна лейкопенія, агранулоцитоз; з невизначеною частотою – гемолітична анемія, порушення згортання крові;
• з боку сечовивідної системи: дуже рідко – невелике збільшення вмісту сечовини і креатиніну в складі крові, гематурія; з невизначеною частотою – розвиток гострої форми ниркової недостатності з супутнім тубулоинтерстициальным нефритом;
• з боку центральної нервової системи: нечасто – дисфорія, головний біль, неспокій, запаморочення;
• з боку системи травлення: часто – нудота, блювання, діарея, порушення травлення, біль у животі; дуже рідко – псевдомембранозний коліт;
• з боку дихальної системи: з невизначеною частотою – диспное;
• з боку гепатобіліарної системи: рідко – підвищення вмісту білірубіну в крові, зростання активності печінкових трансаміназ та лужної фосфатази; дуже рідко – гепатит та холестатична жовтяниця;
• алергічні реакції: рідко – кропив’янка, шкірний свербіж, мультиформна еритема, висип; дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, медикаментозна гарячка, реакція, що нагадує сироваткову хворобу, гемолітична анемія, інтерстиціальний нефрит, синдром Стівенса – Джонсона, анафілактичний шок; з невизначеною частотою – синдром лікарської висипки з системними проявами і еозинофілією.

Застосування Супракса Солютаб одночасно з деякими лікарськими засобами може призводити до розвитку наступних ефектів:

• непрямі антикоагулянти: посилення їх дії, зниження протромбінового індексу;
• пробенецид та інші блокатори канальцевої секреції: уповільнення виведення цефиксима через нирки і, як наслідок, розвиток симптомів передозування;
• карбамазепін: збільшення його концентрації в плазмі крові (рекомендується провести терапевтичний лікарський моніторинг).

Напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик широкого спектра дії III покоління для прийому всередину. Діє бактерицидно. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу клітинної мембрани збудника.

In vitro і в умовах клінічної практики цефіксим є активним відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефіксим є активним відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus agalactiae; грамнегативних бактерій: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.

До препарату стійкі Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогрупи D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (включаючи метицилін-резистентні штами), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

З боку травної системи: сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, діарея, запор, болі в животі, метеоризм, транзиторне збільшення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, гіпербілірубінемія, жовтяниця, кандидоз травного ТРАКТУ, дисбактеріоз; рідко – стоматит, глосит, псевдомембранозний ентероколіт.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія, панцитопенія, апластична анемія, кровотеча.

З боку ЦНС: запаморочення, головний біль.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.

Алергічні реакції: шкірний свербіж, кропив’янка, гіперемія шкіри, еозинофілія, пропасниця, багатоформна ексудативна еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок.

З боку лабораторних показників: підвищення азоту сечовини крові, гіперкреатинемія, збільшення протромбінового часу.

Інші: кандидоз, задишка, розвиток гіповітамінозу B.

Блокатори канальцевої секреції (алопуринол, діуретики) затримують виведення цефиксима нирками, що може призвести до збільшення концентрації лікарського засобу в плазмі крові.

При одночасному застосуванні цефиксима і карбамазепіну збільшується концентрація карбамазепіну у плазмі крові.

Знижує протромбіновий індекс, посилює дію непрямих антикоагулянтів.

Антациди, що містять магнію або алюмінію гідроксид, уповільнюють всмоктування препарату, тому препарат слід застосовувати за 1-2 години до або через 4 год після прийому зазначених лікарських засобів.

Фармакодинаміка

Супракс Солютаб є бактерицидним антибіотиком широкого спектра дії, механізм якої зумовлений пригніченням синтезу клітинної мембрани мікроорганізму. Цефіксим стійкий до бета-лактамаз, продукуються більшістю грампозитивних та грамнегативних бактерій.

У дослідженнях поза живого організму (in vitro) цефіксим проявляв активність відносно таких мікроорганізмів:

• грампозитивні бактерії: Streptococcus agalactiae;
• грамнегативні бактерії: Proteus vulgaris, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Serratia marcescens.

В умовах клінічної практики і в дослідженнях in vitro цефіксим проявляв активність відносно таких мікроорганізмів:

• грампозитивні бактерії: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• грамнегативні бактерії: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.

До препарату стійкі: Enterococcus (Streptococcus) серогрупи D, Enterobacter spp., Clostridium spp., Pseudomonas spp., Bacteroides fragilis і більшість Staphylococcus spp. (у тому числі метицилін-резистентні штами).

Фармакокінетика

Біодоступність цефиксима при пероральному застосуванні становить 40-50%. У дорослих максимальна плазмова концентрація препарату досягається через 3-4 години і становить від 2,5 до 4,9 мкг/мл після прийому дози 400 мг і від 1,49 до 3,25 мкг/мл після прийому дози 200 мг. Прийом їжі істотно не впливає на всмоктування цефиксима з травного тракту.

Близько 65% препарату зв’язується з білками плазми. Найбільш високі концентрації створюються в жовчі і сечі. Цефіксим проникає через плацентарний бар’єр, його концентрація в крові пупкового канатика досягає 1/6–1/2 плазмової концентрації препарату в крові матері. Цефіксим не секретується з грудним молоком.

• травна система: часто – порушення травлення, діарея, болі в животі, блювота, нудота; рідко – минуще підвищення рівня печінкових трансаміназ та лужної фосфатази; дуже рідко – псевдомембранозний ентероколіт; окремі випадки – холестатична жовтяниця, гепатит;
• центральна нервова система: нечасто – запаморочення, головні болі, розлад настрою;
• кровотворна система: дуже рідко – агранулоцитоз, еозинофілія, транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія; окремі випадки – порушення згортання крові;
• сечовидільна система: дуже рідко – гематурія, невелике збільшення рівня креатиніну в крові;
• алергічні реакції: рідко – свербіж, кропив’янка; дуже рідко – лікарська пропасниця, інтерстиціальний нефрит, синдром Лайєлла (препарат потрібно негайно відмінити), гемолітична анемія, синдром, схожий на сироваткову хворобу, анафілактичний шок.

• Алергічні реакції: кропив’янка, гіперемія шкіри, шкірний свербіж, еозинофілія, пропасниця.
• З боку травної системи: сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, дисбактеріоз, порушення функції печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, гіпербілірубінемія, жовтяниця), кандидоз ШКТ; рідко — стоматит, глосит, псевдомембранозний ентероколіт.
• З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
• З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.
• З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

• Блокатори канальцевої секреції (алопуринол, діуретики і ін) затримують виведення цефиксима нирками, що може призвести до збільшення токсичності.
• Супракс знижує протромбіновий індекс, посилює дію непрямих антикоагулянтів.
• Антациди, що містять магнію або алюмінію гідроксид, уповільнюють всмоктування препарату.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Перед призначенням препарату Супракс Солютаб рекомендується ретельно оцінити анамнез пацієнта, оскільки можливі перехресні алергічні реакції з пеніциліном. У випадку прояву ознак алергії препарат слід негайно відмінити.

При тривалій терапії можливе порушення нормальної мікрофлори в кишечнику і надмірне розмноження Clostridium difficile, що призводить до розвитку псевдомембранозного ентероколіту. Легкі форми антибіотик-асоційованої діареї проходять самостійно після відміни препарату, однак у більш тяжких випадках рекомендується відповідне лікування.

Особливо ретельний контроль функції нирок рекомендується при одночасному застосуванні цефиксима з аміноглікозидами, петльовими діуретиками, колистиметатом натрію і поліміксином B. Після тривалої терапії препаратом слід оцінити функцію кровотворення.

Таблетки, що диспергуються Супракс Солютаб можна розчиняти лише у воді.

У період лікування препаратом використання ряду тест-систем для швидкої діагностики може видати хибнопозитивні результати деяких досліджень, наприклад, сечі на глюкозу і прямої реакції Кумбса.

Спеціальні дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати механізмами та автотранспортом не проводилися, проте деякі побічні ефекти Супракса Солютаб (наприклад, запаморочення) можуть вплинути на швидкість психомоторних реакцій, тому під час лікування препаратом слід дотримуватись обережності.

Так як при лікуванні Супраксом Солютаб можливе виникнення перехресних алергічних реакцій на пеніцилін, необхідно ретельно аналізувати анамнез пацієнтів. У випадку розвитку алергічних реакцій, в тому числі синдрому Стівенса – Джонсона, синдрому Лайєлла (токсичного епідермального некролізу), синдрому лікарської висипки з системними проявами і еозинофілією, слід негайно припинити прийом препарату та провести необхідну терапію.

При тривалій терапії цефиксимом нормальна мікрофлора кишечника може бути порушена, внаслідок чого можливе надмірне розмноження Clostridium difficile і розвиток псевдомембранозного коліту. Якщо антибіотик-асоційована діарея має легку форму, зазвичай достатньо відміни препарату.

Одночасне застосування Супракса Солютаб з петльовими діуретиками (етакринова кислота, фуросемід), натрію колистиметатом, поліміксином В, аміноглікозидами у високих дозах вимагає ретельного контролю функції нирок. Після тривалого застосування препарату рекомендується перевіряти стан функції гемопоезу.

Розчиняти таблетки, що диспергуються Супракс Солютаб потрібно тільки у воді.

Під час терапії при використанні деяких тест-систем для експрес-діагностики можлива хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу, а також хибнопозитивна пряма реакція Кумбса.

Всмоктування і розподіл

При прийомі внутрішньо біодоступність цефиксима становить 40-50% незалежно від прийому їжі, однак Cmax цефиксима в сироватці досягається швидше на 0.8 год при прийомі препарату разом з їжею.

При прийомі препарату у формі капсул Cmax в сироватці крові досягається через 4 год і становить 2 мкг/мл, при прийомі у дозі 400 мг – 3.5 мкг/мл

При прийомі препарату у формі суспензії в дозі 200 мг Cmax в сироватці крові досягається через 4 год і становить 2.8 мкг/мл, при прийомі у дозі 400 мг – 4.4 мкг/мл

Зв’язування з білками плазми, головним чином з альбумінами, становить 65%.

Виведення

Близько 50% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді протягом 24 год, близько 10% дози виводиться з жовчю.

Т1/2 залежить від дози і становить 3-4 ч.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок при КК від 20 до 40 мл/хв Т1/2 збільшується до 6.4 год, при КК 5-10 мл/хв – до 11.5 ч.

При тривалому прийомі препарату можливе порушення нормальної мікрофлори кишечнику, що може призвести до росту Clostridium difficile і викликати розвиток важкої діареї та псевдомембранозного коліту.

Пацієнти, які мають в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Під час лікування можлива позитивна пряма реакція Кумбса і псевдопозитивна реакція сечі на глюкозу.

У зв’язку з імовірністю розвитку перехресних алергічних реакцій з пеніцилінами, до призначення Супракса Солютаб потрібно ретельно оцінити анамнез хворого. У випадках появи алергічних реакцій препарат негайно відміняють.

При проведенні тривалого курсу можливе порушення нормальної мікрофлори кишечнику. Це може стати причиною надмірного розмноження Clostridium difficile і розвитку псевдомембранозного коліту. У випадках появи легких форм антибіотик-асоційованої діареї у більшості випадків достатньо припинити прийом Супракса Солютаб.

У більш важких формах рекомендовано провести корригирующую терапію (наприклад, ванкоміцин всередину 4 рази на день по 250 мг). Протидіарейні препарати, які пригнічують моторику шлунково-кишкового тракту, при псевдомембранозному коліті протипоказані.

При комбінованому застосуванні з високими дозами деяких препаратів, включаючи поліміксин B, аміноглікозиди, колистиметат натрію, петльові діуретики (фуросемід, етакринова кислота), необхідно контролювати ниркову функцію. Після закінчення тривалого лікування потрібно перевіряти стан функції гемопоезу.

Розчиняти таблетки Супракс Солютаб 400 мг слід лише у воді.

Під час проведення лікувального курсу при використанні деяких тест-систем для експрес-діагностики можлива хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу і хибнопозитивна пряма реакція Кумбса.

Дозування препарату

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

• фарингіт;
• тонзиліт;
• синусити;
• гострий і хронічний бронхіт;
• середній отит;
• неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
• неускладнена гонорея.

• порушення функції нирок з КК менше 60 мл/хв (для капсул);
• дитячий вік до 12 років (для капсул);
• підвищена чутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів.

З обережністю слід призначати Супракс пацієнтам літнього віку, пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю або псевдомембранозним колітом (в анамнезі), у формі гранул для приготування суспензії – дітям у віці до 6 міс.

Застосування Супракса при вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При необхідності застосування Супракса в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

• фарингіт, тонзиліт, синусит;
• гострий і хронічний бронхіт (захворювання супроводжуються кашлем);
• середній отит;
• неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
• неускладнена гонорея.

Підвищена чутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів.

Супракс призначають при захворюваннях, які викликані бактеріальною флорою, чутливою до цефиксиму, а саме:

• фарингітах;
• синуситах;
• ангінах;
• тонзилітах (після бакпосіву на чутливість);
• бронхітах (будь-якої форми);
• запаленні середнього вуха;
• сечостатевих інфекціях;
• гонореї.

Препарат підходить для лікування неускладнених форм захворювань. Ефективність лікування буде високою, якщо попередньо провести бактеріальний посів на патогенну мікрофлору з антибіотикограмою, і вже тоді з упевненістю застосувати Супракс.

Радимо прочитати докладну статтю про лікування герпетичної ангіни у дітей.

Лікар спочатку визначає, капсули або суспензію використовувати в кожному конкретному випадку. Якщо прийнято рішення лікуватися капсулами, курс буде становити близько тижня (можливо до 10 днів). В один і той же час, наприклад в 10 ранку, пацієнт одноразово приймає одну капсулу (400 мг).

Дозу можна розділити і на два прийоми – по 200 мг вранці і ввечері, інтервал прийому тоді становитиме 12 годин. Таке призначення підходить хворим, вага яких не перевищує 50 кг, а також дітям після 12 років.

Доза суспензії розраховується виходячи з маси пацієнта. Дітям (6-12 років) дають суспензію 1 або 2 рази на добу, доза – 8 мг/кг або 4 мг/кг при дворазовому прийомі.

Отже, прийом суспензії (добова доза) для дітей наступний:

• 2,5–4 мл (6-12 місяців);
• 5 мл (2-4 роки);
• 6-10 мл (5-11 років).

Правила приготування і використання суспензії докладно описані в офіційній інструкції до препарату.

При різних інфекційних процесах призначення та коригування дози лікарського засобу проводиться лікарем. Існує ряд патологічних станів, з-за яких доза Супракса скорочується, наприклад, при важких хворобах нирок.

Перш Чим розповісти, при яких захворюваннях застосовується Супракс і Супракс Солютаб, скажімо, що угорськими фармакологами було проведено дослідження, в якому вони намагалися з’ясувати, при яких захворюваннях таблетки та гранули дають найкращий ефект. Ось як виглядає цей список:

• Синусит у дитини – 97,8 %,
• Отит середнього вуха у дитини – 96 %,
• Інфекції сечовивідних шляхів – 95 %,
• Тонзиллофарингит – 92,6 %,
• Пневмонія – 90,9 %,
• Хронічний бронхіт у фазі загострення – 72,2 %.

Але це результати дослідження, а в інструкції із застосування таблеток Супракс Солютаб, капсул і суспензії Супракс йдеться про таких захворюваннях:

• Синусит,
• Тонзиліт,
• Фарингіт,
• Отит середнього вуха,
• Гострий і хронічний бронхіт у фазі загострення,
• Інфекції сечовивідної системи,
• Шигельоз,
• Гонорея.

Як ми бачимо з даних, в більшості своїй Супракс ефективно бореться з подібними захворюваннями.

Приймають його таким чином — дорослі та діти старше 12 років з вагою не менше 50 кг, по одній капсулі 400 мг один раз в день. Якщо дитині не виповнилося ще 12 років або його вага менше, зазвичай дають препарат у формі суспензії.

А дозу розраховують з маси дитини. Якщо дитина від 6 до 12 років, то дозування така — 8 мг на кілограм ваги дитини. Це при разовому прийомі. Але можна застосовувати засіб і дворазово, тоді доза менше – 4 мг на кг Ну, а якщо говорити про середні значення. То дозування буде така:

• Для дитини 5-11 років – від 6 до 10 мл,
• Для дитини віку 2-4 роки – приблизно 5 мл,
• Для дитини від 6 місяців до 1 року — від 2,5 до 4 мл суспензії.

До речі, про ще однієї особливості ліки. Курс лікування становить сім днів. І небажано його припиняти після поліпшення стану. Лікування потрібно обов’язково закінчити, інакше наступний прийом засобу може бути неефективним.

• непереносимість його компонентів,
• ниркова недостатність,
• коліт,
• вагітність,
• похилий вік хворого.

При використанні різних форм лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

• алергічні реакції.
• Проблеми в шлунково-кишковому тракті, такі як блювота і нудота, запор і пронос, болі в животі,
• головні болі,
• запаморочення,
• порушення кровотворення,
• анемія,
• шум у вухах,
• задишка.

До речі, саме наявність протипоказань і побічних ефектів, крім ціни, змушує багатьох шукати аналоги препарату. Але при цьому слід врахувати, що у багатьох аналогів протипоказання і побічні ефекти схожі з оригіналом, і до того ж, до них можуть додатися інші. Тому тут ніяк не обійтися без інструкції та консультації лікаря.

Нижче ми наведемо відгуки про лікарський засіб Супракс і його аналоги. Але хочеться сказати, що при виборі препарату не варто орієнтуватися тільки на відгуки. Адже те, що допомогло комусь, може абсолютно не підійти вам.

Склад

Активна діюча речовина — цефіксим. Додаткові компоненти: стеарат магнію, диоскид кремнію і целюлоза.

Свідчення

Застосовується при:

• фарингіті;
• тонзиліті;
• синуситі;
• різних формах бронхіту;
• отиті;
• гонореї.

Протипоказання

Гіперчутливість, ниркові патології. У період вагітності антибіотик призначається лікарем у рідкісних випадках, коли здоров’я жінки знаходиться під великою загрозою, а замісна терапія не надає належного ефекту.

В період прийняття антибіотика годування немовляти груддю необхідно припинити.

Побічні ефекти

Лікування антибіотиком може спровокувати появу побічних ефектів. Виражаються вони в таких симптомах, як:

• запаморочення;
• головний біль;
• нудота;
• блювання;
• діарея;
• втрата апетиту, що призводить до зниження маси тіла (аж до анорексії);
• анемія;
• нефрит;
• метеоризм;
• дисбактеріоз;
• виникнення кандидозу;
• розвиток алергії.

Найбільш часто зустрічається побічне явище — порушення мікрофлори кишечника.

Приблизна вартість

Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Приблизна вартість
Капсула	400 мг	6 штук	720 рублів
Таблетки розчинні	400 мг	7 штук	875 рублів
Суспензія	60 мл	1 штука	590 рублів

Згідно інструкції, Супракс Солютаб застосовують для терапії інфекційно-запальних захворювань, спричинених мікроорганізмами, чутливими до цефиксиму:

• синусити;
• середній отит у гострій фазі;
• гострий бронхіт;
• стрептококовий фарингіт і тонзиліт;
• хронічний бронхіт у стадії загострення;
• шигельоз;
• неускладнена форма гонореї;
• інфекції сечовивідних шляхів (неускладнені).

Абсолютні:

• гіперчутливість до пеніцилінів або цефалоспоринів;
• гіперчутливість до основного або допоміжних інгредієнтів препарату.

У даній лікарській формі цефіксим протипоказано застосовувати дітям з хронічною недостатністю функції нирок і масою тіла менше 25 кг;

Відносні (Супракс Солютаб застосовують з обережністю):

• коліт (у тому числі в анамнезі);
• ниркова недостатність;
• період вагітності;
• літній вік.

Згідно інструкції, Супракс Солютаб призначають для лікування інфекційно-запальних хвороб, викликаних проявляють чутливість до його дії мікроорганізмами:

• синусити;
• стрептококовий тонзиліт і фарингіт;
• загострення хронічного бронхіту;
• гострий бронхіт;
• неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
• гострий середній отит;
• шигельоз;
• неускладнена гонорея.

Абсолютні:

• хронічна ниркова недостатність у дітей;
• вага менш як 25 кг;
• період лактації;
• індивідуальна непереносимість компонентів препарату, а також цефалоспоринів/пеніцилінів.

Відносні (хвороби/стану, при наявності яких призначення цефиксима вимагає обережності):

• обтяжений анамнез за коліту;
• ниркова недостатність;
• вагітність;
• літній вік.

Протипоказання до застосування препарату СУПРАКС

Абсолютні:

• хронічні порушення функції нирок у дітей;
• маса тіла менше 25 кг;
• період лактації;
• підвищена індивідуальна чутливість до цефалоспоринів/пеніцилінів або будь-яких компонентів препарату.

Відносні (захворювання/стани, наявність яких вимагає обережності при призначенні Супракса Солютаб):

• порушення функції нирок;
• обтяжений анамнез за запалення товстої кишки;
• літній вік;
• вагітність.

Застосування таблеток Супракс Солютаб 400 мг при вагітності можливо тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері вище потенційного ризику для плода.

При необхідності застосування препарату в період лактації, грудне вигодовування слід припинити.

Приблизна вартість

До призначення Супракса Солютаб вагітним жінкам необхідно зіставити очікувану користь з можливим ризиком.

Грудне вигодовування на час застосування препарату необхідно тимчасово припинити.

У період вагітності застосування цефиксима можливо тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Супракс Солютаб не слід застосовувати в період лактації. Якщо необхідно його використання, рекомендується тимчасово перервати або припинити грудне вигодовування.

Передозування

Таблетки Супракс Солютаб приймають внутрішньо незалежно від часу прийому їжі: проковтують цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини, або розводять у воді до одержання суспензії, яку випивають відразу ж після приготування.

Дорослим і дітям з масою тіла більше 50 кг призначається добова доза Супракс Солютаб – 400 мг в один або два прийоми; для дітей з масою тіла від 25 до 50 кг добова доза препарату становить 200 мг на один прийом.

Тривалість курсу залежить від виду збудника та характеру перебігу конкретного захворювання. Після того, як пропасниця та/або інші симптоми інфекції зникли, рекомендується продовжувати прийом цефиксима ще протягом 2-3 діб.

При неускладненій формі гонореї показаний одноразовий прийом Супракс Солютаб 400 мг.

Тривалість лікування різних інфекцій:

• інфекції ЛОР-органів і дихальних шляхів – від 7 до 14 днів;
• тонзиллофарингит, спричинений Streptococcus pyogenes – не менше 10 днів;
• неускладнені інфекції верхніх відділів сечовивідних шляхів у жінок – 14 днів;
• неускладнені інфекції нижніх відділів сечовивідних шляхів у жінок – від 3 до 7 днів.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну:

• кліренс креатиніну від 21 до 60 мл/хв або хворі на гемодіалізі, необхідно знизити добову дозу препарату на 25% (рекомендується застосування інших лікарських форм цефиксима);
• кліренс креатиніну 20 мл/хв і менше або хворі на перитонеальному діалізі – необхідно зменшити добову дозу препарату на 50%.

Прийом препарату в дозах, що перевищують максимальні добові, може бути причиною більш частого розвитку побічних ефектів, описаних вище.

У разі передозування препарату пацієнту промивають шлунок та призначають симптоматичне і підтримуюче лікування. Перитонеальний діаліз та гемодіаліз не застосовують, так як вони не ефективні.

Пацієнти і лікарі залишають хороші відгуки про Супракс Солютаб, характеризуючи його як якісний і ефективний засіб. Особливо часто зустрічаються відгуки на препарат від пацієнтів, які приймають таблетки для лікування циститу.

Антибіотик добре переноситься та рідко спричиняє побічні ефекти. Позитивний момент застосування препарату – можливість приготувати суспензію, що особливо зручно в разі призначення антибіотика дітям.

В якості недоліків зазначається, що при захворюваннях ЛОР-органів не рекомендується часте застосування Супракс Солютаб, хоча для лікування гаймориту він досить ефективний. Також пацієнти підкреслюють, що препарат коштує дорожче деяких аналогів.

Ціна на Супракс Солютаб в таблетках діспергіруемих 400 мг (по 7 шт. в упаковці) коливається від 750 до 830 рублів і вище.

Пацієнтам, які приймають цефіксим, слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій з урахуванням профілю побічних ефектів.

Симптоми: посилення проявів описаних побічних ефектів, за винятком алергічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка; проводять симптоматичну і підтримуючу терапію, яка при необхідності включає застосування антигістамінних препаратів, ГКС, епінефрину, норепінефрину, дофаміну, оксигенотерапію, переливання інфузійних розчинів, ШВЛ.

Супракс Солютаб приймають всередину, незалежно від прийому їжі. Таблетку можна ковтати цілком з достатньою кількістю води або попередньо розводити у воді (випити суспензію потрібно одразу після приготування).

Добова доза для дорослих і дітей з вагою від 50 кг становить 400 мг (можна розділити на 2 частини), при вазі 25-50 кг – 200 мг в 1 прийом.

Тривалість терапії визначається характером хвороби і видом інфекції. Після зникнення симптомів лихоманки/інфекції доцільно продовжувати лікування протягом 48-72 годин.

Рекомендована тривалість застосування таблеток Супракс Солютаб 400 мг:

• інфекції ЛОР-органів та дихальних шляхів: 7-14 днів;
• тонзиллофарингит, спричинений Streptococcus pyogenes: не менше 10 днів;
• неускладнена гонорея: 1 день;
• неускладнені інфекції нижніх відділів сечовивідних шляхів у чоловіків: 7-14 днів;
• неускладнені інфекції нижніх/верхніх відділів сечовивідних шляхів у жінок: від 3 до 7-14 днів.

У випадках наявності порушень ниркової функції доза визначається кліренсом креатиніну:

• 21-60 мл/хв або пацієнти, які перебувають на гемодіалізі: зменшення добової дози на 25% (рекомендується використовувати інші лікарські форми);
• ≤ 20 мл/хв або пацієнти, які перебувають на перитонеальному діалізі: зменшення добової дози в 2 рази.

Основні симптоми: збільшення частоти дозозалежних побічних реакцій.

Терапія: симптоматична та підтримуюча; промивання шлунка; перитонеальний діаліз і гемодіаліз неефективні.

Згідно відгуками, Супракс Солютаб досить ефективний препарат при його застосуванні при циститі і гаймориті. Про розвиток побічних реакцій повідомляється в рідкісних випадках.

Приблизна ціна на Супракс Солютаб (по 7 шт. в упаковці) становить 750-830 рублів.

Таблетки Супракс Солютаб 400 мг можна приймати всередину цілком, запиваючи водою в достатній кількості; або у вигляді суспензії, попередньо розчинивши у воді (розчин випивають після приготування негайно). Препарат приймають незалежно від прийому їжі. Таблетка може бути розділена на дві дози.

Рекомендований режим дозування:

• дорослі та діти старше 12 років з масою тіла більше 50 кг: 400 мг 1 раз/добу або по 200 мг 2 рази/добу;
• діти молодше 12 років з масою тіла більше 25 кг: 8мг/кг маси тіла 1 раз/добу або по 4 мг/кг маси тіла кожні 12 годин.

Тривалість курсу лікування Супраксом Солютаб залежить від виду інфекції та характеру перебігу хвороби. Після того, як зникнуть симптоми зараження/лихоманки, рекомендується протягом 48-72 годин продовжувати прийом таблеток.

Рекомендована тривалість застосування Супракса Солютаб:

• тонзиллофарингит, викликаний виглядом Streptococcus pyogenes: не менше 10 діб;
• інфекції ЛОР-органів та дихальних шляхів: від 7 до 14 діб;
• неускладнені інфекції верхніх і нижніх відділів сечовивідних шляхів у жінок: 14 діб та 3-7 діб відповідно;
• неускладнені інфекції верхніх і нижніх відділів сечовивідних шляхів у чоловіків: від 7 до 14 діб;
• неускладнена гонорея: одноразово 400 мг (1 таблетка).

При порушеннях функції нирок Супракс Солютаб повинен застосовуватися з обережністю у знижених дозах (залежно від КК).

У разі прийому Супракса Солютаб в кількості, яка перевершує максимальну добову дозу, частота побічних реакцій залежить від дози препарату, може збільшуватися.

В якості лікування при передозуванні проводять промивання шлунка і підтримуючу терапію. Процедури гемодіалізу та перитонеального діалізу ефекту не дають.

Згідно відгуками, Супракс Солютаб є досить ефективним препаратом при хронічному і гострому циститі, ангіні, пневмонії. Добре зарекомендував себе також у використанні у дітей. З небажаних побічних ефектів відзначають діарею, проходить, як правило, за один день, в поодиноких випадках спостерігаються алергічні реакції, що супроводжуються сильним свербінням.

Ціна на Супракс Солютаб становить від 516 до 820 рублів за упаковку з 7 таблеток.

Призначають Супракс всередину у вигляді таблеток діспергіруемих, капсул і суспензії.

Всередину. Для дорослих і дітей старше 12 років з масою тіла більше 50 кг середня добова доза — 400 мг (1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу). Середня тривалість курсу лікування становить 7-10 днів.

• при неускладненій гонореї — 400 мг 1 раз на добу;
• при порушенні функції нирок дозу встановлюють залежно від показника кліренсу креатиніну у сироватці крові: при Cl креатиніну 21-60 мл/хв або у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%. При Cl креатиніну менше або дорівнює 20 мл/хв або у пацієнтів, які знаходяться на перитонеальному діалізі, добову дозу слід зменшити в 2 рази.

Супракс суспензія (100 мг в 5 мл) для дітей у віці до 12 років призначають у дозі 8 мг/кг одноразово або в 2 прийоми (по 4 мг/кг кожні 12 год). Для дітей у віці від 6 міс до 1 року добова доза суспензії — 2,5–4 мл, у віці 2-4 років — 5 мл, у віці 5-11 років — 6-10 мл При захворюваннях, викликаних Streptococcus pyogenes, курс лікування — не менше 10 днів.

Перевернути флакон і струсити порошок. Додати 40 мл охолодженої до кімнатної температури кип’яченої води в 2 етапи і збовтати після кожного додавання до утворення гомогенної суспензії. Після цього необхідно дати суспензії відстоятися протягом 5 хв для забезпечення повного розчинення порошку. Перед застосуванням готову суспензію слід збовтувати.

Режим дозування

Для дорослих і дітей старше 12 років з масою тіла більше 50 кг добова доза становить 400 мг 1 раз на добу. Тривалість курсу лікування – 7-10 днів.

При неускладненій гонореї призначають 400 мг одноразово.

Дітям віком до 12 років препарат призначають у формі суспензії в дозі 8 мг/кг маси тіла 1 раз на добу або по 4 мг/кг кожні 12 год.

Дітям у віці 5-11 років добова доза становить 6-10 мл суспензії, у віці 2-4 років – 5 мл, у віці від 6 міс до 1 року – 2.5-4 мл

При інфекціях, викликаних Streptococcus pyogenes, курс лікування повинен становити не менше 10 днів.

При порушеннях функції нирок (при КК від 21 до 60 мл/хв) або у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%.

При КК менше 20 мл/хв або у пацієнтів, які знаходяться на перитонеальному діалізі, добову дозу слід зменшити в 2 рази.

Пацієнтам з порушенням функції нирок з КК менше 60 мл/хв, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі препарат слід призначати у формі суспензії.

Аналоги у вигляді суспензій

Перевернути флакон і збовтати гранули. Додати 40 мл охолодженої до кімнатної температури кип’яченої води в 2 етапи і збовтати після кожного додавання до утворення гомогенної суспензії. Після цього необхідно дати суспензії відстоятися протягом 5 хв для забезпечення повного розпадання гранул. Перед застосуванням готову суспензію слід збовтувати.

Суспензії — це більш зручна форма лікарського препарату для лікування дітей. На полицях російських аптек можна знайти антибіотики-суспензії за більш вигідною ціною (порівняно з вартістю «Супракса»).

«Иксим Люпин»

Індійський антибіотик.

Склад. Активна речовина — цефіксим. До додаткових компонентів відносяться бензоат натрію, діоксид кремнію, сахароза, ароматизатор.

Свідчення. Захворювання інфекційного, запального характеру дихальних шляхів, сечівника, шийки матки, а також отит.

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість складових препарату, вік до 6 місяців.

Побічні ефекти. Нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, алергічна реакція, нефрит, анемія.

Приблизна вартість. 25 гр — в межах 490 рублів.

«Еритроміцин»

Антибіотик російського виробництва.

Склад. Активна речовина — еритроміцин.

Свідчення. Захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів, сечовипускального каналу, шкірного покриву, а також сифіліс, гонорея, хламідіоз.

Протипоказання. Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату, вагітність.

Побічні ефекти. Лікування може супроводжуватися нудотою, блювотою, дисбактеріозом, алергією, прискореним серцебиттям.

Приблизна вартість. В межах 30 рублів.

Застосування у дитячому віці

Препарат у формі таблеток діспергіруемих протипоказаний дітям з масою тіла менше 25 кг, а також дітям і підліткам до 18 років з хронічною нирковою недостатністю.

Супракс Солютаб з обережністю призначають літнім пацієнтам.

Вага менше 25 кг і хронічна ниркова недостатність є протипоказаннями до застосування Супракса Солютаб у дітей.

Пацієнтам літнього віку препарат слід застосовувати з обережністю.

Хронічні порушення функції нирок і маса тіла менше 25 кг є протипоказаннями до застосування Супракса Солютаб у дітей.

Призначення препарату пацієнтам літнього віку вимагає дотримання обережності.

При порушеннях функції нирок

З обережністю слід призначати Супракс пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю.

Супракс Солютаб з обережністю призначають дорослим пацієнтам з нирковою недостатністю (потрібна корекція дози залежно від кліренса креатиніну).

При нирковій недостатності препарат повинен призначатися з обережністю у знижених дозах (залежно від кліренсу креатиніну).

При нирковій недостатності доза цефиксима визначається показником КК у сироватці крові. Пацієнтам з КК від 21 до 60 мл/хв та/або перебувають на гемодіалізі добову дозу необхідно зменшити на 25%, тому таким хворим рекомендується призначати препарат в інших лікарських формах.

Згідно інструкції, Супракс Солютаб може викликати гостру ниркову недостатність, що супроводжується тубулоинтерстициальным нефритом. У цьому випадку слід припинити прийом ліків, вжити необхідних заходів і/або призначити відповідне лікування.

Лікарська взаємодія

• блокатори канальцевої секреції, включаючи пробенецид: уповільнення виведення цефиксима з сечею, що може стати причиною передозування;
• карбамазепін: підвищення його плазмової концентрації (рекомендовано проводити терапевтичний лікарський моніторинг);
• непрямі антикоагулянти: посилення їх дії і зниження протромбінового індексу.

При одночасному застосуванні з блокаторами канальцевої секреції (у тому числі пробенецидом) уповільнюється виведення цефиксима з сечею, в результаті чого можуть виникнути симптоми передозування.

Спільний прийом з карбамазепіном призводить до збільшення плазмової концентрації карбамазепіну (рекомендується моніторинг терапевтичної ефективності).

Умови і терміни зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 °с у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності антибіотика – 3 роки.

Відпускається за рецептом.

Зберігати при температурі до 25 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки.

Препарат відпускається за рецептом.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15° до 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Приготовану суспензію слід використовувати протягом 14 днів з моменту виготовлення при дотриманні умов зберігання (15-25°С).

Вернутися до початку сторінки

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

Термін зберігання – 3 роки.