Інструкція щодо застосування інгалятора Спирива Респимат побічні дії та аналоги

Форма випуску та склад

Тиотропию броміду моногідрату – 22,5 мкг, що еквівалентно тиотропию – 18 мкг;

Лактозу моногідрату микронизированную – 275 мкг;

Лактозу моногідрату 200М – 5202,5 мкг;

Желатину – 44516 мкг;

Індигокарміну – 12 мкг;

Заліза оксиду жовтого – 12 мкг;

Макрогола – 2400 мкг;

Титану діоксиду – 1024 мкг.

Препарат Спирива проводиться у вигляді порошкових капсул для інгаляцій. Оболонка кожної з них матова, виконана в зелено-блакитних тонах. Вона містить порошковий наповнювач білого кольору. Блістер складається з 10 доз. Медикамент випускається в упаковці з картону з 1, 3 або 6 блістерами.

Спирива випускається у формі твердих желатинових капсул з порошком для інгаляцій: розмір №3, світло-зеленувато-блакитних, непрозорих; на капсулі чорним чорнилом надрукована маркування «TI 01» і символ компанії;

вміст капсул являє собою порошок білого кольору (по 10 штук у блістерах, у картонній пачці 1, 3 або 6 блістерів; по 10 штук у блістерах, у картонній пачці 1, 3 або 6 блістерів у комплекті зі спеціальним інгалятором Хандіхалер).

Склад на 1 капсулу:

• діюча речовина: тіотропію моногідрат – 22,5 мкг (відповідає вмісту 18 мкг тіотропію);
• допоміжні речовини: лактози моногідрат мікронізований і лактози моногідрат 200 М;
• оболонка капсули: желатин, індигокармін, заліза оксид жовтий, макрогол, титану діоксид.

Препарат досить дорогий, тому іноді допускається використовувати його аналоги. «Спирива» (склад препарату містить діючу речовину тіотропію) відноситься до бронхолітичних блокаторів м-холінорецепторів. Також в драже входить близько 5.5 мг лактози моногідрату.

Препарат випускається у вигляді капсул для інгаляцій. Тверді желатинові драже зеленуватого відтінку, непрозорі і мають чорну гравіювання TI 01. В капсулах міститься порошок білого кольору. В алюмінієвому блістері – 10 драже, а в картонну упаковку може бути вкладено від 1 до 6 блістерів.

«Спирива» використовується хворими на ХОЗЛ, виконує лікувальну, підтримуючу функцію і попереджає можливе загострення хвороби. Також медикамент призначають пацієнтам з хронічним бронхітом і людям, страждаючим емфіземою.

Фармакологічні властивості

Основною діючою речовиною медичного засоби Спирива респимат є тіотропію бромід, що відноситься до групи м-холіноблокаторів, що надають тривалий позитивний вплив при лікуванні патологій провідності в бронхах при хронічному обструктивному захворюванні легень.

Дана речовина має властивість інгібування ацетилхолінових мускариновых рецепторів, які здійснюють нервово-м’язову передачу, що обумовлює швидкий судинорозширювальний ефект після інгаляційного використання медичного засобу.

Тривалість позитивної динаміки у пацієнтів із захворюваннями хронічної обструкції легень зберігається протягом двадцяти чотирьох годин з моменту проведення інгаляції. Оскільки дія активної речовини є місцевим, негативні прояви побічних ефектів мінімальні.

Позитивний ефект від впливу лікарського засобу Спирива респимат досягається протягом семи днів і значно покращує швидкість видихуваного повітря, а також залишається незмінним протягом дванадцяти місяців, не викликаючи звикання.

За цей період у пацієнтів зменшується прояв задишки, значно підвищується фізична активність і поліпшується якість життя. Також використання описуваного активної речовини знижує кількість можливих гострих нападів хронічної обструктивної хвороби легень, і в зв’язку з цим значно зменшує кількість госпіталізацій в медичні установи.

Фармакодинаміка

Спирива належить до блокаторів м-холінорецепторів тривалої дії.

Має однакову спорідненість до різних підтипів мускариновых рецепторів від М1 до М5. Завдяки інгібуванню М3-рецепторів в дихальних шляхах спостерігається процес розслаблення гладкої мускулатури. Бронходилатуючий ефект Спіриви визначається дозою і зберігається не менше 24 годин.

Така тривалість дії у порівнянні з іпратропію бромідом, ймовірно, пов’язана з дуже повільним вивільненням із зв’язку з М3-рецепторами. Тіотропію бромід при інгаляційному введенні має місцеве виборче дію, при застосуванні в терапевтичних дозах системних антихолінергічних побічних реакцій не викликає.

Вивільнення речовини з зв’язку з М2-рецепторами відбувається швидше, Чим з зв’язку з М3-рецепторами. Повільне вивільнення з зв’язку з рецепторів, обумовлене високою спорідненістю з ними, призводить до розвитку інтенсивного і тривалого бронходилатирующего ефекту у хворих з ХОЗЛ (хронічною обструктивною хворобою легенів).

Після інгаляції тіотропію броміду бронходилатация є наслідком системної, а не місцевої дії.

В результаті проведення клінічних досліджень було встановлено, що через 30 хвилин після одноразової дози Спіриви протягом 24 годин значно поліпшується функція легень, що проявляється збільшенням ОФВ1 (об’єм форсованого видиху за першу секунду маневру форсованого видиху) і ФЖЕЛ (різниця між обсягами повітря в легенях в точках початку і закінчення маневру форсованого видиху).

Виражений бронходилатуючий ефект спостерігався на третій день терапії, розвиток фармакодинамічної рівноваги відзначалося протягом перших 7 днів. Застосування Спіриви дозволяє значно збільшити ранкову і вечірню пікову потокове швидкість видиху. Прояви толерантності після оцінки терапії протягом року не виявлено.

Застосування Спіриви дозволяє значно зменшити задишку протягом всього періоду лікування. При проведенні двох рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих досліджень було доведено, що препарат у порівнянні з плацебо значно покращує переносимість фізичного навантаження.

Також зазначаються інші ефекти Спіриви:

• стійке поліпшення ОФВ₁ після застосування протягом 4 років без зміни темпів щорічного зменшення ОФВ₁;
• значне поліпшення якості життя, що спостерігається протягом усього періоду терапії. Препарат істотно зменшує кількість випадків госпіталізації, пов’язаної із загостренням ХОЗЛ, при цьому час до моменту першої госпіталізації збільшується.

Статистично відзначається зниження ризику смерті під час лікування на 16%.

Переваги Спіриви в порівнянні з терапією сальметеролом:

• збільшення часу до першого загострення;
• зменшення ймовірності появи загострень;
• збільшення часу настання першого важкого загострення, при якому потрібна госпіталізація;
• зниження щорічного числа середніх або тяжких загострень, при яких потрібна госпіталізація.

Фармакокінетика

Тіотропію бромід є четвертинною амонієвою сполукою, помірно розчинним у воді.

Після внутрішньовенного введення і інгаляції сухого порошку в терапевтичних межах має лінійну фармакокінетику.

Абсолютна біологічна доступність речовини при інгаляційному введенні становить 19,5%. Це свідчить про високої біодоступності досягає легенів фракції препарату.

Cmax (максимальна концентрація речовини) у плазмі крові після інгаляції досягається за 5-7 хвилин. З шлунково-кишкового тракту тіотропію бромід всмоктується погано, прийом їжі на абсорбцію речовини не впливає.

Зв’язується з білками плазми на 72%. Vd (об’єм розподілу) становить 32 л/кг.

У рівноважному стані значення Cmax в плазмі крові у пацієнтів з ХОЗЛ становить 12,9 пг/мл і швидко зменшується, що свідчить про мультикомпартментном типі розподілу речовини. У рівноважному стані Cmin (мінімальна концентрація речовини) в плазмі крові становить 1,71 пг/мл

Через гематоенцефалічний бар’єр не проникає.

Тіотропію бромід має незначну ступінь біотрансформації. Розщеплюється неферментным шляхом до дітіенілгліколевой кислоти і алкоголь-N-метілскопіна, які з мускариновими рецепторами не зв’язуються.

В результаті проведених досліджень показано, що препарат (менше 20% від дози після внутрішньовенного введення) метаболізується за допомогою ізоферментів цитохрому P450 окисленням і подальшої конъюгацией з глутатионом з утворенням різних метаболітів.

Після інгаляції T1/2 (період напіввиведення) тіотропію знаходиться в діапазоні 27-45 годин. Загальний кліренс, що спостерігається у молодих здорових добровольців при внутрішньовенному введенні, становить 880 мл/хв. Речовина після внутрішньовенного введення виводиться переважно у незміненому вигляді нирками (74%).

Нирковий кліренс тіотропію вище кліренсу креатиніну, це свідчить про канальцевої секреції. Після тривалого прийому Спіриви 1 раз в день пацієнтами з ХОЗЛ розвиток фармакокінетичної рівноваги спостерігається на сьомий день, при цьому кумуляції не спостерігається.

У літніх пацієнтів відмічається зниження ниркового кліренсу тіотропію. Однак це до відповідного збільшення значення AUC0-6 (площа під кривою «концентрація – час» або Cmax не призводить.

При легких порушеннях ниркової функції (при кліренсі креатиніну в діапазоні 50-80 мл/хв) інгаляційне застосування тіотропію 1 раз в день в рівноважному стані призводило до збільшення значення AUC0-6.

Значення Cmax при цьому не змінювалася. На тлі середніх/тяжких порушень функції нирок (при кліренсі креатиніну до 50 мл/хв) внутрішньовенне введення речовини призводило до збільшення концентрації препарату в плазмі в 2 рази. Аналогічні зміни спостерігаються і після інгаляції сухого порошку.

Очікується, що печінкова недостатність значного впливу на фармакокінетичні параметри тіотропію броміду надавати не буде, оскільки речовина виводиться переважно з сечею, і утворення фармакологічно активних метаболітів з участю ферментів не пов’язано.

Лікарська взаємодія

При використанні лікарського засобу Спирива респимат можливе виникнення таких негативних проявів.

Обмін речовин.

– Можливо зневоднення організму.

Нервова система.

– Рідко: стан запаморочення та розлади сну.

Зоровий апарат.

– Рідко: збільшення тиску всередині очей, виникнення глаукоми, порушення чіткості зору.

Серце і судинна система.

– Рідко: порушення серцевого ритму (включаючи миготливу аритмію), почастішання серцебиття.

Дихальна система.

– Рідко: виникнення кашлю, кровотеча з носа, запальні процеси на слизових оболонках верхніх дихальних шляхів і горла, розлади голосової функції, прояв парадоксального бронхоспазму.

Травна система.

– Часто: відчуття сухості слизової оболонки горла та ротової порожнини.

– Рідко: запальні процеси на яснах, розлади травлення (включаючи дисфагію), виникнення кишкової непрохідності (включаючи паралітичну).

Шкірні покриви.

– Рідко: можливе виникнення різних шкірних інфекцій і виразки, стан сухості шкірних покривів.

Імунна система.

– Рідко: сыпные реакції, свербіж, почервоніння шкірних покривів, набряк Квінке.

Виникнення алергічних проявів негайного типу.

Опорно-руховий апарат.

– Можливе виникнення набряклості в суглобовій області.

Сечовидільна система.

– Виникнення розладів сечовипускання, інфекційні захворювання сечостатевої системи

Дана інструкція із застосування не може описати всі негативні симптоми, які можуть виникати при використанні лікарського засобу Спирива респимат. Тому при будь-якому дискомфортному відчутті слід повідомляти лікаря.

Не рекомендовано одночасне використання лікарського засобу Спирива респимат з речовинами, що володіють інгібують властивостями по відношенню до м-холинам.

Комбінована терапія сумісно з бронходилаторными засобами, глюкокортикостероїдами, муколітичними речовинами та іншими ліками можлива.

На сьогоднішній день немає даних про можливості вживання напоїв, що містять у своєму складі алкоголь, під час проведення терапевтичного курсу ліками Спирива респимат. У зв’язку з цим бажано обмежити вживання таких напоїв.

• серцево-судинна система: серцебиття, тахікардія; поодинокі випадки – суправентрикулярная тахікардія і миготлива аритмія;
• травна система: кандидоз ротової порожнини, невелика сухість у роті (зникає при продовженні терапії), гастроезофагеальний рефлюкс, запор; поодинокі випадки – утруднене ковтання, кишкова непрохідність;
• дихальна система: бронхоспазм, носова кровотеча, місцеве подразнення горла, кашель, дисфонія;
• сечовидільна система: інфекції сечового тракту, затримка і утруднене сечовипускання у чоловіків з факторами ризику;
• центральна нервова система: запаморочення;
• алергічні реакції: шкірний свербіж, кропив’янка, висипи, реакції гіперчутливості; у поодиноких випадках – набряк Квінке;
• інші реакції: у поодиноких випадках – підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, нечіткість зору.

Дозволяється застосування Спіриви одночасно з іншими лікарськими засобами, які звичайно застосовують для терапії ХОЗЛ: похідними метилксантину, симпатоміметиками, інгаляційними глюкокортикостероїдами та пероральними глюкокортикостероїдами.

Постійне спільне застосування Спіриви і антихолінергічних засобів не вивчалося, тому така комбінація не рекомендується. При разовому одночасному прийомі перерахованих препаратів зміни ЕКГ і життєвих параметрів не спостерігалися, вираженість побічних реакцій не зменшувалася.

Вище були перелічені найбільш популярні для препарату під назвою «Спирива Респимат» аналоги. Лидирующею позицію серед них займає препарат «Даксас». Ліки випускається в таблетках, які необхідно приймати один раз на день, що, на відміну від «Спіриви», дуже зручно.

Використовується для підтримання стабільного стану у пацієнтів з ХОЗЛ з тяжким перебігом хвороби, схильних до частих загострень. Зменшує вміст нейтрофілів у мокротинні і перешкоджає притоку нейтрофілів і еозинофілів у дихальні органи.

Пацієнти можуть приймати медикамент без перерви протягом року.

Володіє характерним протизапальною дією. Він, як і «Спирива», не знімає бронхоспазм – для цих цілей користуватися ним безглуздо. Протипоказаний дітям, вагітним і годуючим жінкам. У кожній таблетці 500 мкг діючої речовини – рофлумиласта.

Відгуки пацієнтів кажуть, що препарат дуже сильний і ефективний, тому після тривалого застосування у багатьох хворих починають проявлятися побічні явища. Серед найпоширеніших симптомів:

Цей препарат застосовувати без призначення лікаря суворо забороняється, як і самостійно збільшувати або зменшувати дози. З особливою обережністю його повинні приймати люди після 65 років.

Лікарський засіб має тривалим ефектом. Його основний компонент Тіотропію бромід відноситься до антихолінергічною мікроелементів і чинить блокуючу дію на групи мускариновых рецепторів. Що дозволяє знизити напруження м’язових тканин дихальних шляхів.

Після прийняття однієї дози препарату, його дія не припиняється протягом доби. Такий ефект досягається шляхом інгаляційного прийому медикаменту, коли вплив виявляється безпосередньо на дихальну систему, не зачіпаючи шлунковий тракт. В цьому випадку всі діючі мікроелементи спрямовані безпосередньо до уражених хворобою органам.

Вчені, що проводили дослідження результативності препарату, виділяють наступні корисні властивості:

1. Після багатьох перевірок було науково підтверджено, що через півгодини після прийому разової дози препарату збільшується функція легенів. А після тижневого прийому – стан дихальних шляхів приходить в норму.
2. Зникає задишка, яка мучить всіх страждають на ХОЗЛ, особливо літніх людей.
3. Приймають препарат профілактичної на основі пацієнти відзначають підвищення працездатності і зниження порога втоми при фізичних навантаженнях.
4. На відміну від плацебо, значно зменшується періодичність прояву симптомів хвороби в загостреній формі та кількість госпіталізацій.
5. Відзначено, що при прийомі спиривых капсул інгаляційним методом, на 16% знижується кількість летальних випадків внаслідок непрохідності дихальних шляхів.

При вживанні Спирива респимат спільно з медикаментами, рекомендованими для лікування ХОЗЛ, відмічено посилення їх позитивного впливу. Негативні моменти не виявлено.

Показання до використання

Згідно інструкції, Спириву призначають пацієнтам з ХОЗЛ (хронічною обструктивною хворобою легенів), у тому числі емфіземою і хронічним бронхітом, у якості підтримуючого лікування (для попередження загострень і при збереженні задишки).

• період вагітності (перший триместр);
• вік до 18 років;
• підвищена індивідуальна чутливість до атропіну, а також його похідних;
• підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу.

Спириву з обережністю призначають пацієнтам з гіперплазією простати, закритокутовою глаукомою та обструкцією шийки сечового міхура.

Порошок Спирива для проведення місцевих інгаляційних процедур в домашніх умовах призначаються лікарями:

• пацієнтам непрохідністю дихальних шляхів у хронічній стадії;
• людям, які страждають на ХОЗЛ;
• в терапевтичних цілях при розвитку емфіземи і хронічного бронхіту.

Бронхіт

До основних ознак бронхіту, протікає в хронічній формі відносять:

1. постійну задишку;
2. труднощі з диханням;
3. сухий кашльовий рефлекс, що супроводжується болями в грудній клітці.

Інгаляції з спиривым порошком приносять полегшує ефект. Знімається набряк слизової оболонки, розріджується мокротиння. Збільшується потік кисню в легені, знижується інтенсивність запальних процесів у бронхах.

При купировании астматичних нападів, при яких характерною ознакою є задуха, препарат Спирива респимат зарекомендував себе з кращого боку. Після прийому порошку в спиривых капсулах у хворих, що страждають хронічними проявами астми, були помічені наступні поліпшення:

• значно підвищується робочий об’єм бронхів;
• стабілізується функціонування легенів;
• скорочується число нападів при загостренні недуги;
• ліки ефективно в кризові моменти.

Порошок у спиривых капсулах заборонено приймати:

1. протягом перших трьох місяців вагітності;
2. немовлятам, дітям і підліткам;
3. при підвищеній чутливості Антропина та його похідних;

Лікарський засіб Спирива респимат застосовується в наступних випадках:

• При проведенні тривалої підтримуючої терапії для осіб, які мають в анамнезі хронічну обструктивну хворобу легень, хронічне запалення слизової бронхів, а також захворювання дихальної системи, при яких розширюються простору дистальних альвеол і виникають патологічні зміни стінок альвеол (емфізема легень).

Протипоказаннями для проведення терапевтичного курсу інгаляцій засобом Спирива респимат є:

– Наявність у пацієнта індивідуальної непереносимості або чутливості до речовин, що входять до складу ліків.

– Дитячий вік пацієнта (до вісімнадцяти років). Оскільки не проводилися клінічні дослідження, що вказують на безпеку та ефективність активної речовини, стосовно до дитячого віку.

Як використовувати?

Науково доведено, що місцеве застосування лікарських засобів шляхом проведення процедури інгаляції чинить більш ефективний вплив на уражені хворобою внутрішні органи. Діюча речовина, потрапляючи на слизову оболонку дихальних шляхів, розслаблює м’язові тканини, заспокоює і знімає набряклість.

У відповідності з інструкцією по застосуванню прийом здійснюють разово – одна доза, що містить спирувую капсулу на добу вранці або ввечері в залежності від потреб хворого. Для проведення процедури рекомендується застосування спеціального інгалятора HandiHaler. У цій же статті докладно розглянемо, як ним користуватися апаратом і його обслуговувати.

Біда не приходить одна. Часто буває, що пацієнти, які страждають хворобами дихальних шляхів в хронічній формі, наділені й іншими недугами. Інструкція, як використовувати Спиривый респимат при наявності іншого захворювання наступна:

• При проблемах з нирками і печінкою не рекомендовано перевищувати стандартну дозу препарату слід постійно спостерігатися у спеціаліста.
• З обережністю і тільки за спеціальним вказівкою дозволений прийом спиривых капсул при розвитку закрытоугольных форм глаукоми, гиперплазиях передміхурової залоз і обструкциях шийки сечового міхура.

Інгалятор Хандіхалер – як застосовувати і обслуговувати

Спириву і інгалятор Хандіхалер можна придбати в комплекті. Апарат для проведення процедури має невеликий розмір, його зручно тримати в руці. Правильне користування інгалятором передбачає наступне:

1. Откупорьте пилозахисну камеру, після чого до упору натисніть на проколюють клавішу.
2. Підніміть вгору мундштук.
3. Помістіть спиривую капсулу в спеціальний відсік.
4. Опустіть мундштук до характерного клацання.
5. Проколіть оболонку, натиснувши на спеціальний клапан.
6. Щільно обхопіть губами краю мундштука і повільно вдихніть.
7. Після чого по можливості затримайте дихання, видихніть.
8. Повторіть процедуру кілька разів, до повного спустошення спиривой капсули.
9. Після завершення відкрийте корпус інгалятора і видаліть використану оболонку медикаменту.Вдихайте ліки, тримаючи інгалятор мундштуком догори, а голову прямо.

Передозування

При застосуванні спиривых капсул та їх аналогів не перевищуйте рекомендовану дозу препарату. Передозування діючої речовини може викликати:

• висушування слизової оболонки ротової порожнини;
• прискорене серцебиття;
• збільшення сльозоточивості очей, можливий розвиток кон’юнктивіту;

Аналог по складу препарату відсутня, але, незважаючи на це, є лікарські засоби, схожі по своїй дії на організм і здатні замінити медикамент, щоб не допустити погіршення самопочуття хворого.

Якщо немає інших призначень, то препарат застосовують один раз на день у вигляді інгаляційних процедур, які потрібно робити за допомогою спеціального інгалятора HandiHaler. Капсули не ковтають і застосовують не частіше одного разу на добу.

Якщо препарат не підійшов по тим чи іншим причинам, то пульмонолог призначає аналоги. «Спирива» (дози препарату підбираються індивідуально для кожного пацієнта і залежать від його стану здоров’я) – медикамент, який може призначити тільки лікар, а якщо потрібно, то в потрібний момент доктор зможе скасувати або замінити дане ліки.

Літнім людям, хворим з порушенням роботи нирок, а також пацієнтам з печінковою недостатністю лікарський засіб вводиться тільки в рекомендованих дозах. При важкої і середньої стадії ниркової недостатності необхідний постійний лікарський контроль.

Інгалятор HandiHaler складається з:

• пилозахисні ковпачка;
• центральної камери;
• підстави;
• мундштука;
• прокалывающей кнопки.

Спочатку застосування відкривають пилозахисний ковпачок і до упору натискають на проколюють кнопку, після чого її відпускають. Потім пилозахисний ковпачок знову відкривають і піднімають. Далі наводять у верхнє положення мундштук.

Капсулу «Спіриви» витягують з алюмінієвої упаковки і кладуть в центральну камеру. Мундштук закривають до клацання, а пилозахисний ковпачок не чіпають – він під час процедури повинен залишатися відкритим.

Інгалятор необхідно тримати мундштуком вгору. Тільки один раз потрібно натиснути до упору проколюють кнопку, яка створить отвір для виходу ліки з капсули в момент вдиху. Потім пацієнт щільно стискає губами мундштук і тримає голову прямо.

Вдихати слід повільно і глибоко. Під час вдиху повинна відчуватися вібрація капсули. Вдих продовжують до повного насичення легенів. Після на максимально можливий час потрібно затримати дихання і вийняти HandiHaler з ротової порожнини і продовжувати дихати рівно і спокійно.

Один раз в місяць інгалятор слід чистити. Для цього відкривають основу приладу, а також мундштук та пилозахисний ковпачок. Піднімають кнопку, яка проколює капсулу. Всі деталі інгалятора промивають теплою водою до повного зникнення порошку.

Смужка з капсулою від’єднується з перфорованої лінії. Драже розкривається тільки перед процедурою інгаляції. Капсула містить трохи порошку і виглядає до кінця незаповненою. Випадково розкриту капсулу викидають, так як ліки, що знаходилося під впливом повітря, не можна використовувати.

Такого ретельного лікувального підходу вимагають не всі аналоги. «Спирива» (спосіб застосування цього препарату докладно описано в інструкції) має не зовсім зручну форму випуску, і у багатьох пацієнтів відразу не виходить правильно дихати. Інші препарати для хворих на ХОЗЛ мають більш відповідну форму випуску: таблетки, краплі, порошок.

Капсули Спирива призначені для інгаляційного застосування (їх не можна ковтати).

Рекомендована доза – 1 капсула один раз на добу, в один і той же час. Не слід перевищувати зазначену дозу. Капсули застосовують тільки з інгалятором Хандіхалер.

При печінковій недостатності, ниркової недостатності легкого ступеня і у пацієнтів літнього віку не потребують корекції дози.

При нирковій недостатності середнього або тяжкого ступеня, а також у разі одночасного застосування з препаратами, які в основному виводяться нирками, необхідно контролювати стан пацієнта.

Компоненти інгалятора Хандіхалер: мундштук, центральна камера, прокалывающая кнопка, підстава, пилозахисний ковпачок.

Порядок дій під час інгаляції:

1. Відкрити спеціальний пилозахисний ковпачок (для цього необхідно натиснути на проколюють кнопку і відпустити її).
2. Відкрити повністю ковпачок, потім відкрити мундштук.
3. Дістати капсулу Спирива і помістити її в центральну камеру.
4. Щільно закрити мундштук (чути характерне клацання), пилозахисний ковпачок повинен бути відкритий.
5. Тримаючи інгалятор у вертикальному положенні мундштуком догори, натиснути один раз проколюють кнопку і відпустити її (так утворюється отвір для вивільнення лікарського засобу з капсули).
6. Видихнути (не можна видихати в мундштук).
7. Щільно обхопіть мундштук губами і повільно і глибоко вдихнути, щоб легені повністю заповнилися; затримати дихання на максимально можливий час і вийняти інгалятор з рота; спокійно подихати і повторно виконати пункти 6 і 7, щоб повністю спустошити капсулу.
8. Відкрити мундштук, дістати і утилізувати використану капсулу, потім закрити інгалятор.

Щомісяця необхідно чистити інгалятор HandiHaler. Його слід промивати в теплій воді, потім протерти паперовим рушником і залишати сушитися на повітрі на один день.

Перед процедурою інгаляції необхідно перевіряти капсули Спіриви, вони повинні бути цілими і неушкодженими.

Основні симптоми: порушення акомодації, сухість у роті, збільшення частоти серцевих скорочень (прояви антихолінергічної дії).

Після інгаляції дози до 282 мкг одноразово у здорових добровольців системні антихолінергічні ефекти не виявлені. Після повторного застосування одноразової добової дози 141 мкг зазначалося розвиток білатерального кон’юнктивіту у комбінації з ксеростомією, які при продовженні лікування проходили самостійно.

При проведенні дослідження, в якому вивчалися ефекти тіотропію при багаторазовому застосуванні Спіриви у пацієнтів з ХОЗЛ, які отримували більше 4 тижнів максимально по 36 мкг в день, встановлено, що єдиним побічним ефектом була сухість у роті.

Виникнення гострої інтоксикації, пов’язаної з випадковим прийомом всередину капсул, малоймовірно, що пов’язано з низькою біодоступністю Спіриви.

Медичний засіб Спирива респимат призначається виключно для проведення інгаляційних процедур у пристрої респимат. Однією порцією (дозою) введення ліків вважається два вдихи через інгалятор.

Стандартної дозуванням є кількість активної речовини, рівну 5 мкг.

У разі захворювання на бронхіальну астму ефективність ліків відчувається після кількох процедур.

До початку проведення терапевтичного курсу лікарським розчином Спирива респимат необхідно уважне вивчення правил використання механізму для введення активної речовини.

Апарат підлягає до застосування один раз на день, по дві процедури, і розрахований на шістдесят використань, тобто на 30 діб роботи. Показання індикатора змінюються з кількістю використаних доз, при вказівці на червону область, індикатор повідомляє, що залишився кількість активної речовини близько чотирнадцяти доз.

При досягненні закінчення шкали речовина в інгаляторі закінчується це означає, що слід брати новий апарат.

У разі якщо речовина в інгаляторі не було витрачено у тримісячний проміжок часу, подальше використання механізму заборонено і підлягає утилізації.

Оскільки малоймовірно проковтування великої кількості активної речовини, можливість виникнення передозування виключена. Однак якщо медичний засіб використовувалося більше Чим один раз в день, можливо підсилення побічних ефектів, описаних нижче. В цьому випадку слід звернутися за консультацією до лікаря.

Вимоги до зберігання медичного засоби Спирива респимат наказують температурний режим до двадцяти п’яти градусів тепла. Засіб необхідно зберігати у виробничій упаковці в місцях, недоступних дітям і тваринам.

Застосування при вагітності

Використовувати препарат у перші три місяці розвитку плоду категорично не можна. Дослідження впливу діючої речовини на організм вагітної жінки і плід не проводилися. Після тестування медикаменту на тварин ніяких негативних показників не виявлено.

Вчені встановили, що якась частина препарату може вбиратися в грудне молоко. Тому застосовувати лікарський засіб при вагітності та в період годування не радиться.

В I триместрі вагітності застосовувати Спириву протипоказано.

Відомості про використання тіотропію броміду під час вагітності в людини обмежені. При проведенні досліджень на тваринах прямий/опосередкований несприятливий вплив на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, процес пологів або постнатальний розвиток доведено не було.

В якості запобіжного заходу у II–III триместрах вагітності та в період лактації застосовувати Спириву слід тільки у випадках, якщо очікувана користь перевищує можливий ризик.

Особливі вказівки

Препарат не призначений для купірування гострих бронхоспастических нападів.

Після інгаляції Спіриви може розвинутися реакція гіперчутливості негайного типу.

Процес інгаляції препарату (як і інших інгаляційних засобів) може призвести до розвитку бронхоспазму.

При нирковій недостатності (кліренс креатиніну ≤ 50 мл/хв) потрібен ретельний контроль стану пацієнта.

Порошок з капсул не повинен потрапляти в очі. При появі симптомів закритокутової глаукоми (нечіткість зору, набряк рогівки, кон’юнктивальний застій, дискомфорт або біль в очах, зорові ореоли з почервонінням очей) слід негайно звернутися до лікаря.

В одній капсулі Спіриви міститься лактози моногідрат в кількості 5,5 мг.

Дослідження про вплив Спіриви на здатність пацієнта керувати автомобілем та управляти механізмами не проводилися, але слід враховувати можливість розвитку таких побічних дій як нечіткість зору і запаморочення.

Умови відпустки з аптек

Спиривые блістери з разовою дозою порошку, як будь-який лікарський засіб, потрібно зберігати подалі від дітей при температурі не більше 25 градусів Цельсія. Уникайте потрапляння на упаковку прямого сонячного проміння та заморожування медикаменту.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці. Капсули не можна заморожувати, піддавати дії високих температур або сонячних променів.

Інгалятор Хандіхалер використовують не більше року. Розкритий блістер з капсулами необхідно використати протягом 9 діб.

Термін придатності препарату – 2 роки.

Відпускається за рецептом.

Приблизна ціна на Спириву (30 капсул) становить 2416-2742 руб.

Лікарський засіб «Тровентол»

Ще один аналог «Спіриви», створений спеціально для хворих обструктивною хворобою легень, називається «Тровентол». Медикамент розширює просвіт в легенях і, на відміну від своїх попередників, знімає і купірує бронхоспазм.

Засіб випускається в спеціальних аерозольних балонах для інгаляцій по 12,5 мл, 25 мл У одному натисканні міститься разова доза «Тровентола» – 40 мкг і 80 мкг, якщо балон об’ємом 25 мл Максимальна добова доза дорівнює 160 мкг. Інгаляції потрібно робити від 4 до 6 разів на день.

Бронхорозширюючий ефект спостерігається через 15-30 хвилин після прийняття інгаляції і триває протягом 4-5 годин.

Препарат переноситься пацієнтами в основному добре, як і інші аналоги. «Спирива», наприклад, може викликати небажані явища у вигляді сухості у ротовій порожнині, незначне першіння в горлі, легкі збої акомодації – такі ж побічні ефекти іноді спостерігаються і при прийомі «Тровентола».

В залежності від ситуації, дозу регулюють або подовжують перерва між інгаляціями, після чого, як правило, побічні явища проходять. Якщо небажана симптоматика підсилюється, то використання препарату припиняють.

Препарат не можна приймати при закритокутовій глаукомі, жінкам у період вагітності та при гіперчутливості до «Тровентолу».

Під час лікування може спостерігатися небажане згущення харкотиння. В цьому випадку для перегляду дози або замети ліки слід звернутися до лікаря.

Відгуки

Згідно відгуками, Спирива частіше всього оцінюється як ефективний препарат з доброю переносимістю. Відзначають зручний режим дозування. При бронхіальній астмі засіб може застосовуватися в складі комбінованої терапії.

На підставі вивчення відгуків людей, що використовують спиривые капсули, зазначено, що препарат володіє високою переносимістю. Страждають на хвороби дихальних шляхів виділяють, що після прийому препарату стає легше дихати, спадає набряк бронхів.

Деякі відзначають, що інгалятор, продається в комплекті з медикаментом, має компактні розміри. Його зручно використовувати, тримаючи в руці.

Негативних відгуків щодо ефективності застосування порошку в спиривых капсулах немає. Але пацієнтам доставляє незручність продаж ліки тільки в комплекті з інгалятором. Вони відзначають доцільне розділення цих товарів.

Думки про ліки «Спирива», як і про препарат «Спирива Респимат», в основному позитивні. Пацієнти відзначають поліпшення стану при бронхоспазмі, полегшення процесу дихання у хворих на ХОЗЛ. Деяким засіб допомогло вилікувати хронічний бронхіт.

Відгуки осіб, які хворіють на ХОЗЛ, говорять не тільки про хороший результат, який дає препарат, але ще і про важливість його правильного застосування. Відзначають, що всі вдихи повинні бути повільними і плавними, а швидкими і різкими маніпуляціями можна тільки нашкодити або не отримати зовсім ніякого ефекту.

З негативних моментів застосування ліків «Спирива» (аналоги препарату не завжди володіють подібною ефективністю) люди відзначають високу вартість і незручність проведення процедури. Іноді у хворих не виходить вдихнути препарат так, як написано в інструкції.

Невелика частина осіб висловлюється про ліки негативно. Одні кажуть, що препарат потрібен і не допомагає. Інші не бачать сенсу віддавати за нього такі гроші і вважають за краще використовувати більш дешеві аналоги.