Дешевий аналог “Пульмикорта” для інгаляцій для дітей

Склад

Суспензія для інгаляцій дозована 1 мл
активна речовина:  
будесонид (мікронізований) 0,25 мг
  0,5 мг
допоміжні речовини: натрію хлорид — 8,5 мг; натрію цитрат — 0,5 мг; динатрію едетат (натрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти двухзамещенная, динатрієва сіль ЕДТА) — 0,1 мг; полісорбат 80 — 0,2 мг; лимонна кислота (безводна) — 0,28 мг; вода очищена — до 1 мл  

У складі препаратів Пульмикорт і Пульмикорт Турбухалер міститься речовина будесонид.

Крім цього суспензія для інгаляцій Пульмикорт має також в своєму складі допоміжні речовини: натрію цитрат, натрію хлорид, полісорбат 80, натрієва сіль ЕДТА, очищена вода і безводна лимонна кислота.

Форма випуску

Пульмикорт випускається в двох варіантах: дозована суспензія для інгаляцій може містити 0,25 мг/мл або 0,5 мг/мл будесонида. Випускається в картонних пачках, всередині яких міститься 20 контейнерів по 2мл.

Порошок для інгаляцій Пульмикорт Турбухалер також має дві форми випуску: 200 доз по 100мкг будесонида або 100 доз по 200мкг будесонида у дозованому інгаляторі. Сам інгалятор складається з резервуарів для десиканта та зберігання порошку, кришки і мундштука. Препарат упакований в картонну пачку.

Легко ресуспендируемая стерильна суспензія білого або майже білого кольору у контейнерах з ПЕНЩ, що містять разову дозу.

Суспензія для інгаляцій дозована, 0,25 мг/мл і 0,5 мг/мл По 2 мл препарату в контейнері з ПЕНЩ. По 5 контейнерів з’єднані в 1 аркуш. Ліст із 5 контейнерів упакований в конверт з ламінованої фольги. За 4 конверта в картонній пачці.

Пульмикорт – це глюкокортикоидное засіб для інгаляцій. Активною діючою речовиною в ньому є будесонид. Потрапляючи в організм з інгаляцією, він осідає на слизовій оболонці стінок бронхів, проникає в кров і в печінку, де перетворюється на метаболіти з повільним глюкокортикоидным дією. Виводиться з організму через нирки і шлунково-кишковий тракт (з жовчю).

Більше значення має те, як будесонид впливає на місцеві тканини (стінки бронхів). Він накопичується в клітинах тканин в неактивній формі. Активна форма вивільняється поступово під впливом ферментів. Це створює тривалий наростаючий лікувальний ефект препарату, якого немає ні у одного ГКС.

Ефект ГКС проявляється через кілька годин після процедури. Він має виражені протизапальні, протинабрякові і протиалергічні властивості.

Це ліки для базового лікування хронічних бронхолегеневих захворювань, максимальний лікувальний ефект його проявляється тільки через 2 тижні після початку лікування; миттєвого зняття бронхоспазму після його попадання в бронхи не відбувається.

Зате на тлі проведеного курсу лікування відзначається стійке поліпшення з частковим або повним відновленням функції легень.

Будесонид надає значно менше побічних ефектів, Чим системні ГКС, тому його можна призначати тривалими курсами.

Пульмикорт (виробник — АстраЗенека АБ, Швеція) випускається в наступних лікарських формах:

  1. суспензія для інгаляцій небулайзером по 2 мл (1 доза), 20 шт. в упаковці; 1 мл містить 250 або 500 мкг будесонида;
  2. інгалятор Турбухалер – дозований порошок для інгаляцій в інгаляторі по 100 або 200 доз; 1 доза містить 100 або 200 мкг будесонида.

Фармакологічна група

Ліки добре переноситься дорослими та дітьми, але іноді робить побічні дії:

  • часто: грибкові інфекції (candida) і подразнення слизових оболонок рота і глотки, захриплість голосу;
  • рідко: бронхоспазм, алергії, дратівливість, поганий настрій;
  • дуже рідко: системна дія.

Кандидоз порожнини рота є наслідком зниження місцевого імунітету під впливом ГКС та активізації грибкової мікрофлори, постійно мешкає у роті. Для попередження цього побічного ефекту слід гарненько прополоскати рот після процедури.

«Пульмикорт» є торговим назвою лікарського препарату з основною діючою речовиною, яке називається будесонид. Це глюкокортикостероидное засіб, яке виявляє виражений протизапальний ефект при місцевому застосуванні.

За рахунок інгаляції, будесонид проникає як початкові, так і в більш віддалені ділянки бронхіального дерева, сприяючи зниження набряклості підслизового шару. При місцевому застосуванні будесонид не чинить системної дії, що значно знижує частоту і вираженість побічних реакцій.

Препарат «Пульмикорт», незважаючи на місцевий вплив, здатний надавати резорбтивну дію, і викликати побічні ефекти, характерні для глюкокортикостероїдів. Безумовно, частота і вираженість даних ефектів при інгаляційному застосуванні набагато менше, Чим при системному.

Серед такого системного впливу можна відзначити затримку росту і розвитку дітей, зменшення щільності кісткової речовини і його мінералізації. Крім того, ймовірно помутніння кришталика, зниження гостроти зору та підвищення внутрішньоочного тиску.

Проведені рандомізовані дослідження свідчать, що «Пульмикорт» з високою частотою викликає охриплість або осиплість голосу, кашель з подразненням слизової оболонки горла.

Зважаючи імуносупресивного впливу і відкладення лікарського засобу на поверхні слизової ротоглотки, відзначається розвиток кандидозу. З профілактичною метою необхідно після кожної інгаляції здійснювати ополіскування ротової порожнини.

З набагато меншою частотою «Пульмикорт» здатний викликати розлади з боку нервової системи, які проявляються нервозністю, занепокоєнням, депресивними та поведінковими розладами.

Алергічні реакції відзначаються поодинокі, проявляються шкірним висипом, дерматитами. Дуже рідко можливе виникнення ангіоневротичного набряку і шокового стану.

Препарат має глюкокортикоидное, протизапальну, і також протиалергічну дії.

Для органів дихання: сухість у роті, кашель, подразнення слизових дихальних шляхів, каріозні ураження ротоглотки. Враховуючи можливість каріозного ураження ротоглотки, які приймають препарат слід ретельно стежити за гігієною ротової порожнини.

Для ендокринної системи: гіпофункція кори надниркових залоз, а також симптоми системних дій глюкокортикостероїдів.

Для центральної нервової системи: збудження, неадекватна поведінка, нервозність, депресія, сплутаність свідомості.

Алергічні реакції: контактний дерматит, висип, ангіоневротичний набряк, кропив’янка. У разі використання небулайзера з маскою, може виникнути подразнення шкіри обличчя.

Системна дія Пульмикорта може бути збільшено эстрогенамии метандростенолоном, які підвищують концентрацію препарату в плазмі крові. Терапевтичний ефект препарату посилюється завдяки попередній інгаляції бета-адреноміметиків, які розширюють бронхи.

Частота виникнення небажаних ефектів представлена наступним чином: часто ({a}gt;1/100, {a}lt;1/10); нечасто ({a}gt;1/1000, {a}lt;1/100); рідко ({a}gt;1/10000, {a}lt;1/1000); дуже рідко ({a}lt;1/10000), включаючи окремі повідомлення.

З боку дихальних шляхів: часто — кандидоз ротоглотки, подразнення слизової оболонки горла, кашель, захриплість, сухість у роті; рідко — бронхоспазм.

Загальні: рідко — ангіоневротичний набряк, головний біль.

З боку шкіри: рідко — поява синців на шкірі, висип, контактний дерматит, кропив’янка.

З боку ЦНС: рідко — нервозність, збудливість, депресія, порушення поведінки.

Беручи до уваги ризик розвитку кандидозу ротоглотки, пацієнт повинен ретельно полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.

У поодиноких випадках можуть виникати симптоми, викликані системною дією ГКС, включаючи гіпофункцію надниркових залоз.

Відзначалися випадки подразнення шкіри обличчя при використанні небулайзера з маскою. Для попередження подразнення після використання маски обличчя слід вимити водою.

Не спостерігалося взаємодії будесонида з іншими препаратами, що використовуються при лікуванні бронхіальної астми.

Кетоконазол (в дозі 200 мг 1 раз на добу) підвищує плазмову концентрацію перорального будесонида (у дозі 3 мг 1 раз на добу) у середньому в 6 разів при спільному прийомі. При прийомі кетоконазолу через 12 год після прийому будесонида концентрація останнього в плазмі крові збільшувалася в середньому в 3 рази.

Інформація про таку взаємодію при прийомі будесонида у вигляді інгаляції відсутня, однак передбачається, що і в цьому випадку слід очікувати збільшення концентрації будесонида в плазмі крові. У разі необхідності прийому кетоконазолу і будесонида слід збільшити час між прийомом препаратів до максимально можливого.

Попередня інгаляція бета-адреностимуляторів розширює бронхи, поліпшує надходження будесонида в дихальні шляхи і посилює його терапевтичний ефект.

Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин знижують ефективність (індукція ферментів мікросомального окислення) будесонида.

Метандростенолон, естрогени посилюють дію будесонида.

Рубрика МКБ-10 Синоніми захворювань за МКХ-10
J05.0 Гострий обструктивний ларингіт [круп] Ларингеальное загострення при набряку ангионевротическом
Помилковий круп
J44 Інша хронічна обструктивна легенева хвороба Алергічний бронхіт
Астматичний бронхіт
Астмоідний бронхіт
Алергічний бронхіт
Астматичний бронхіт
Обструктивний бронхіт
Захворювання бронхів
Утруднене виділення мокротиння при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів
Кашель при запальних захворюваннях легень і бронхів
Зворотня бронхіальна обструкція
Оборотна обструктивна хвороба дихальних шляхів
Обструктивне захворювання бронхів
Обструктивне захворювання легень
Обструктивний бронхіт
Рестриктивна патологія легень
Спастичний бронхіт
Хронічні захворювання легенів
Хронічні неспецифічні захворювання легень
Хронічні обструктивні захворювання легень
Хронічний обструктивний бронхіт
Хронічне обструктивне захворювання дихальних шляхів
Хронічне обструктивне захворювання легень
Астма J45 Астма фізичних зусиль
Астматичні стани
Бронхіальна астма
Бронхіальна астма легкого перебігу
Бронхіальна астма з утрудненням відходження мокротиння
Бронхіальна астма тяжкого перебігу
Бронхіальна астма фізичних зусиль
Гіперсекреторная астма
Гормонозалежна форма бронхіальної астми
Кашель при бронхіальній астмі
Купірування нападів ядухи при бронхіальній астмі
Неалергічний бронхіальна астма
Нічна астма
Нічні напади астми
Загострення бронхіальної астми
Напад бронхіальної астми
Ендогенні форми астми

Спосіб застосування та дози

Під час виношування дитини у майбутньої мами багато обмежень і часто респіраторне захворювання змушує жінок нервувати через острах застосувати хімічний лікарський препарат. Окрім психологічного дискомфорту через закладеності носа, нападів гавкаючого кашлю плід може відчувати брак кисню і це вимагає прийняття заходів по усуненню симптомів.

Як раз інгаляції з содою при вагітності є цілком безпечною і нешкідливою процедурою як по відношенню до організму жінки, так і плоду на будь-якому терміні вагітності. Вона поліпшує загальний стан, звільняє дихальні шляхи від слизу, знімає запалення.

Вагітність вимагає від майбутніх мам обережного ставлення до медикаментозного лікування, саме тому краще всього при необхідності лікуватися народними методами, а інгаляції з евкаліптом при простудних захворюваннях, кашлі — найдієвіший засіб.

Всі жінки знають, що під час вагітності слід максимально ретельно вибирати способи лікування будь-яких захворювань. Переважна кількість медикаментів – протипоказано. Народні способи також не завжди вітаються. Чим же лікувати простудні захворювання і кашель?

Парові інгаляції можна назвати одним з найбільш безпечних методів позбавлення від кашлю. Таке лікування не навантажує внутрішні органи, не супроводжується побічної симптоматикою, не робить шкоди майбутній дитині.

Оптимально починати лікування паровими інгаляціями вже при перших ознаках захворювання. Процедури допомагають впоратися з нежиттю, сухим кашлем з поганим відділення слизу.

Що можна використовувати в якості лікувального розчину для інгаляцій вагітним жінкам? Якщо турбує сухий кашель, то слід вибирати настій ромашкового і липового цвіту, шавлії, подорожника, меліси, звіробою, алтея.

Вологий кашель лікують евкаліптом, подорожником, багно, низкою, деревієм, брусничним листом або мати-й-мачухою. Також можна парові содові інгаляції, вдихання картопляного пара. У гарячу воду можна додавати ефірні олії: шавлія, лайм, евкаліпт, ялицеве, хвойна, кедрове, а також масло мірти.

При вагітності одна процедура парової інгаляції не повинна тривати довше десяти хвилин, а якщо у воду додається ефірне масло – то не більше п’яти хвилин.

бронхіальна астма, яка потребує підтримуючої терапії ГКС;

хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) ;

стенозуючий ларинготрахеїт (несправжній круп).

підвищена чутливість до будесониду;

дитячий вік до 6 міс.

З обережністю потрібно більш ретельне спостереження за хворими): у пацієнтів з активною формою туберкульозу легенів; грибковими, вірусними, бактеріальними інфекціями органів дихання, цирозом печінки; при призначенні слід брати до уваги можливий прояв системної дії ГКС.

Спостереження за вагітними жінками, які брали будесонид, не виявило аномалій розвитку у плода, тим не менше, не можна повністю виключити ризик їх розвитку, тому під час вагітності у зв’язку з можливістю погіршення перебігу бронхіальної астми слід використовувати мінімальну ефективну дозу будесонида.

Будесонид проникає в грудне молоко, однак при застосуванні Пульмикорта® у терапевтичних дозах вплив на дитину не відзначено. Пульмикорт® може застосовуватися під час грудного вигодовування.

Інгаляційно. Доза препарату підбирається індивідуально. У разі, якщо рекомендована доза не перевищує 1 мг/добу, всю дозу препарату можна прийняти за 1 раз (одноразово). У разі прийому більш високої дози рекомендується її розділити на 2 прийоми.

Рекомендована початкова доза

Діти від 6 міс і старше — 0,25–0,5 мг/добу. При необхідності доза може бути збільшена до 1 мг/добу.

Дорослі/пацієнти літнього віку — 1-2 мг/добу.

Доза при підтримуючому лікуванні

Діти від 6 міс і старше — 0,25–2 мг/добу.

Дорослі — 0,5–4 мг/добу. У разі тяжких загострень доза може бути збільшена.

Таблиця для визначення дози

Доза, мг Об’єм препарату Пульмикорт®, суспензія для інгаляцій
0,25 мг/мл будесонида 0,5 мг/мл будесонида
0,25 1 мл*
0,5 2 мл
0,75 3 мл
1 4 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

* Слід розбавити 0,9% розчином натрію хлориду до обсягу 2 мл.

Для всіх пацієнтів бажано визначити мінімальну ефективну підтримуючу дозу.

У разі необхідності досягнення додаткового терапевтичного ефекту можна рекомендувати збільшення добової дози Пульмикорта® (до 1 мг/добу) замість комбінації препарату з пероральними ГКС, завдяки більш низькому ризику розвитку системних ефектів.

Пацієнти, які отримують пероральні ГКС

Скасування пероральних ГКС необхідно починати на тлі стабільного стану здоров’я пацієнта. Протягом 10 днів необхідно приймати високу дозу Пульмикорта® на фоні прийому пероральних ГКС у звичайній дозі.

У подальшому протягом 1 міс слід поступово знижувати дозу пероральних ГКС (наприклад, на 2,5 мг преднізолону або його аналога) до мінімальної ефективної дози. У багатьох випадках вдається повністю відмовитися від прийому пероральних ГКС.

Оскільки Пульмикорт®, що застосовується у вигляді суспензії з допомогою небулайзера, потрапляє в легені при вдиху, важливо проінструктувати пацієнта, що необхідно вдихати препарат через мундштук небулайзера спокійно і рівно.

Дешевий аналог “Пульмикорта” для інгаляцій для дітей

Немає даних про застосування будесонида у пацієнтів з нирковою недостатністю або порушенням функції печінки. Беручи до уваги факт, що будесонид виводиться шляхом біотрансформації у печінці, можна очікувати збільшення тривалості дії препарату у пацієнтів з вираженим цирозом печінки.

Стенозуючий ларинготрахеїт (несправжній круп)

Діти від 6 міс і старше — 2 мг/добу. Дозу препарату можна прийняти за 1 раз (одноразово) або розділити її на 2 прийоми по 1 мг з інтервалом в 30 хв.

Симптоми: при гострому передозуванні клінічних проявів не виникає. При тривалому використанні препарату у дозах, що значно перевищують рекомендовані, може розвинутися системний глюкокортикостероидный ефект у вигляді гіперкортицизму і пригнічення функції надниркових залоз.

При температурі не вище 30 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

2 роки. 3 міс після розтину конверта; 12 год після відкриття контейнера.

Дешевий аналог “Пульмикорта” для інгаляцій для дітей

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Синоніми нозологічних груп

Рубрика МКБ-10 Синоніми захворювань за МКХ-10
J05.0 Гострий обструктивний ларингіт [круп] Ларингеальное загострення при набряку ангионевротическом
Помилковий круп
J44 Інша хронічна обструктивна легенева хвороба Алергічний бронхіт
Астматичний бронхіт
Астмоідний бронхіт
Алергічний бронхіт
Астматичний бронхіт
Обструктивний бронхіт
Захворювання бронхів
Утруднене виділення мокротиння при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів
Кашель при запальних захворюваннях легень і бронхів
Зворотня бронхіальна обструкція
Оборотна обструктивна хвороба дихальних шляхів
Обструктивне захворювання бронхів
Обструктивне захворювання легень
Обструктивний бронхіт
Рестриктивна патологія легень
Спастичний бронхіт
Хронічні захворювання легенів
Хронічні неспецифічні захворювання легень
Хронічні обструктивні захворювання легень
Хронічний обструктивний бронхіт
Хронічне обструктивне захворювання дихальних шляхів
Хронічне обструктивне захворювання легень
Астма J45 Астма фізичних зусиль
Астматичні стани
Бронхіальна астма
Бронхіальна астма легкого перебігу
Бронхіальна астма з утрудненням відходження мокротиння
Бронхіальна астма тяжкого перебігу
Бронхіальна астма фізичних зусиль
Гіперсекреторная астма
Гормонозалежна форма бронхіальної астми
Кашель при бронхіальній астмі
Купірування нападів ядухи при бронхіальній астмі
Неалергічний бронхіальна астма
Нічна астма
Нічні напади астми
Загострення бронхіальної астми
Напад бронхіальної астми
Ендогенні форми астми

Препарат рекомендується застосовувати при бронхіальній астмі, яка вимагає терапії за допомогою глюкокортикостероїдів, а також при хронічної обструктивної хвороби легень.

Пульмикорт і Пульмикорт Турбухалер протипоказані людям з індивідуальною непереносимістю компонентів препарату. Також з обережністю призначають ліки при туберкульозі легень (активної і неактивної форми), бактеріальних, вірусних або грибкових захворюваннях органів дихання, а також при цирозі печінки.

Препарати Пульмикорт і Пульмикорт Турбухалер використовуються як профілактичні засоби у разі бронхіальної астми, при цьому використовувати ці ліки при гострих нападах цього захворювання не є доцільним.

Враховуючи невелику ймовірність того, що будуть розвинені системні ефекти, добову дозу цих препаратів можна збільшити для досягнення кращого терапевтичного ефекту до 1000мкг натомість комбінування прийому ліків з іншими пероральними глюкокортикостероїдами.

Відміняти прийом пероральних глюкокортикостероїдів для переходу на препарат Пульмикорт або Пульмикорт Турбухалер потрібно протягом десяти днів, беручи підібрані раніше дози пероральних ГКС, додаючи при цьому високу дозу Пульмикорта.

По закінченні десяти днів поступово знижувати до мінімально ефективної дози прийом перорального препарату (протягом місяця, з кроком зниження в перерахунку на преднізолон 2,5 мг). Завдяки такій схемі в деяких випадках можна навіть повністю відмовитися від пероральних ГКС.

Дозування 250 мкг будесонида слід трохи розбавити. Як розводити таку дозу: розбавляти ліки потрібно 0,9% розчином хлориду натрію. Перед тим, як розводити фізіологічним розчином, потрібно взяти 1 мл препарату, щоб в результаті вийшло 2 мл.

Інструкція по застосуванню Пульмикорта для інгаляцій

Дозування препарату повинна бути підібрана лікарем в індивідуальному порядку для кожного пацієнта. У разі якщо добова доза знаходиться в межах 1000мкг, то можна здійснювати прийом всієї дози препарату за один раз. Якщо доза потрібно більше, то краще прийняти її за кілька разів.

Початкова добова доза Пульмикорта дітям від 6-и місяців – 250-500мкг. Добова доза для дорослих – від 1000 до 2000мкг.

Підтримуюча добова доза для дітей від 6-и місяців – 250-2000мкг. Дорослим слід приймати на добу по 500-4000мкг. У разі важких обструктивних станів дозування може бути збільшена за рекомендацією лікуючого лікаря.

Фармакодинаміка

Будесонид, інгаляційний ГКС, у рекомендованих дозах чинить протизапальну дію в бронхах, зменшуючи вираженість симптомів і частоту загострень бронхіальної астми з меншою частотою побічних ефектів, Чим при використанні системних ГКС.

Зменшує вираженість набряку слизової бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння та гіперреактивність дихальних шляхів. Добре переноситься при тривалому лікуванні, не має минералокортикостероидной активністю.

Час початку терапевтичного ефекту після однієї інгаляції дози препарату становить кілька годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тиж після лікування. Будесонид надає профілактичну дію на перебіг бронхіальної астми і не впливає на гострі прояви захворювання.

Показано дозозалежну дію на вміст кортизолу в плазмі і сечі на фоні прийому Пульмикорта®. У рекомендованих дозах препарат справляє значно менший вплив на надниркову функцію, Чим преднізон у дозі 10 мг, як було показано в АКТГ-тестах.

Абсорбція. Ингалируемый будесонид швидко абсорбується. У дорослих системна біодоступність будесонида після інгаляції Пульмикорта® суспензії через небулайзер, становить приблизно 15% від загальної призначеної дози і близько 40-70% від доставленої. Cmax в плазмі крові досягається через 30 хв після початку інгаляції.

Метаболізм і розподіл. Зв’язування з білками плазми становить у середньому 90%. Vd будесонида становить приблизно 3 л/кг Після всмоктування будесонид піддається інтенсивній біотрансформації (більше 90%) у печінці з утворенням метаболітів з низькою глюкокортикостероїдної активністю.

Виведення. Будесонид метаболізується переважно за участю ферменту CYP3A4. Метаболіти виводяться в незміненому вигляді з сечею або у кон’югованій формі. Будесонид має високий системний кліренс (приблизно 1,2 л/хв). Фармакокінетика будесонида пропорційна величині введеної дози препарату.

Фармакокінетика будесонида у дітей і пацієнтів з порушенням функції нирок не досліджувалася. У пацієнтів із захворюваннями печінки може збільшуватися час знаходження будесонида в організмі.

Абсорбация

Будесонид, який за допомогою інгаляції потрапляє в організм, швидко абсорбується. Приблизно 25-30% від дози препарату потрапляє в легені. Через півгодини досягається найбільша концентрація препарату в плазмі крові. Системна біодоступність Пульмикорта приблизно становить 38% від прийнятої дози.

Метаболізм і розподіл

Зв’язування препарату з білками плазми знаходиться на рівні 90%. Розподіл будесонида за обсягом становить близько 3-х літрів на кілограм. По закінченню всмоктування, в печінці відбувається інтенсивна біотрансформація будесонида, в результаті якої утворюються метаболіти, що мають нижчу глюкокортикостероїдну активність.

Виведення

Речовина будесонид МНН в основному метаболізується за участю ферменту CYP 3A4. Потім в коньюгированной формі або просто з сечею незмінені метаболитывыводятся з організму. Фармакокінетика речовини будесониду пацієнтів, що мають порушення функціональності нирок і у дітей, невідома.

Протипоказання

  • індивідуальна непереносимість;
  • немовлята у віці до півроку – для суспензії;
  • дитячий вік до 6 років – для інгалятора Турбухалера.

Препарат сприяють зниженню імунітету місцевих тканин, тому його з обережністю слід використовувати при будь-яких видах інфекції. Під час вагітності та годування дитини груддю препарат може призначатися, але ретельно підібраній дозі.

Проведені клінічні випробування не виявили негативного впливу лікарської речовини на плід та немовлят до року, що знаходяться на грудному вигодовуванні, незважаючи на те, що воно потрапляє у жіноче молоко.

З обережністю будесонид призначають при тяжких захворюваннях печінки (він буде повільніше виводиться з організму).

Передозування

Крім цього можуть спостерігатися клінічні прояви гіперкортицизму: артеріальна гіпертензія, м’язова слабкість, збільшення маси тіла, аменорея, гіперпігментація. Також при хронічному передозуванні в цілях терапії гіперкортицизму поступово відміняють препарат, систематично знижуючи дозування.

Особливі вказівки

Для зведення до мінімуму ризику грибкового ураження ротоглотки слід проінструктувати пацієнта про необхідність ретельно полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.

Слід уникати спільного призначення будесонида з кетоконазолом, ітраконазолом або іншими потенційними інгібіторами CYP3A4. У разі, якщо будесонид і кетоконазол або інші потенційні інгібітори CYP3A4 були призначені, слід збільшити час між прийомом препаратів до максимально можливого.

З-за можливого ризику ослаблення функції надниркових залоз особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з пероральних ГКС на прийом Пульмикорта®. Також особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які приймали високі дози ГКС або тривалий отримували максимально рекомендовані високі дози інгаляційних ГКС.

У стресових ситуаціях у таких пацієнтів можуть проявлятися ознаки та симптоми надниркової недостатності. При стресах або у випадках хірургічного втручання рекомендується проводити додаткову терапію системними ГКС.

Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з системних на інгаляційні ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ (Пульмикорт®), або у випадку, коли можна очікувати порушення гіпофізарно-надниркової функції. У таких пацієнтів слід з особливою обережністю знижувати дозу системних ГКС і контролювати гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної функцію.

При переході з пероральних ГКС на Пульмикорт® пацієнти можуть відчути раніше спостерігалися симптоми, такі як м’язові болі або болі в суглобах. У таких випадках може знадобитися тимчасове збільшення дози пероральних ГКС.

Заміна пероральних ГКС на інгаляційні іноді призводить до прояву супутньої алергії (наприклад риніт та екзема), які раніше купировались системними препаратами.

У дітей і підлітків, які отримують лікування ГКС (незалежно від способу доставки) протягом тривалого періоду, рекомендується регулярно контролювати показники зростання. При призначенні ГКС слід брати до уваги співвідношення користі застосування препарату та можливого ризику уповільнення зростання.

Застосування будесонида в дозі до 400 мкг/добу у дітей старше 3 років не призводило до виникнення системних ефектів. Біохімічні ознаки системного ефекту препарату можуть зустрічатися при прийомі препарату в дозі від 400 до 800 мкг/добу. При перевищенні дози 800 мкг/добу системні ефекти препарату зустрічаються часто.

Застосування ГКС для лікування бронхіальної астми може викликати порушення росту. Результати спостережень за дітьми та підлітками, які отримували будесонид протягом тривалого періоду (до 11 років), показали, що зростання пацієнтів досягає очікуваних нормативних показників для дорослих.

Терапія інгаляційним будесонидом 1 або 2 рази на добу показала ефективність для профілактики бронхіальної астми фізичного зусилля.

Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Пульмикорт® не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Застосування Пульмикорта® з допомогою небулайзера

Пульмикорт® застосовується для інгаляцій з використанням відповідного небулайзера, оснащеного мундштуком і спеціальною маскою. Небулайзер з’єднується з компресором для створення необхідного повітряного потоку (5-8 л/хв), об’єм заповнення небулайзера повинен становити 2-4 мл

– необхідно уважно прочитати інструкцію по використанню препарату;

– для застосування Пульмикорта® суспензії не підходять ультразвукові небулайзери;

– Пульмикорт® суспензію змішують з 0,9 % розчином натрію хлориду або з розчинами тербуталіну, сальбутамолу, фенотерола, ацетилцистеїну, натрію кромогликата і ипратропиума броміду; розведену суспензію використовують протягом 30 хв;

– після інгаляції слід прополоскати рот водою для зниження розвитку кандидозу ротоглотки;

– для запобігання подразнення шкіри після використання маски слід промити шкіру обличчя водою;

– рекомендується регулярно проводити очищення небулайзера відповідно до вказівок виробника.

У випадках, коли дитина не може самостійно зробити вдих через небулайзер, застосовується спеціальна маска.

Як використовувати Пульмикорт® з допомогою небулайзера

1. Перед застосуванням обережно струснути контейнер легким обертальним рухом.

2. Тримати контейнер прямо вертикально і відкрити його, повертаючи і відриваючи «крило».

3. Акуратно помістити контейнер відкритим кінцем у небулайзер і повільно видавити вміст контейнера.

Контейнер, що містить разову дозу, маркований лінією. Якщо перевернути контейнер, то ця лінія буде показувати обсяг, рівний 1 мл.

Якщо необхідно використовувати тільки 1 мл суспензії, вміст контейнера видавлювати до тих пір, поки поверхня рідини не досягне рівня, позначеного лінією.

Дешевий аналог “Пульмикорта” для інгаляцій для дітей

Відкритий контейнер зберігати у захищеному від світла місці. Відкритий контейнер повинен бути використаний протягом 12 год.

Перед тим, як використовувати залишок рідини, вміст контейнера обережно струсити обертальним рухом.

Примітка

1. Після кожної інгаляції слід прополоскати рот водою.

2. Якщо пацієнт використовує маску, необхідно переконатися, що при інгаляції маска щільно прилягає до обличчя. Вимити обличчя після інгаляції.

Очищення

Дешевий аналог “Пульмикорта” для інгаляцій для дітей

Камеру небулайзера, мундштук або маску слід очищати після кожного застосування.

Камеру небулайзера, мундштук або маску миють теплою водою, використовуючи м’який детергент або — у відповідності з інструкціями виробника. Добре прополоскати і висушити небулайзер, з’єднавши камеру з компресором або вхідним повітряним клапаном.

Щоб звести до мінімального рівня ризики ураження ротоглотки грибком, пацієнта слід проінструктувати про те, щоб після кожної інгаляції цими ліками з особливою ретельністю слід полоскати рот водою.

Препарати Пульмикорт і Пульмикорт Турбухалер слід уникати вживати спільно з ітраконазолом, кетоназолом, а також іншими речовинами, які утримують в організмі CYP 3A4. Якщо ж ці речовини все ж були призначені пацієнту одночасно з будесонидом(основною діючою речовиною препарату), то потрібно максимально збільшити час між прийомами цих препаратів.

У зв’язку з ризиками, що гіпофізарно-надниркова функція може бути ослаблена, потрібно приділяти особливу увагу тим пацієнтам, які переводяться на прийом Пульмикорта і Пульмикорта Турбухалер з пероральних глюкокортикостероїдів.

Крім цього, слід особливу увагу приділяти ще і тим пацієнтам, які тривалий час отримували максимальні рекомендовані дози глюкокортикостероїдів. У таких пацієнтів в стресових ситуаціях можливі прояви симптомів і ознак надниркової недостатності.

Потрібно особливу увагу приділяти тим пацієнтам, які переводяться з системних на прийом інгаляційних глюкокортикостероїдів, а також у тих випадках, коли очікувано порушення гіпофізарно-надниркової функції.

Якщо пацієнт переходить з прийому пероральних ГКС на препарати Пульмикорт або Пульмикорт Турбухалер, то він може відчути такі симптоми, як болі в суглобах або м’язові болі. В цьому випадку може бути необхідним тимчасово збільшити дозу пероральних ГКС.

Якщо була проведена заміна пероральних ГКС на інгаляційні, іноді в зв’язку з цим виявляється супутня алергія (екзема або риніт), яка була раніше купирована за допомогою системних препаратів.

Дешевий аналог “Пульмикорта” для інгаляцій для дітей

Крім цього, слід провести інструктаж пацієнтів про те, що якщо буде знижена ефективність терапії за допомогою бронходилататоров короткої дії, то необхідно звернутися до лікаря, оскільки самовільне збільшення частоти використання препарату може відстрочити призначення адекватної дозування для лікування.

Вартість «Пульмикорта» і його аналогів

Іноді виникають ситуації, коли відсутня можливість придбати в аптеці Будесонид для інгаляцій. Тому у багатьох пацієнтів з’являється питання: Чи можна замінити цей препарат іншим, рівнозначним засобом?

Дійсно, такі інгаляційні препарати є, і їх досить багато. Вони є повними аналогами Будесонида, однак, незважаючи на це, їх заміну повинен схвалити ваш лікуючий лікар.

У деяких випадках – наприклад, при індивідуальній гіперчутливості, або при наявності протипоказань, гормональний препарат Будесонид для інгаляцій може бути замінений іншим негормональних засобом, що має антихолінергічний ефект.

У подібній ситуації відмінно справляється Беродуал – це комбінований препарат, який поєднує в собі два активних інгредієнта з адренергічної та антихолінергічну активність. Підходить Беродуал для інгаляцій при хронічних обструкциях, при алергічної та ендогенної бронхіальній астмі, при астмі напруги, при хронічному обструктивному бронхіті.

Подібним Беродуалу антихолінергічною властивістю володіє і препарат Спирива, склад якого представлений тиотропием бромідом. Цей засіб можна застосовувати для інгаляцій для полегшення стану пацієнтів із хронічним обструктивним легеневим захворюванням.

Однак потрібно врахувати, що Спирива використовують лише в якості підтримуючого препарату, і він не підходить для усунення гострих нападів астми та бронхоспазм. Частота застосування засобу також обмежена – не більше одного разу на добу.

Беручи до уваги той факт, що в дитячій практиці та в період вагітності застосування Будесонид для інгаляцій обмежена, доктор може призначити пацієнту один з препаратів з антихолінергічною активністю.

[33], [34], [35], [ or =16 years with asthma: post hoc analysis o… – PubMed – NCBI” target=”_blank” rel=”noopener noreferrer”{amp}gt;36], [37], [38], [39], [40]

На сьогоднішній день на фармацевтичному ринку представлено велику кількість аналогів препарату «Пульмикорт». Серед них можна відзначити: «Апулеин», «Бенакап», «Бенакорт», «Бенарин», «Будесонид», «Буностер» і багато інші препарати, що представляють російський аналог «Пульмикорта» і мають у своєму складі глюкокортикоїдні гормони.

А що робити, якщо інгаляційні лікарські засоби на гормональній основі використовувати не хочеться? Можна використовувати селективні адреноміметики, що представляють аналоги (дешеві) «Пульмикорта». Відмова від гормональних лікарських засобів, найчастіше, обумовлене поганою інформованістю пацієнта про препарат або його високою вартістю.

Дешевий аналог “Пульмикорта” для інгаляцій для дітей

Серед негормональних лікарських засобів, що становлять аналог «Пульмикорта» для інгаляцій, можна порекомендувати агоністи бета-адренорецепторів: «Сальбутомол», «Вентлин». Дана група лікарських засобів, зважаючи на особливості механізму дії, не сприяє зняттю набряклості, однак вона допомагає збільшити просвіт бронхіального дерева за рахунок розширення гладкої мускулатури бронхів.

В якості комбінованого лікарського засобу, яке можна використовувати як аналог «Пульмикорта» для інгаляцій, можна порекомендувати «Серетид». У своєму складі даний лікарський засіб містить агоніст бета-адренорецепторів сальметерол, а також інгаляційний глюкокортикостероїд флютиказона пропіонат.

Ефективність використання цього засобу досягається за рахунок розширення просвіту бронхіального дерева, а також за рахунок надання місцевого протизапального ефекту на бронхіальне дерево. Варто сказати, що «Серетид» – це не рідина для інгаляцій, це порошок із спеціальним інгалятором.

Бажаєте придбати лікарські засоби, в яких діючою речовиною є будесонид – «Пульмикорт», аналоги? Ціна оригінального препарату становить близько 1000 рублів за 20 доз по 2 мл, що містять 0,25 мг/мл будесонида, та близько 1400 рублів за 20 аналогічних доз з вмістом будесонида 0,5 мг/мл

Ціна на лікарські засоби, що мають інший механізм дії, може різнитися в рази. Наприклад, аерозоль для інгаляцій «Сальбутамол» обійдеться всього в 95-100 рублів, а комбінований «Серетид» у вигляді аерозолю для інгаляцій буде коштувати трохи більше 2000 рублів.

Альвеско
Буденит Стери-Неб
Асманекс
Беклазон
Будесонид
Фликсотид
Альдецин

Препарати Пульмикорт у небулах і Пульмикорт Турбухалер мають наступні аналоги:Апулеин, Бенакорт, Бенакап, Буденит Стери-Неб, Будесонид, Бенарин, Будесонид Изихейлер, Тафен назаль, Будостер, Будесонид-Натів, Будиэйр, Новопульмон Е Novolizer, Тафен Novolizer.

Що краще: Беродуал або Пульмикорт?

Серед відгуків нерідко можна знайти цей питання. Це дещо різні препарати: інгаляції Беродуала знімають спазми з бронхів і допомагають зняти задишку, а Пульмикорт використовують для зняття набряків від запалень. При обструктивному бронхіті у дітей деяким призначали Беродуал разом з Пульмикортом.

Абсолютними аналогами (синонімами) є засоби з діючою речовиною будесонидом. Це лікарські засоби в різних лікарських формах для інгаляцій: Бенакорт, Будекорт, Тафен Novolizer.

До засобів з аналогічними властивостями в інгаляційних лікарських формах можна віднести:

  • b2-адреноміметики (швидко розширюють бронхи) – Асталин, Вентолин (сальбутамол), Атимос (формотерол), Беротек Н (фенотерол), Беротек;
  • М-холіноблокатори (розширюють бронхи повільно, але довгостроково) – Атровент (іпратропію бромід), Атровент Н;
  • комбіновані засоби – Беродуал, Беродуал Н, ДуоРесп Спиромакс.

Дітям

Парові інгаляції заборонені дітям до 1,5-2 років. В подальшому потрібно консультуватися з педіатром, щоб не нашкодити дитині. Після 10 років інгаляції, у тому числі з содою, при відсутності протипоказань застосовуються.

Що стосується процедур з небулайзером, то це безпечно і ефективно у разі осиплості голосу, нежить, першіння та біль у горлі, кашлю. Для цього найкраще скористатися аптечним засобом содою-буфером.

В парових процедурах повинна використовуватися вода температурою не вище 37ºС, а тривалість її не повинна перевищувати 5 хвилин. До самим маленьким дітям, її не можна застосувати, але небулайзер дозволить провести їх лікування.

Вдихання пари – це корисна процедура, що надає позитивну дію на верхні дихальні шляхи. При неускладнених респіраторних хворобах – ринітах, фарингітах, тонзилітах, ларингітах, цілком можна робити дитині парові інгаляції.

Але за умови, що у малюка не підвищена температура, немає отиту, а його вік – не менше двох-трьох років. Фахівці радять дуже обережно проводити інгаляцію дітям до шести років, тому до цього питання слід підходити дуже відповідально, і заздалегідь консультуватися з лікарем.

Дешевий аналог “Пульмикорта” для інгаляцій для дітей

Маленьким дітям для лікувального ефекту деколи достатньо посидіти якийсь час в ванній, наповненій теплим паром: такий простий спосіб допоможе розм’якшити слиз і швидше вивести її з дихальною системи.

Парова інгаляція у дітей проводиться між прийомами їжі, а одна процедура не повинна тривати більше п’яти хвилин. Вода для інгаляції ні в якому разі не повинна бути гарячою і тим більше киплячій: оптимально підігріти її до 40° і давати дитині вдихати тепле повітря через лійку. У воду рекомендується додавати кілька крапель ефірного масла, соду, мінеральну воду.

Педіатри не радять ставити діоксидин в ряд препаратів першого вибору, що означає наступне: інгаляції з діоксидином використовують лише тоді, коли інші медикаменти не чинили потрібного ефекту.

Препарат допускається до застосування у дітей, починаючи з 2-х річного віку. Однак самостійно «призначати» його дитині не можна: це може зробити лише лікар дитячої практики.

Найчастіше проводять інгаляції з діоксидином для дітей при нежиті, гаймориті, ангіні. Стандартно готують 0,5% засіб на фізіологічному розчині, з розведенням 1:4. Граничне разове кількість діоксидину для інгаляції становить 2 мл приготовленого розчину, а тривалість процедури – не більше п’яти хвилин на добу.

Інгаляції з діоксидином для дітей при кашлі проводять таким же розчином двічі на добу по 2 хвилини.

Багато маленькі діти практично не піддаються на вмовляння використовувати небулайзер для лікування. Не можна змушувати малюка і тим більше застосовувати силу, так як перелякана дитина не тільки не сприйме процедуру адекватно, але і не зможе нормально і розмірено вдихати лікувальний розчин. Краще спробувати розвеселити малюка, показати на своєму прикладі, як дихати за допомогою інгалятора.

[12], [13], [14], [15], [16]

Пульмикорт для дітей та підлітків, які тривалий час незалежно від способу доставки отримують лікування за допомогою ГКС, може впливати на їх зростання, тому слід ретельно контролювати показники їх росту.

У разі призначення препаратів Пульмикорт або Пульмикорт Турбухалер слід оцінити співвідношення користі, очікуваної від використання цих препаратів, з потенційними ризиками, пов’язаними з уповільненням росту молодого організму.

Для дітей це ліки застосовується у вигляді суспензії вже майже 20 років. За цей час педіатри встигли оцінити його по достоїнству.

Широке застосування будесонид знайшов при лікуванні хронічних інфекційно-запальних та алергічних захворювань бронхо-легеневої системи у дітей хронічних обструктивних бронхітів і бронхіальної астми.

Такі призначення були ефективні в лікуванні дітей будь-якого віку. Але особливо необхідна суспензія при лікуванні малюків до трьох років, що страждають бронхоспазмом. Всі дозовані інгалятори вимагають певної методики дихання, недоступною для хворих такого віку, тоді як суспензію через інгаляційну маску може вдихати навіть дитина до року.

Нові методи лікування дозволили багатьом дітям з важкими захворюваннями знизити дози системних глюкокортикостероїдів або повністю замінити їх інгаляційним засобом.В останні роки все частіше будесонид застосовують для лікування помилкового крупа (стенозуючого ларингіту) у дітей.

Було встановлено, що дві наступні одна за одною з інтервалом у півгодини) процедури вдихання лікарської речовини через маску, вже через 40 – 60 хвилин знімають ларингоспазм і малюк починає вільно дихати (це швидше, Чим зняття бронхоспазму). У найважчих випадках для повного зняття ларингоспазму знадобилося чотири доби.

Відгуки

У мережі можна знайти різні, іноді навіть протилежні відгуки. Як правило, серед негативних найбільш часто зустрічаються такі, в яких мова йде про алергічних реакціях, що настали після застосування препарату, появи проблем з наднирковими залозами, а також про загальних розладах організму, пов’язаних з гормональними змінами.

Різні форуми також мали повідомлення про те, що деякі скаржилися на різке погіршення самопочуття, яке відбулося після припинення використання препарату. Як правило, такі відгуки пишуть ті люди, які відмовилися від препарату занадто різко, а не поступово знижували дозування, як це слід робити. Відгуки на Пульмикорт Турбухалер аналогічні.

При прийомі дітьми відгуки носять скоріше тривожний характер, який викликаний побоюваннями з приводу великого списку побічних ефектів препарату, а також тим, що гормональний препарат. Проте категорично негативних відгуків про інгаляціях дітям знайдено не було. При цьому багато відзначали, що при ларингіті у дітей був призначений саме Пульмикорт.

Серед позитивних відгуків можна зустріти такі, в яких йдеться про ефективність препарату вже на перших сеансах прийому. Багато хто відзначає, що препарат чудово справляється з нападами астми і відмінно допомагає в заявлених показаннях до застосування, про що говорить більшість залишили відгуків.

Отримано численні позитивні відгуки щодо нетривалого застосування Будесонид для інгаляцій у дорослих пацієнтів. Перед початком лікування слід ознайомитися з деякими застереженнями:

  • Будесонид не поєднується з алкоголем, тому на час курсу інгаляцій про спиртних напоях слід забути.
  • Потрібно остерігатися потрапляння розчину препарату на слизову оболонку очей.
  • Інгаляції Будесонид дитині повинні поєднуватися з регулярним контролем активності його зростання.
  • Не слід забувати про полоскання ротової порожнини водою по закінченню процедури інгаляції.
  • Якщо з різних причин пацієнт пропустив процедуру інгаляції Будесонид, то її слід провести найближчим часом, а залишок добової дози потрібно використати до кінця дня через однакові проміжки часу.
  • Будесонид важливо зберігати правильно, інакше він втратить свої лікувальні властивості. Не можна допускати, щоб препарат знаходився під впливом сонячних променів або високих температур, так само як не можна піддавати його заморожування.
  • Скасування Будесонид не можна проводити різко. Після закінчення лікування хворий повинен відвідувати лікаря ще деякий час, для спостереження за періодом відміни препарату.

Лікарі відзначають, що при тривалому лікуванні великими дозами Будесонида не виключено розвиток системних проблем, що пов’язано з гормональною активністю препарату. Мова йде про гиперкортицизме, пригніченні системи «гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози».

Ні в якому разі не слід практикувати інгаляції кортикостероїдів (зокрема, Будесонид) без лікарського призначення. Незважаючи на існування стандартної дозування, в більшості випадків її визначають індивідуально для кожного хворого, з урахуванням тяжкості патології, вікових та інших особливостей пацієнта.

Андрій, 35 років:«Вболіваю бронхіальну астму з 20 років. П’ять років тому призначили гормони, нападів стало менше, але через деякий час став додавати у вазі, з’явилися набряки, стало підніматися тиск.

Віра, 26 років:«Ліки призначали моєму синові, коли у нього був спазм гортані. Допомогло після другої інгаляції, хороший засіб».

 

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

code