Форма випуску та склад
Лікарська форма Назонексу – спрей назальний дозований: суспензія майже білого або білого кольору [по 10 г (60 доз) у поліетиленових флаконах у комплекті з дозуючим пристроєм, в картонній пачці 1 флакон; по 18 г (120 доз) у комплекті з дозуючим пристроєм, в картонній пачці 1, 2 або 3 флакони).
Склад 1 дози спрею:
- активна речовина: мометазону фуроат мікронізований (у формі моногідрату) – 50 мкг;
- допоміжні речовини: бензалконію хлорид (у вигляді 50% розчину), гліцерол, целюлоза дисперсна (целюлоза мікрокристалічна, оброблена кармеллозой натрію), полісорбат 80, натрію цитрату дигідрат, лимонної кислоти моногідрат, вода очищена.
Назонекс здійснюється лише в одній формі, яка являє собою спрей для застосування в ніс. Він є дозованою і продається в двох обсягах:
- Флакон вагою 10 г, містить 60 доз. В одній коробці міститься один такий поліетиленовий флакон, оснащений пристроєм для дозування.
- Флакон вагою 18 м, всередині якого є 120 доз ліків. В одній пачці може бути 1, 2 або 3 таких пластикових флакончика, мають дозуючий пристрій.
https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafety
Дія Назонексу забезпечує речовина, яка називається мометазону фуроатом. Це з’єднання представлено моногідратом і є микронизированным. З кожної дози препарату пацієнт отримує його в кількості 50 мкг.
Додатково суспензія містить дисперсну целюлозу, хлорид бензалконію, лимонну кислоту і гліцерин, а також очищену воду, цитрат натрію і полісорбат 80. Такі речовини потрібні для збереження ліки в рідкому вигляді і запобігання його псуванню.
Назонекс має протизапальні і протиалергічні властивості
Спрей Назонекс для місцевого застосування є ефективним глюкокортикоидным препаратом, мають протизапальну і протиалергічною активністю. Активний компонент препарату блокує дію хімічних речовин організму, викликають запальну реакцію.
Зручний назальний спосіб введення дозволяє швидко купірувати симптоми інфекційних, запальних та алергічних захворювань. Засіб ефективно справляється з хронічним нежитем.
Склад лікарського засобу:
- Мометазону фуроат – активний компонент, потужний кортикостероїдний препарат.
- Вода, целюлоза, бензалконий, лимонна кислота і гліцерол в якості допоміжних компонентів.
Мометазону фуроат впливає безпосередньо на зону запальної реакції, викликаючи такі ефекти:
- Перешкода активації запальних білків.
- Активна секреція протизапальних білків.
- Стабілізація клітинних мембран, беруть участь в запальних реакціях.
- Зменшення міграції запальних клітин.
В доповнення до типових глюкокортикоидным властивостям препарат є дуже потужним агоністом рецептора прогестерону, а також частковим агоністом минералокортикоидного рецептора. Ці дані вказують на більш ефективне протизапальну дію.
Мометазон, як і інші кортикостероїди, володіє не тільки протизапальну, але і судинозвужувальною дією. Вплив на тонус судин також важливо для зменшення симптомів нежиті. При алергічних реакціях кортикостероїди впливають на мембрани імунних клітин, відповідальних за виділення гістаміну.
Препарат вільно циркулює в крові і зв’язується з цитоплазматичними рецепторами потрібних клітин, завдяки чому досягається секреція протизапальних білків. Мометазон також блокує дію ферменту цитохрому Р450, який крім інших властивостей бере участь у запальному процесі.
Саме запалення купірується на тлі зменшення вивільнення гідролізувати кислот лейкоцитів, запобігання накопичення макрофагів в уражених тканинах і блокування прикріплення лейкоцитів до стінок капілярів.
Таким чином, мометазон має декілька зон впливу. Це лікарський засіб, який ефективно бореться з нежиттю, незалежно від причини його виникнення.
Назонекс випускаються у вигляді суспензії. Одна доза препарату відповідає 50 мкг компонентів. Одна упаковка розрахована на 60 або 120 доз. Крім флакончика, упаковка містить дозуючий пристрій.
Упаковку слід зберігати в недоступному для дітей місці. Температурний режим зберігання – від 5 до 25 градусів Цельсія. Необхідно використовувати лікарський засіб протягом 2 років після виробництва. При зберіганні заборонено піддавати флакон дії низьких температур. Ліки відпускаються за рецептом.
Загальний опис препарату назонекс
Отже, Назонекс представлений медичним препаратом з високою протиалергічною і протизапальною активністю, у складі якого домінує мометазон — синтетичний глюкокортикостероїд, продуктивний переважно при місцевому лікуванні.
Правильне застосування ліків виключає прояв системних впливів. Назонекс здатний загальмувати запалення, зняти свербіж, зупинити механізми розвитку алергічної реакції на різних стадіях цього процесу.
Характерною і важливою особливістю Назонексу є те, що воно практично не всмоктується і не чинить системної дії на організм.
Випускають у формі спрею Назонекс для зручності використання, тому існує декілька його продуктивних аналогів, зокрема, Назонекс Синус і Метаспрей, що володіють ідентичним хімічною будовою і подібними показаннями до застосування.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Мометазону фуроат – глюкокортикостероїд для місцевого застосування, який при використанні в дозах, що не викликають системних ефектів, надає протизапальну і протиалергічну дію.
Назонекс попереджає крайове скупчення нейтрофілів, завдяки чому зменшується запальний ексудат і продукція лімфокінів, гальмується міграція макрофагів, зменшуються процеси інфільтрації і грануляції.
Мометазон гальмує вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин. Підвищує продукцію липомодулина – інгібітора фосфоліпази А, в результаті чого знижується вивільнення арахідонової кислоти і, як наслідок, пригнічується синтез продуктів її метаболізму – простагландинів та циклічних эндопероксидов.
Ці властивості обумовлюють здатність Назонексу гальмувати розвиток алергічної реакції негайного типу. Знижуючи утворення субстанції хемотаксису (вплив на пізні реакції алергії), препарат зменшує запалення.
У дослідженнях із провокаційними тестами, в яких антигени наносилися на слизову оболонку носової порожнини, була встановлена висока протизапальна ефективність мометазону на ранній і пізній стадії алергічної реакції.
Цей ефект був підтверджений зниженням (порівняно з плацебо) активності еозинофілів і концентрації гістаміну, зменшенням (порівняно з вихідним рівнем) кількості нейтрофілів, еозинофілів і білків адгезії епітеліальних клітин.
Фармакокінетика
Системна біодоступність мометазону фуроату при інтраназальному застосуванні не перевищує 1% (при чутливості методу визначення 0,25 пг/мл).
З шлунково-кишкового тракту мометазон всмоктується дуже погано. Невелика кількість препарату, яка може сюди потрапити після введення в носову порожнину, піддається активному метаболізму при першому проходженні через печінку і виводиться з жовчю і сечею.
Протипоказання до використання
При наявності підвищеної чутливості до компонентів препарату використовувати його не можна!
Спрей Назонекс не повинні бути використаний у таких випадках:
- Наявність алергічної реакції на компоненти препарату. Якщо на фоні використання крапель з’являється висип на шкірі, чхання, набряк шиї і інші симптоми алергії, необхідно негайно припинити застосування.
- Діти повинні використовувати препарат тільки при певних показаннях. При алергічному риніті засіб можна використовувати з 2 років. При синуситі і неаллергическом риніті – з 12 років. Препарату не призначається для лікування поліпів у дітей.
- Спеціальні дослідження впливу на вагітних і годуючих грудьми жінок не проводилися. Використовувати засіб цієї категорії пацієнтів можна тільки в тому випадку, якщо очікуваний терапевтичний ефект перевищує можливі ризики. Необхідна консультація з лікарем.
- При грибкових, вірусних і бактеріальних інфекціях препарат необхідно застосовувати з обережністю.
- Не рекомендується використовувати засіб при захворюваннях та симптомах, не відповідних показань.
На тлі використання спрею Назонекс можливий розвиток наступних побічних ефектів:
- Ознаки алергічної реакції: висип, кропив’янка, свербіж, почервоніння шкіри, набряк обличчя та шиї, хрипи і порушення дихання.
- Ознаки високої концентрації цукру в крові (гіперглікемії): порушення свідомості, сонливість, посилена спрага, голод, часте сечовипускання і інші симптоми.
- Подразнення шкіри, поява прищів.
- Головний біль.
- Носові кровотечі.
- Підвищення внутрішньоочного тиску.
Слід враховувати, що перераховані побічні ефекти розвиваються не у всіх людей. Частота появи тяжких побічних ефектів досить низька. При виявленні алергічної реакції або ознак гіперглікемії необхідно припинити використання крапель і звернутися до лікаря.
Протипоказання
Як відомо, хвороба деколи легше попередити, тому Назонекс виступає в якості продуктивної профілактики всіх загострень сезонного алергічного риніту різного ступеня інтенсивності. Для того, щоб своєчасно запобігти рецидив, лікування повинно розпочинатися за пару тижнів до цвітіння алергенів.
Також Назонекс призначають для усунення всіх форм алергічного риніту і загострень хронічного синуситу у дорослих пацієнтів.
З протипоказань Назонексу необхідно відзначити зворотний обмеження – діти до 2 років, а також індивідуальна непереносимість хворим організмом компонентів.
Крім того препарат не рекомендують при туберкульозі, після травми носа і при не вилікуваних грибкових, вірусних і бактеріальних патологіях органів дихання.
Назонекс призначають:
- При цілорічному алергічному нежиті.
- При сезонній формі алергічного риніту.
- При гострому синуситі (разом з антибіотиками або противірусними препаратами, якщо запалення спровокувала ГРВІ).
- При хронічному перебігу синуситу у період загострення хвороби (в комплексі з іншими ліками).
- При помірному і легкому перебігу гострого риносинуситу.
- Для запобігання тяжкого або середньотяжкого перебігу сезонного нежитю, спричиненого алергенами пилку рослин.
- При наявності поліпів у носі (медикамент призначається лише дорослим).
Спрей можна використовувати у дітей з гіперчутливістю до будь-якого з компонентів суспензії. Також медикамент шкідливий для пацієнтів, які нещодавно перенесли операцію в області носоглотки або травмували слизову оболонку носа. У таких ситуаціях ліки не призначають до повного загоєння.
Уваги з боку лікаря при використанні Назонексу вимагають пацієнти з туберкульозним ураженням дихальної системи, активної бактеріальної або грибкової інфекцією. Крім того, засіб потрібно впорскувати обережно і при серйозних вірусних інфекціях, включаючи зараження вірусом простого герпесу.
- сезонний та цілорічний алергічний риніт у дітей від 2 років та дорослих;
- профілактика (за 2-4 тижні до початку сезону пилкування) сезонного алергічного риніту середньотяжкого і тяжкого перебігу у підлітків від 12 років і дорослих;
- гострий риносинусит з легким і помірно вираженою симптоматикою без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у підлітків від 12 років і дорослих;
- поліпоз носа з порушенням носового дихання і нюху у дорослих;
- гострий синусит і загострення хронічного синуситу у підлітків від 12 років і дорослих (у тому числі літнього віку) – на додаток до антибіотикотерапії.
- травма носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини або недавнє оперативне втручання – до загоєння рани;
- дитячий вік до 2 років – при лікуванні сезонного та цілорічного алергічного риніту, до 12 років – при гострому синуситі і загостренні хронічного синуситу, до 18 років – при поліпозі;
- наявність індивідуальної гіперчутливості до будь-якого компоненту у складі препарату.
https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin
Згідно інструкції, Назонекс слід застосовувати з обережністю при наступних захворюваннях/станах: активна або латентна туберкульозна інфекція респіраторного тракту, нелікована місцева інфекція з залученням у процес слизової оболонки носової порожнини, нелікована бактеріальна, грибкова, системна вірусна інфекція або інфекція, викликана Herpes simplex, з залученням в процес очей.
Дозування і застосування
Поява побічних ефектів Назонексу індивідуально в кожному клінічному випадку, однак необхідно ознайомитися з можливими аномальними реакціями організму, щоб при їх загостренні не панікувати зазря.
Після застосування Назонексу дітям також можливі крововиливи з носа, а ще головний біль, подразнення слизової оболонки носової і безперервне чхання.
Важливо уточнити і той факт, що прийом Назонексу, що виступає в якості допоміжного ліки при лікуванні загострень хронічних синуситів, також провокує приступи мігрені, фарингіт і дискомфорт в області носа.
Викликати передозування Назонексом досить важко, але, якщо «постаратися» все ж можливе, особливо при систематичному завищенні рекомендованих доз. Подібні несанкціоновані дії можуть призвести до дисбалансу гормональної регуляції, що тягне за собою важкі ускладнення, наприклад, хвороба Кушинга.
Зважаючи назального виконання Назонексу докладна інструкція описує, як слід користуватися балоном, містить лікарську суспензію.
Так чи інакше, подібне лікування повинно здійснюватися досвідченим фахівцем, зокрема, алергологом, який, у свою чергу, підбере прийнятну добову дозу і детально обговорить строки такої терапії.
Багато пацієнтів призначають собі дане протиалергічний засіб самостійно, спираючись на відомості в інструкції Назонексу, але це неправильний підхід до продуктивної лікування та швидкого полегшення стану.
- Перед першим використанням слід кілька разів натиснути на дозирующую насадку, щоб з’явилися бризки. Такі ж дії потрібні, якщо спрей не застосовували довше 14 днів.
- Трохи нахиливши голову дитини на бік, кінець насадки вводять у ніздрю і натискають на дозуючий пристрій один раз. Далі, так само вводять медикамент у другий носовий хід.
- Перед кожним застосуванням Назонексу флакон необхідно струшувати, щоб потрапляє в ніс суспензія була однорідною.
- Якщо ліки використовують довгостроково, насадку-дозатор потрібно періодично очищати, промиваючи її наконечник і захисний ковпачок у теплій воді. Коли ці елементи висохнуть, їх назад акуратно прикріплюють до флакону.
Для підлітків 12 років і старше при алергічному нежиті як з метою лікування, так і для профілактики призначають 200 мкг мометазону на добу, що відповідає двом інгаляціям Назонексу у кожен носовий хід. Спрей застосовується в такій дозі одноразово, а коли досягається лікувальний ефект, дозу можна знизити до 1 інгаляції в кожну ніздрю один раз на добу (100 мкг активного з’єднання). У разі коли застосування по 2 інгаляції не дає полегшення закладеності носа, свербежу та інших симптомів, можливе збільшення добової дози до 400 мкг мометазону, тобто до чотирьох інгаляцій препарату у кожен носовий хід.
При синуситі і ринонусите у дитини старше 12 років медикамент призначають у разовій дозі 100 мкг в кожну ніздрю (по дві інгаляції відразу) двічі на день. Всього для лікування таких захворювань пацієнт отримує на добу 400 мкг, але при неефективності ця дозування може збільшитися до 800 мкг (по чотири інгаляції в кожну ніздрю двічі на добу).
Перевищення дози спрею один або кілька разів часто ніяк не позначається на стані здоров’я пацієнта і потребує лише спостереження, так як системна біодоступність мометазону дуже низька. Однак тривале перевищення дозування Назонексу або комбінація такого засобу з іншими глюкокортикоїдами може викликати пригнічення роботи наднирників.
Назонекс призначений для інтраназального застосування.
1 доза = 1 впорскуванню і містить 50 мкг мометазону.
Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту:
- підлітки від 12 років та дорослі (в т. ч. літні люди): рекомендована лікувальна і профілактична доза – по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу, після досягнення необхідного терапевтичного ефекту для підтримуючої терапії дозу можна зменшити до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу. Якщо ж досягти зменшення симптомів не вдалося, можна збільшити добову дозу до 4 вспрысков Назонексу у кожен носовий хід. Після поліпшення стану дозу слід знизити;
- діти 2-11 років: рекомендована лікувальна доза – по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 1 раз на добу. Дітям молодшого віку при введенні препарату потрібно допомогою дорослих.
Початок дії Назонексу стандартно відбувається через 12 год після введення першої дози.
При гострому синуситі і загостренні хронічного синуситу дорослим і підліткам від 12 років Назонекс зазвичай призначають по 2 впорскування у кожний носовий хід 2 рази на добу. Якщо покращання стану не відбувається, можливе збільшення добової дози до 4 вприскувань у кожну ніздрю 2 рази на добу. Після зменшення вираженості симптоматики дозу слід знизити.
Для лікування гострого риносинуситу (за умови відсутності ознак тяжкої бактеріальної інфекції) у підлітків від 12 років і дорослих вимагається застосування Назонексу по 2 дози в кожну ніздрю 2 рази на добу. Якщо стан погіршується, слід проконсультуватися з лікарем.
При поліпозі дорослим, у тому числі пацієнтам літнього віку призначають по 2 впорскування у кожну ніздрю 2 рази на добу. Як тільки вираженість симптомів захворювання зменшиться, рекомендується знизити дозу до 2 вприскувань у кожну ніздрю 1 раз на добу.
Правила використання Назонексу:
- Введення спрею здійснюється з допомогою дозуючої спеціальної насадки на флаконі.
- Перед першим застосуванням препарату потрібно калібрування дозуючого пристрою. Для цього необхідно 10 разів натиснути на нього, поки не з’являться бризки спрею – це свідчить про готовність пристрою до використання.
- При введенні препарату слід нахиляти голову і впорскувати спрей) у кожну ніздрю згідно з рекомендаціями лікаря.
- Якщо засіб не використовувалося більше 14 днів, потрібно двічі натиснути на дозирующую насадку, поки не з’являться бризки спрею.
- Перед кожним застосуванням препарату слід добре струшувати флакон.
Щоб уникнути неправильної роботи дозуючої насадки, її необхідно регулярно чистити наступним чином:
- Зняти спочатку захисний ковпачок, потім – наконечник для розпилення.
- Промити їх у теплій воді і добре прополоскати під проточною водою.
- Висушити в теплому місці.
- Прикріпити наконечник на флакон.
- Скрутити захисний ковпачок.
При першому використанні Назонексу після чищення насадки треба провести калібрування – 2 рази натиснути на дозирующую насадку.
Не слід робити спроби відкрити назальний аплікатор з допомогою якого-небудь гострого предмета, це призведе до його пошкодження і, як наслідок, подачі неправильної дози препарату.
У разі тривалого застосування Назонексу у високих дозах або одночасного використання іншого ГКС підвищується ризик пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
Враховуючи низьку системну біодоступність мометазону фуроату при інтраназальному застосуванні, малоймовірно, що при передозуванні буде потрібно проведення спеціальних медичних заходів, крім спостереження за станом пацієнта. Надалі застосування Назонексу може бути відновлено у рекомендованій дозі.
Побічні дії
Мометазон є глюкокортикоидным гормоном, тому у нього є протиалергічну та протизапальну вплив. При використанні спрею в дозах, що рекомендуються в анотації, його активна речовина впливає лише місцево і ніякі системні ефекти не виникають (воно всмоктується в кількості менше 1%). Застосування Назонексу призводить до:
- пригнічення процесу вивільнення речовин, які відносяться до запальних медіаторів;
- посиленню вироблення липомодулина, в результаті чого гальмується метаболізм арахідонової кислоти, що теж позначається на активності запалення і алергічної реакції;
- запобігання скупчення нейтрофільних лейкоцитів у місці запалення, завдяки чому ексудат скорочується, переміщення макрофагів гальмується, а грануляція і інфільтрація зменшуються.
За рахунок таких ефектів Назонекс не тільки усуває запальний процес, але й гальмує алергічні реакції (особливо негайного типу). Завдяки гліцерину у складі суспензія не провокує пересихання, а, навпаки, зволожує носову порожнину, чим сприяє регенерації епітелію.
Лікувальна дія медикаменту у більшості пацієнтів починає проявлятися через 12 годин після першого використання спрею. Стійкий ефект від терапії розвивається до 5-7-го дня застосування ліків. При цьому навіть при тривалому застосуванні звикання до мометазону не розвивається.
Застосування Назонексу у дітей іноді провокує появу:
- головного болю;
- кровотеч з носа;
- чхання;
- подразнення слизової оболонки.
У підлітків спрей зрідка може викликати печіння в носі, поява виразок на слизовій оболонці або фарингіт. У поодиноких випадках ліки провокує бронхоспазм, анафілаксія або іншу алергічну реакцію, а також порушує нюх і смак. Вкрай рідкісними побічними явищами при терапії Назонексом називають збільшення внутрішньоочного тиску і перфорація носової перегородки.
Дуже довгий використання ліків теоретично може бути причиною розвитку таких побічних ефектів, як затримка росту, грибкова інфекція носоглотки, синдром Кушинга, глаукома, порушення сну, агресивна поведінка та інших проблем. Однак дослідження показали, що навіть тривале лікування спреєм не провокує системні ефекти, адже препарат всмоктується в дуже малій кількості.
Дослідження показали безпека одночасного застосування Назонексу і препаратів лоратадину. Про несумісність спрею з іншими засобами виробник не згадує.
Частота побічних реакцій класифікована наступним чином: дуже часто ≥ 1/10, часто – від ≥ 1/100 до {amp}lt; 1/10, рідко – від ≥ 1/1000 до {amp}lt; 1/100, невстановлена частота – частота цих небажаних реакцій на підставі наявних даних не може бути визначена (дані пострегистрационного спостереження).
Побічні ефекти у дорослих та підлітків, виявлені в клінічних дослідженнях та зареєстровані у період пострегистрационного застосування:
- з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто при поліпозі носа – носові кровотечі; часто при інших показаннях – відчуття печіння в носі, подразнення та/або виразка слизової оболонки носа, носові кровотечі (виділення забарвленої кров’ю слизу чи згустків крові, а також явні кровотечі); частота невстановлена – перфорація носової перегородки;
- з боку шлунково-кишкового тракту: часто при поліпозі носа – відчуття подразнення слизової оболонки глотки; частота невстановлена – порушення смаку і нюху;
- з боку нервової системи: часто – головний біль;
- інфекційні та паразитарні захворювання: часто – фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів (при поліпозі носа ці явища виникають рідко);
- з боку органу зору: частота невстановлена – глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску;
- з боку імунної системи: частота невстановлена – реакції підвищеної чутливості, включаючи задишку, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
Носові кровотечі в основному носили помірний характер і припинялися самостійно. Частота їх розвитку лише незначно перевищувала таку при використанні плацебо (5%), при цьому була рівною і навіть меншою, Чим при застосуванні інших інтраназальних ГКС, що використовуються в якості активного контролю (у деяких з них носові кровотечі виникали з частотою до 15%).
Побічні ефекти, що відзначалися у дітей до 12 років:
- з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: 6% – носові кровотечі, 2% – подразнення слизової оболонки носа і чхання;
- з боку нервової системи: 3% – головний біль.
Перелічені небажані реакції у дітей виникали з частотою, порівнянної з частотою їх розвитку при застосуванні плацебо.
При тривалому застосуванні Назонексу, особливо у високих дозах, є ймовірність розвитку системних побічних ефектів.
Відзначена добра переносимість Назонексу в поєднанні з лоратадином. При цьому мометазон не впливав на концентрацію лоратадину або його основного метаболіту в крові. Мометазону фуроат у плазмі крові у цих дослідженнях виявлено не було (чутливість методу визначення 50 пг/мл).
Особливі вказівки
При застосуванні Назонексу протягом 12 місяців ознаки атрофії слизової оболонки носа виявлені не були. Більш того, назальний спрей сприяв нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптату слизової носа.
Проте при довготривалому (протягом декількох місяців і більше) застосування Назонексу пацієнти повинні проходити регулярні огляди у лікаря, щоб вчасно виявити зміни слизової оболонки носа, якщо такі розвиваються.
Ознаки пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи при тривалому лікуванні не спостерігалися. Під особливим наглядом повинні перебувати пацієнти, яких переводять на Назонекс після тривалої терапії системними ГКС, оскільки їх відміна може призвести до розвитку недостатності функції надниркових залоз.
У пацієнтів, які переходять на Назонекс з системних ГКС, можливо розвиток початкових симптомів їх скасування (почуття втоми, депресія, біль у м’язах та/або суглобах), незважаючи на зменшення симптоматики, пов’язаної з ураженням слизової оболонки носа.
Застосування Назонексу в цьому випадку необхідно продовжити. При переході на интраназальную терапію також можливий прояв вже існували, але маскировавшихся системними ГКС алергічних захворювань, наприклад, екземи або алергічного кон’юнктивіту.
У дітей ГКС можуть викликати затримку росту. У цьому випадку необхідно знизити дозу Назонексу до мінімальної, яка зможе контролювати симптоматику захворювання. Обов’язково потрібна консультація педіатра.
У разі розвитку місцевої грибкової інфекції носа/глотки потребують проведення відповідного лікування і, ймовірно, скасування Назонексу. Припинення терапії препаратом також може знадобитися при подразненні слизової оболонки носа/глотки, що зберігається протягом тривалого часу.
У пацієнтів, які одержують ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ, потенційно знижена імунна реактивність, тому у них підвищений ризик зараження при контакті з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад, кір або вітряну віспу).
Таких пацієнтів треба попереджати про необхідні заходи обережності. Якщо контакт відбувся, рекомендується звернутися до лікаря. Негайна лікарська консультація потрібна у випадку появи ознак вираженої бактеріальної інфекції, таких як лихоманка, наполеглива і різкий зубний біль або біль з одного боку обличчя, припухлість в периорбитальной/орбітальної області.
Назонекс, як і інші інтраназальні ГКС, може викликати розвиток системних побічних ефектів, особливо при застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу, хоча цей ризик значно менше порівняно із застосуванням пероральних ГКС.
Симптоми можуть відрізнятися в залежності від виду застосовуваного препарату та індивідуальної чутливості пацієнта. До потенційно можливих системних ефектів відносяться: характерні ознаки кушингоида, синдром Кушинга, затримка росту у дітей та підлітків, пригнічення функції надниркових залоз, глаукома, катаракта, рідше – поведінкові і психологічні ефекти, в т. ч. порушення сну, психомоторна гіперактивність, тривога, депресія, агресія (особливо у дітей).
Не вивчена безпека та ефективність мометазону при поліпах, повністю закривають носову порожнину, пов’язаних з муковісцидозом поліпах і односторонніх поліпах. При виявленні односторонніх поліпів неправильної або незвичайної форми, особливо укритих виразками та/або кровоточать, потрібне проведення додаткового медичного обстеження.
Дані про вплив компонентів Назонексу на когнітивні, психічні і моторні функції людини відсутні.
Застосування у дитячому віці
Обмеження до призначення Назонексу дітям залежать від показань:
- сезонний та цілорічний алергічний риніт – до 2 років;
- гострий синусит і загострення хронічного синуситу – до 12 років;
- поліпоз – до 18 років.
У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях застосовували Назонекс у дітей у добовій дозі 100 мкг протягом року. Затримка росту виявлена не була
Препарат протипоказаний дітям до 2 років, а з дворічного віку призначається лише для лікування ринітів. З профілактичною метою, а також при запаленні синусів Назонекс рекомендується використовувати у дітей лише з 12 років, а при поліпозі носа препарат не призначають до 18 років.
Аналоги
Аналогами Назонексу є Авекорт, Асманекс Твистхейлер, Гистан-Н, Галазолін Алергії, Момат, Момат Ріно, Дезринит, Мометазон, Моново, Момедерм, Нозефрин, Мометазон-Акрихін, Силкарен, Элоком.
Для заміни Назонексу при нежиті у дітей лікар може призначити інший засіб на основі мометазону, наприклад, Нозефрин або Дезринит. Такі медикаменти теж представлені дозованим назальним спреєм і містять в одній дозі 50 мкг мометазону фуроату. У цих ліків такі ж свідчення, вікові обмеження та можливі побічні ефекти, як у Назонексу. При цьому їх вартість набагато нижча, тому такі спреї вибирають, коли підшукують недорогий аналог.
Крім ліків, що містять мометазон, в лікуванні ринітів можуть застосовуватися й інші місцеві глюкокортикоїдні засоби, наприклад:
- Авамис. Дія такого спрею забезпечено флутиказона фуроатом. Препарат призначається дітям старше 2 років при алергічному риніті.
- Фликсоназе. У складі такого назального спрею теж міститься флутиказон, але у формі пропіонату. Медикамент використовують у лікуванні затяжного нежитю, спровокованого алергенами, призначаючи його з 4-річного віку.
- Назарел. Такий дозований спрей є ще одним препаратом флутиказона пропіонату і, як і Фликсоназе, застосовується у маленьких пацієнтів старше чотирьох років.
- Дексаметазон. Такі очні краплі ЛОР-лікарі можуть призначати у вигляді крапель в ніс, нерідко поєднуючи їх з іншими ліками (антибіотиками, антисептиками, судинозвужувальними тощо ), створюючи «складні краплі». Застосування Дексаметазону в ніс вважають екстреною допомогою і не рекомендують без припису лікаря.
- Полидекса з фенилэфрином. Це комбінований засіб, що включає дексаметазон, два антибактеріальних речовини і адреноміметик, призначається дітям з 2.5 років. Його застосовують при ринофарингите, риніті, гаймориті та інших синуситах, якщо причиною таких захворювань стали бактерії. Окремо випускається препарат Полидекса, використовуваний при отиті.
- Насобек. Головним інгредієнтом такого спрею виступає беклометазон. Медикамент виписують дітям при викликаних алергією ринітах з 6-річного віку.
Про те як лікувати дитячий нежить, вам розповість лікар Комаровський у відео нижче.
Ціна на Назонекс в аптеках
Зберігати в недоступному для дітей місці з дотриманням температурного режиму 2-25 °С. Не допускати заморожування.
Термін придатності – 2 роки.
Відпускається за рецептом.
Приблизні ціни на Назонекс: 414-522 руб. за флакон, що містить 60 доз, 698-896 руб. за флакон, що містить 120 доз.
Придбання Назонексу в аптеці можливо лише за наявності рецепту від ЛОР-лікаря, педіатра або іншого фахівця. Середня ціна флакона з 60 дозами становить 440-450 рублів, а за флакончик вагою 18 грам потрібно заплатити від 700 до 800 рублів.
Тримати спрей будинку рекомендують при температурі 2 – 25 градусів, не допускаючи заморожування або перегріву суспензії. Термін придатності Назонексу становить 2 роки і відзначений на коробці. Після його завершення ліки слід викинути.
Відгуки
Про лікування дітей Назонексом зустрічається дуже багато позитивних відгуків, як від лікарів, так і від батьків. Педіатри та ЛОР-лікарі (в тому числі, і доктор Комаровський) називають такий спрей дієвим і безпечним.
Мами теж підтверджують, що медикамент ефективний при алергії і полегшує стан дитини з нежиттю. Хоча вартість ліки називають досить високою, але лікарі стверджують, що Назонекс діє краще аналогів і більше вивчений, тому він кращий для лікування маленьких пацієнтів
Незважаючи на те, що Назонекс — це гормональний препарат, його широко використовують у педіатрії при лікуванні характерних захворювань навіть у немовлят. Лікарі вважають його дія щадним і абсолютно нешкідливим для ще незміцнілого організму, тому сміливо включають у схему комплексного лікування.
Відгуки про Назонексе переважно позитивні. Пацієнти відзначають значне поліпшення стану вже після 2-3 застосування препарату. Багатьом хворим даний засіб допомогло позбутися від залежності, викликаної тривалим використанням судинозвужувальних засобів.
Активна речовина препарату при інтраназальному застосуванні практично не абсорбується, що дозволяє використовувати спрей для лікування алергічного риніту у дітей з 2-летноего віку. Крім того, часто призначають Назонекс дітям при аденоїдах, коли розростання лімфоїдної тканини є наслідком алергічного захворювання.
Незважаючи на гормональне походження препарату, багато мам вважають його застосування кращим рішенням, Чим оперативне втручання. Тут же слід зазначити, що зустрічаються окремі відгуки, в яких мами скаржаться, що після закінчення курсу терапії Назонексом препарати, які призначаються дитині раніше, перестали виробляти належний ефект.
https://www.youtube.com/watch?v=ytpress
За відгуками лікарів, інтраназальні ГКС – єдині препарати, клінічна ефективність яких при хронічному поліповому риносинусит підтверджена доказовою медициною. Лікарі стверджують, що Назонекс (як і інші назальні ГКС) не здатний повністю вилікувати алергічний риніт та поліпозний риносинусит, але може максимально швидко купірувати симптоми риніту, а також значно віддалити терміни рецидиву зростання поліпів.