Флуімуціл антибіотик ІТ для інгаляцій: склад, форма випуску, показання, протипоказання, як застосовувати

Форма випуску та склад

1 пакетик для приготування розчину для перорального застосування містить: активна речовина: 200 мг цетилцистеина; допоміжні компоненти: 25 мг аспартаму, 100 мг апельсинового ароматизатора, 662 мг сорбітолу, 12,3 мг бетакаротена.

1 мл розчину для перорального застосування містить: активна речовина: 20 або 40 мг ацетилцистеїну; допоміжні компоненти: 4 мг кармеллоза натрію, 1 мг эдетата динатрію, 1 мл очищеної води, до pH 6,5 гідроксиду натрію, 1 або 1,8 мг метилпарагідроксибензоат, 1 мг бензоату натрію, 0,4 мг сахарината натрію, 0,2 г пропилпарагидроксибензоата, 120 мг сорбітолу, малиновий, полуничний, або гранатовий ароматизатор.

1 шипуча таблетка містить: активна речовина: 600 мг ацетилцистеїну; допоміжні компоненти: 20 мг аспартаму, 100 мг лимонного ароматизатора, 680 мг лимонної кислоти, 500 мг гідрокарбонату натрію.

1 ампула призначеного для інгаляцій, ін’єкцій розчину містить: активна речовина: 500 мг ацетилцистеїну; допоміжні компоненти: 3 мг эдетата динатрію, 3 мл води для ін’єкцій, до pH 6,5 гідроксиду натрію.

Флуімуціл випускається в наступних лікарських формах:

1. Гранули, призначені для приготування розчину для прийому всередину. Жовті гранули з оранжевими вкрапленнями, мають характерний апельсиновий запах. В упаковці 20, 30 або 60 пакетиків. Кожен пакетик містить 1 г гранул.
2. Розчин для перорального прийому. Прозорий, має слабкий аромат полуниці, малини або граната. Кожна картонна пачка містить 1 скляний флакон зі 100, 150 або 200 мл розчину.
3. Шипучі таблетки. Мають характерний лимонний, злегка сірчаний запах, шорстку поверхню, білі, круглі. Отриманий розчин має запах, смак лимонного ароматизатора. В картонній пачці 1,2, 5 або 10 упаковок, по 2 або 10 таблеток у м’яких контурних упаковках.
4. Ампули з розчином для інгаляцій або ін’єкцій. Безбарвний розчин, що володіє слабким сірчаним запахом. У кожній пачці – 5 скляних ампул по 3 мл

в пакетиках по 1 г; у пачці картонній 30 пакетиків.

в пакетиках по 1 г; в картонній пачці 20 пакетиків.

у стрипі 2 шт.; в пачці картонній 5 або 10 стрипів.

у стрипі 10 шт.; в картонній пачці 1 або 2 стрипи.

в ампулах темного скла по 3 мл; у пачці картонній 5 ампул у пластиковому тримачі.

Медпрепарат Флуімуціл для інгаляцій є представником фармакотерапевтичної групи комбінованих антибактеріальних засобів. Це означає, що в основі ліки присутні два діючих компоненти:

• антибактеріальну речовину тиамфеникол;
• муколитик (розріджує бронхіальний секрет) — ацетилцистеїн.

У комплексі обидва речовини складають субстанцію під назвою тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат. Після абсорбції вона розпадається на тиамфеникол і ацетицистеин, внаслідок чого кожен компонент виявляє в організмі свої фармакодинамічні та фармакокінетичні властивості окремо.

Випускається Флуімуціл в лікарській формі лиофилизата для інгаляційного або ін’єкційного введення.

Цей інноваційний метод обробки біологічних речовин дозволяє довгостроково зберігати терапевтичні властивості медичного матеріалу природного походження. В упаковці Флуимуцила міститься 3 ємності з лиофилизатом по 500 мг та 3 ампули з водою-розчинником по 4 мл

Фармакологічна дія

Розріджує мокротиння. Наявність у структурі ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв’язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів і зменшення в’язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацетилцистеїн має антиоксидантну дію, обумовлену наявністю нуклеофільної тіолової SH-групи, яка легко віддає водень, нейтралізуючи окислювальні радикали.

Має муколітичний ефект – розріджує мокротиння, полегшує її відділення, збільшує обсяг. Ацетилцистеїн розриває в мукополісахаридах мокротиння дисульфідні зв’язки, деполяризуя мукопротеїди, зменшуючи в’язкість мокротиння. При гнійної мокротинні активність зберігається.

Перешкоджає адгезії бактерій на епітеліальних клітинах слизової бронхів. Стимулює клітини, які синтезують речовини, які розщеплюють нитки фібрину. Аналогічну дію надає на що утворюється при запаленнях ЛОР-органів секрет.

Володіє антиоксидантним ефектом завдяки наявності SH-групи. Нейтралізує ендогенні, екзогенні вільні радикали, токсини, має цитопротекторну дію.

Ацетилцистеїн сприяє детоксикації шкідливих речовин, збільшення синтезу глутатіону, який бере участь у відновних процесах клітин. Це пояснює дія ацетилцистеїну при передозуванні парацетамолу як антидоту.

Пригнічуючи появу вільних радикалів, що викликають запалення в легенях, ацетилцистеїн має потужну протизапальну дію.

Фармакокінетика

Інструкція по застосуванню розчину для інгаляцій Флуімуціл містить відомості про фармакокінетику медпрепарату – біохімічних процесах, що відбуваються з діючими компонентами в організмі. Якщо розчином передбачається користуватися для інгаляцій, необхідно мати на увазі такі важливі моменти:

• тиамфеникол кумулюється (накопичується) у респіраторних шляхах терапевтичної концентрації;
• виведення обох речовин з організму відбувається через нирки;
• обидва діючих інгредієнта володіють здатністю просочуватися крізь плацентарний бар’єр.

Останнє слід мати на увазі вагітним жінкам, які вирішили використовувати Флуімуціл.

Механізм дії (фармакодинаміка) тиамфеникола побудована на блокуванні синтезу протеїнових структур клітинних мембран мікробів. Це властивість манифестируется проти таких мікроорганізмів, як:

• стрепто – і стафілококи;
• клостридії;
• гемофільні палички (палички інфлюенци) та інші інфекційні агенти, найбільш часто провокують патології органів дихання.

Ацетилцистеїн здійснює своє секретолітичну дію шляхом пошкодження дисульфідних зв’язків мукопротеїдів, результуючим у зменшення в’язкості і полегшення евакуації слизу і гною. Під впливом ацетилцистеїну антибактеріальний засіб тиамфеникол вільніше надходить у легені, запобігаючи осіданню бактерій на респіраторні слизові.

При пероральному прийомі добре абсорбується. Після прийому максимальна концентрація в крові (15 ммоль/л) настає через 1-3 години. Біодоступність становить 10%.

Проникає між клітин, переважно розподіляючись в бронхіальному секреті, нирках, легких, печінки. Проникає через плаценту. Зв’язування з білками плазми становить 50%.У печінці швидко деацетилюється до цистеїну.

Виводиться з сечею у формі неактивних метаболітів, незначна частина виводиться через кишечник у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 1 годину, при цирозі печінки збільшується до 8 годин.

Флуімуціл добре абсорбується при прийомі всередину. Він негайно деацетилюється до цистеїну в печінці. В крові спостерігається динамічна рівновага вільного та зв’язаного з білками плазми ацетилцистеїну та його метаболітів (цистеїну, цистину, диацетилцистина).

З-за високого ефекту «першого проходження» через печінку біодоступність ацетилцистеїну становить близько 10%. Ацетилцистеїн проникає в міжклітинний простір, переважно розподіляється в печінці, нирках, легенях, бронхіальному секреті.

Після перорального прийому 600 мг ацетилцистеїну здоровими добровольцями Cmax в плазмі досягається приблизно через 1 год і становить 15 ммоль/л, при в/в введенні — 300 ммоль/л. T1/2 з плазми — 2 ч. Ацетилцистеїн та його метаболіти виводяться в основному нирками.

Вартість препарату

Як антибіотик Флуімуціл взаємодіє з іншими препаратами достеменно невідомо, подібних досліджень на науковому рівні не проводилося.

При приготуванні розчину не рекомендується змішувати препарат з іншими засобами – його ефективність не тільки не збільшиться, але і може взагалі «випаруватися».

Категоричним протипоказанням до проведення інгаляцій з Флуимуцилом ІТ антибіотиком є будь-які порушення формули крові – лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія. Небажано проводити процедури виражено при зниженому імунітеті – наприклад, протягом 2 тижнів після хірургічного втручання, перенесеного інфаркту/інсульту. Заборонено призначати препарат при тяжкій нирковій/печінкової недостатності.

До умовних протипоказань відносяться підвищена температура тіла, вагітність, годування дитини груддю.

Упаковка з 5 флаконів та 5 ампул з водою для ін’єкцій коштує в середньому 200 рублів.

Фармакотерапевтичні властивості Флуімуціл-антибіотика ІТ використовуються в антибактеріальної терапії при більшості респіраторних захворювань з непродуктивним кашлем, закладеністю носа і важко відокремленою мокротою.

У педіатрії використання Флуимуцила доцільно при:

• верхніх дихальних шляхів та ЛОР органів-системи — отиті, ларинготрахеїті;
• нижніх респіраторних шляхів – кашлюку, бронхітах, муковісцидозі, тривалому запаленні легенів та інших;
• микобактериальном (грибковому) інфікуванні.

При лікуванні зазначених станів у дітей Флуімуціл застосовують, в основному, для інгаляційних маніпуляцій.

В анотації до Флуимуцилу зазначено кілька ситуацій, при яких його використання протипоказано:

• тромбоцитопенія;
• лейкопенія;
• анемія (вітамінно – або залізодефіцитна);
• підвищена чутливість до будь-якого компонента ліки.

Для визначення чутливості організму до складу медикаменту можна провести алерген-тест – приготувати розчин і нанести невелику його кількість на внутрішню сторону передпліччя. Відсутність таких реакцій, як свербіж, почервоніння або висипання протягом 1-24 годин, говорить про хорошу переносимість Флуимуцила.

Є ситуації, коли використання цього медпрепарату не протипоказано, але вимагає обережного застосування. Це недостатність ниркової або печінкової функції. Уважність і обережність слід проявляти при лікуванні малюків до 2 років.

Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням мокротиння підвищеної в’язкості (гострий та хронічний бронхіт, пневмонія, бронхоектази, муковісцидоз, бронхіальна астма).

Підвищена чутливість до ацетилцистеину, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, вік до 18 років (таблетки шипучі).

При температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

розчин для ін’єкцій та інгаляцій 100 мг/мл — 5 років.

таблетки шипучі 600 мг — 3 роки.

гранули для приготування розчину для прийому всередину 100 мг зі смаком або ароматом апельсина — 3 роки.

гранули для приготування розчину для прийому всередину 200 мг зі смаком або ароматом апельсина — 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Флуімуціл призначають при супроводжуються порушенням відходження мокротиння захворюваннях:

• трахеїт;
• бронхоектатична хвороба;
• пневмонія;
• бронхіт;
• емфізема легень;
• ларинготрахеїт;
• бронхіальна астма;
• абсцес легенів;
• ателектаз легенів, викликаний закупоркою бронхів слизовою пробкою;
• муковісцидоз;
• інтерстиціальні захворювання легень.

Також з метою полегшення відходження секрету препарат призначається при синуситах, гайморитах, гнійних, катаральних отитах.

При постопераційних, посттравматичних станах препарат застосовується для видалення в’язкого секрету з дихальних шляхів.

Показання до застосування розчину для ін’єкцій, інгаляцій:

• промивання гайморових пазух, абсцесів, носових ходів, середнього вуха;
• підготовка до бронхографії, аспирационному дренування, бронхоскопії.

Абсолютними протипоказаннями до застосування Флуимуцила є:

• період лактації;
• загострення виразки дванадцятипалої кишки або шлунка;
• індивідуальна непереносимість компонентів;
• непереносимість фруктози, що міститься в розчині для прийому всередину;
• для гранул, перорального розчину – вік до 2 років;
• для шипучих таблеток – вік до 6 років;
• для розчину для ін’єкцій – вік до 6 років.

Внутрішньовенне введення препарату дітям до 1 року, прийом шипучих таблеток дітям до 2 років допускається за життєвими показаннями і під контролем фахівця.

З обережністю Флуімуціл призначається при:

• легкочном кровотечі;
• кровохарканні;
• хворобах надпочечників;
• варикозне розширення вен стравоходу;
• артеріальної гіпертензії;
• виразки дванадцятипалої кишки, шлунка;
• вагітності;
• ниркової, печінкової недостатності;
• фенілкетонурії — для шипучих таблеток, гранул (містять аспартам).

Пацієнтам з обструктивним бронхітом, бронхіальною астмою флуімуціл призначається з обережністю, прохідність бронхів постійно контролюється.При внутрішньом’язовому введенні препарату людям з підвищеною чутливістю може спостерігатися легке печіння, яке швидко проходить. При глибокому введенні печіння не спостерігається.

При пероральному застосуванні можливе виникнення діареї, блювання, шум у вухах, кропив’янки, нудоти, шкірних висипань, носових кровотеч, свербежу. Існують дані про розвиток на тлі прийому Флуимуцила бронхоспазму, колапсу, стоматиту, зниження агрегації тромбоцитів.

При інгаляційному застосуванні може розвинутися стоматит, рефлекторний кашель, риніт, у поодиноких випадках – бронхоспазм.

Парентеральне введення може викликати появу кропив’янки, шкірного висипу, легкого печіння. При тривалій терапії можливі функціональні порушення печінки, нирок.

Поєднання Флуимуцила з пригнічують кашльовий рефлекс засобами сприяє застою мокротиння.

При поєднанні Флуимуцила з парацетамолом токсичну дію на печінку останнього знижується.

Прийом антибактеріальних препаратів — тетрациклінів (крім доксицикліну) ампіциліну, амфотерицину з Флуимуцилом знижує ефективність обох препаратів. Перерва між прийомом двох ліків повинен становити мінімум 2 години.

Нітрогліцерин при прийомі з Флуимуцилом посилює свій судинорозширювальний, антиагрегатный ефект.

Інші лікарські розчини фармацевтично несумісний с препаратом.

Крім того, ліки призначають після перенесеної травми або операції, щоб в’язкий бронхіальний секрет легше виділявся з респіраторного тракту. Медикамент застосовують і перед різними діагностичними процедурами, наприклад, коли хворому належить зробити бронхоскопію.

«Флуімуціл» не використовується при гіперчутливості до будь-якого з компонентів у складі розчину або гранул. Крім того, ліки в будь-якій формі не можна застосовувати у дітей з загостренням виразкової хвороби ШЛУНКОВО-кишкового тракту.

Якщо у дитини діагностували хворобу нирок, надниркових залоз або печінки, використання ліків потребує контролю лікаря. Гранули протипоказані пацієнтам з фенілкетонурією. Пацієнтам з обструкцією бронхів або астмою медикамент виписують за умови достатнього дренажу секрету.

Інструкція по застосуванню

В інструкції по застосуванню Флуимцила, антибіотика ІТ для інгаляцій, вказані наступні нюанси:

• процедура проводиться тільки з допомогою небулайзера компресорного типу, ультразвукове обладнання не підходить;
• дозування повинна чітко відповідати віку пацієнта;
• дихання під час інгаляції має бути рівним і спокійним, тому до того, як почати її, потрібно виконати кілька глибоких вдихів/видихів, заспокоїтися і розслабитися.

Прийнято вважати, що Флуімуціл антибіотик використовується для інгаляцій в чистому вигляді (після розведення водою для ін’єкцій з упаковки), але об’єм препарату в небулайзере повинен бути 3-4 мл і його можна довести до таких показників фізрозчином.

Наприклад, лікарем було призначено інгаляції по 250 мг на процедуру і в такому випадку потрібно буде використовувати тільки ½ флакона вже готового розчину препарату. У підсумку в небулайзер потрапить максимум 2 мл – цього мало, для повноцінної процедури потрібно буде цей обсяг додати ще 2 мл фізрозчину.

Правильно робити інгаляції так:

1. вимивши руки, зібрати небулайзер;
2. розвести препарат, влити готовий розчин обладнання і при необхідності довести його обсяг до 4 мл фізіологічним розчином;
3. включити небулайзер, надіти маску або взяти в рот мундштук;
4. виконувати глибокі вдихи ротом і глибокі видихи носом.

Процедура триває до тих пір, поки не випарується» весь препарат – приблизно 6-10 хвилин.

Гранули

У віці до 14 років найчастіше призначається ліки з концентрацією 20 мг/мл Його дають по 5 мл пацієнтам 2-5 років 2-3 рази, а дітям старше 6 років – 3-4 рази в день. Шестирічним дітям і старше може призначатися і більш концентрований розчин – по 4 мл двічі на день.

Ін’єкції

Інгаляції

Для процедур використовують виключно розчин в ампулах, застосовуючи вміст однієї ампули для однієї інгаляції (3 мл). Дихати «Флуимуцилом» рекомендують один-два рази на добу, але іноді лікар виписує і три-чотири процедури в день.

Флуімуціл від кашлю можна застосовувати як дорослим, так і дітям.

Флуімуціл в гранулах приймають всередину, розчинивши в 1/3 склянки води. Тривалість терапії визначається індивідуально. Зазвичай при гострому перебігу захворювання курс лікування становить 5-10 днів. При хронічних захворюваннях препарат може призначатися на кілька місяців.

Режим дозування препарату:

• дорослим, дітям від 6 років – по 200 мг 2-3 рази на день;
• дітям 2-6 років – по 100-200 мг 2-3 рази на день;
• дітям 1-2 років – по 100 мг 1-2 рази в день.

Дітям до 1 року препарат застосовують при наявності життєвих показань, під контролем лікаря. Рекомендоване дозування 10мг/кг ваги. Новонародженим Флуімуціл дають з пляшечки або ложки.

Способи застосування:

1. Інгаляційна терапія. При інгаляціях, що тривають 15-20 хвилин, застосовується 10% розчин флуимуцила по 3-9 мл. Інгаляції проводяться 2-4 рази на день. Лікар визначає дозування залежно від стану пацієнта. Дітям препарат зазвичай призначається у дорослих дозах. При гострих станах тривалість курсу становить 5-10 днів, а при хронічних – кілька місяців.
2. Місцево. При отитах, ринітах препарат закапують у зовнішній слуховий прохід або ніс по 1,5-3 мл кілька разів на день.
3. Інтратрахеально. При проведенні бронхоскопій для промивання застосовують 1-2 ампули Флиумуцила в день.
4. Парантерально (внутрішньовенно, внутрішньом’язово). Дорослим – по 3 мл 1-2 рази в день, дітям 6-14 років – по 1,5 мл 1-2 рази в день, дітям від 1 до 6 років – 10мг/кг в день. Дітям до 6 років бажано приймати препарат у пероральних формах. У стаціонарних умовах при наявності життєвих показань допускається введення Флуимуцила дітям до 1 року.

Розчин перед внутрішньовенним введенням слід розводити у співвідношенні 1:1 розчином NaCl або розчином декстрози.

Тривалість терапії залежить від стану пацієнта. При необхідності можливе тривале застосування препарату.

Літнім пацієнтам розчин призначається в мінімально ефективних дозах.При прийомі флуимуцила в дозі 500 мг/кг на добу симптомів, ознак передозування виявлено не було.

Шипучі таблетки

Флуімуціл в таблетках призначається тільки дорослим. У третині склянки води розчиняється 1 таблетка. Отриманий розчин приймається всередину 1 раз на добу.

Тривалість лікування:

• при гострому перебігу – від 5 до 10 днів;
• при хронічному перебігу захворювання – до декількох місяців.

При приготуванні препарату можна користуватися виключно металевим посудом, уникати контакту з гумовими, металевими поверхнями. При розтині пакету можливий є ознакою активної речовини запах сірки.

Протипоказання

При прийомі всередину в окремих випадках можливі нудота, печія, блювання, діарея, шкірний висип, свербіж, кропив’янка, носові кровотечі, шум у вухах. Описані випадки розвитку бронхоспазму, колапсу, стоматиту, зниження агрегації тромбоцитів.

При парентеральному введенні — легке печіння у місці введення, шкірні висипання, кропив’янка.

При інгаляційному введенні — рефлекторний кашель, місцеве подразнення дихальних шляхів, стоматит, риніт, рідко — бронхоспазм (призначають бронходилататори).

Зазвичай інгаляції Флуимуцилом пацієнти переносять без проблем, але абсолютно безпечним назвати цей медикамент не можна. При його інгаляційному використанні існує ризик появи побічних ефектів у вигляді:

• позивів до блювання;
• риніту;
• роздратування і запалення слизових рота і дихальних шляхів;
• кашльового рефлексу та бронхоспазму.

При развитим бронхоспазму слід негайно застосувати бронходилатирующее ліки.

Засіб для інгаляцій відмінно переноситься, але можливі такі побічні дії:

• поява кашлю рефлекторного типу – зникає самостійно через 1-2 години після процедури, якщо не супроводжується задухою, то не є приводом для відміни лікування;
• спазми бронхів проявляються безпосередньо під час виконання інгаляції – потрібно припинити маніпуляцію, заспокоїтися, відновити дихання і проконсультуватися з лікарем з приводу корекції схеми лікування;
• алергічна реакція на антибіотик – починається набряк обличчя, може з’явитися дрібна висипка на шкірі, турбує свербіння.

Такі побічні ефекти, як тимчасова нудота, легке запаморочення, вважаються безпечними для загального здоров’я людини і самостійно зникають буквально через годину після закінчення інгаляції.

Чи можна застосовувати інгаляція Флуимуцилом з антибіотиком при проблемах з нирками, печінкою

Виношування дитини і лактаційний період – це ті випадки, коли вживання лікарських складів має бути обмеженим і суворо контролюються. Незважаючи на те, що при інгаляції речовина потрапляє в кровотік у мінімальній кількості, вагітним жінкам дозволяється застосовувати Флуімуціл лише у випадку гострої потреби, коли потенційна користь для пацієнтки перевищує небезпеку ускладнень у майбутньої дитини.

А від годування груддю фармакологи рекомендують відмовитися на весь період інгаляційної терапії.

Застосування під час вагітності та годування груддю можливе тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Застосування препарату в період вагітності можливе за показаннями, причому передбачувана користь для матері повинна значно перевищувати потенційний ризик для дитини.

При застосуванні Флуимуцила в період лактації слід відмовитися від грудного вигодовування.

Антибіотик Флуімуціл при вагітності можна використовувати для інгаляцій, але тільки в разі крайньої необхідності.

Так, під час таких процедур активно діючі речовини потрапляють в кровотік у мінімальному обсязі і практично не проникають через плаценту в організм плоду. Але досліджень щодо дійсного впливу препарату на внутрішньоутробний розвиток майбутньої дитини не проводилося, тому лікарі оцінюють ризики для повільного лікування матері і розвитку плода, зіставляють їх і вже на цій підставі роблять висновки.

При грудному вигодовуванні будь застосування антибіотиків протипоказано – залишкові продукти активно діючих речовин неминуче потрапляють у молоко і можуть негативно вплинути на травну систему дитини.

Якщо в анамнезі пацієнта є проблеми в роботі печінки і нирок, то інгаляція з Флуимуцилом з антибіотиком можуть проводитися тільки з великою обережністю:

• строго за призначенням лікаря;
• під наглядом медичних працівників;
• з контролем показників аналізів крові та сечі;
• з пониженням стандартної добової дози мінімум в 2 рази.

Якщо захворювання нирок і печінки протікають у важкій формі (наприклад, ниркова/печінкова недостатність, цироз печінки з асцитом і так далі), то розглянуті інгаляції не проводяться навіть у разі крайньої необхідності.

Фармакодинаміка

При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом та муковісцидоз. Захисний механізм ацетилцистеїну заснований на здатності його реактивних сульфгідрильних груп зв’язувати хімічні радикали.

Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глютатіон. Глютатіон — высокореактивный трипептид, потужний антиоксидант, цітопротектори, вловлює ендогенні та екзогенні вільні радикали і токсини.

Ацетилцистеїн попереджає виснаження і сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глютатіону, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, т. о. сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом.

Аналоги

Найбільш відомим аналогом «Флуимуцила» є препарат під назвою «АЦЦ». Він проводиться в шипучих таблетках, пакетиках з гранулами, сиропі і розчині для інгаляцій і уколів. Такий засіб застосовують при тих же показниках у дітей старше 2 років.

Крім того, замість «Флуимуцила» дитині може бути призначений інший препарат з відхаркувальною дією, наприклад, один з рослинних медикаментів («Гербион», «Бронхіпрет», «Проспан» та ін ) або ліки на основі амброксолу («Амбробене», «Флавамед», «Лазолван»).

Про те, як застосовувати “Флуімуціл” для інгаляцій, дивіться у наступному відео.

Розводять препарати фізрозчином в пропорції 1:1, для однієї інгаляції потрібно використовувати мінімум 4 мл готового засоби. Самостійна заміна Флуимуцила ІТ антибіотика на перераховані умовні аналоги не допускається – лікар повинен оцінити стан хворого і зробити дії, які забезпечать його швидке одужання. Розглянутий поєднаний препарат максимально ефективний.

Структурні аналоги Флуимуцила за діючої речовини:

1. N-АЦ-Ратіофарм.
2. Ацетилцистеїн.ацетилцистеїн Седико.ацетилцистеїн Стада, ацетилцистеїн Седико шипучий, ацетилцистеїн-Хемофарм, Ацетилцистеїну розчин для інгаляцій 20%, Ацетилцистеїну розчин для інгаляцій 10%, N – ацетилцистеїн.
3. Ацеситин.
4. АЦЦ, АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ-лонг. АЦЦ инъект.
5. Вікс Актив ЭкспертоМед.
6. Мукоміст.
7. Мукосольвін.
8. Мукобене.
9. Муконекс.
10. Муко Саниген.
11. Туссиком.
12. Н-АЦ-ратіофарм.
13. Экзомюк, Экзомюк 200.

Унікальність Флуимуцила проявляється в тому, що прямих, тобто структурних, аналогів у нього немає. Але серед таких препаратів можна підібрати фармакотерапевтичні еквіваленти цього ліки, що містять у своєму складі муколітики, антибіотики або комбінації цих речовин. Можна самостійно розводити звичайним фізіологічним розчином такі муколітичні засоби:

• АЦЦ инъект;
• Амброксол;
• Геделикс;
• Мукалтин;
• Лазолван.

В інструкціях до небулайзерам зазвичай містяться рекомендації – в якому співвідношенні розводити компоненти і скільки рідини лити в камери для інгаляцій.

Термін придатності препарату Флуімуціл®

Зберігається препарат при температурі 15 протягом 3 років, не можна допускати потрапляння на флакони зі складним антибіотиком прямих сонячних променів.

Якщо флакон розкритий, приготований розчин для інгаляції, то його термін зберігання складає всього 6 годин.

Флуімуціл підпорядковується правилам зберігання всіх ліків – його потрібно зберігати в такому місці, де не знайдуть маленькі діти.

Зберігати коробочку з Флуимуцилом рекомендується при температурному режимі від 15 до 25 градусів, необхідному для збереження життєздатності протимікробної основи.

Комплект упакований придатний до вживання протягом 3 років з моменту виробництва.

Змішаний розчин Флуимуцила допускається тримати в холодильнику не більше 24 годин.

Всі види Флуимуцила» повинні зберігатися при температурі 10 25 градусів в сухому місці. Препарат не повинен бути у вільному доступі, щоб його не знайшли діти. Термін придатності препарату в гранулах становить 3 роки, а ампулах – 5 років.

Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей сухому місці.

При правильному зберіганні термін придатності шипучих таблеток становить 3 роки, розчину для ін’єкцій, інгаляцій – 5 років, розчину для перорального прийому при закритій упаковці – 3 роки (після розтину – 15 днів), гранул для приготування розчину – 3 роки.

Розкриті ампули флуимуцила зберігаються в холодильнику не більше доби.

Флиумуцил в таблетках, гранулах відпускається без рецепта. Розчин – за рецептом.

Принцип дії

Показання препарату Флуімуціл®

Одночасне застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (виключаючи доксициклін), ампіцилін, амфотерицин B, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що веде до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен становити не менше 2 ч.

Одночасний прийом ацетилцистеїну та нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювальної та дезагрегантного дії останнього.

Ацетилцистеїн усуває токсичні ефекти парацетамолу.

Спосіб застосування і дозування для інгаляцій

Гранули для приготування розчину для прийому всередину Розчиняють в 1/3 склянки води.

Новонародженим — тільки за життєвими показаннями у дозі 10 мг/кг під суворим контролем лікаря. Дітям першого року життя дають пити отриманий розчин з ложки або пляшечки для годування.

Дітям від 1 року до 2 років — по 100 мг 2 рази в день, з 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази на день або по 100 мг 3 рази на день, старше 6 років і дорослим — по 200 мг 2-3 рази в день.

Тривалість курсу лікування слід оцінювати індивідуально. При гострих захворюваннях тривалість лікування становить від 5 до 10 днів і до кількох місяців при лікуванні хронічних захворювань (за рекомендацією лікаря).

Таблетки шипучі. 1 табл. розчиняють у 1/3 склянки води та приймають 1 раз на день.

Тривалість курсу лікування слід оцінювати індивідуально. При гострих захворюваннях тривалість лікування — від 5 до 10 днів і до кількох місяців при лікуванні хронічних захворювань (за рекомендацією лікаря).

Розчин для ін’єкцій

Парентеральне введення. Дорослим, в/м глибоко або в/в — зазвичай 300 мг (1 ампула 3 мл) 1-2 рази в день.

Дітям 6-14 років — 1/2 дози для дорослих. Добова доза для дітей молодше 6 років — 10 мг/кг Тривалість лікування повинна встановлюватися за результатами зміни стану хворого. Висока місцева і загальна толерантність до препарату дозволяє проводити тривалі курси лікування.

Інгаляції: зазвичай по 300 мг (1 ампула) 1-2 рази на день протягом 5-10 днів або більше тривалими курсами; частота прийняття і величина дози можуть бути змінені лікарем залежно від стану хворого та терапевтичного впливу. Дітям і дорослим — одна і та ж дозування.

Эндобронхиальное введення: вводиться відповідним чином за допомогою постійних трубок, бронхоскопа і т. п. по 300-600 мг (1-2 ампули) або більше на день залежно від клінічних показань.

Про те, як користуватися Флуімуціл-антибіотик ІТ, слід ознайомитися завчасно, до початку процедури. Особливу увагу необхідно звернути на дозування, так як їх недотримання може обернутися проявом тяжких побічних реакцій, особливо у дітей.

Дозування для пацієнтів молодшої групи — 125 мг розчину на одну інгаляцію. Це половина дози для дорослих.

Насадки для інгалятора підбираються у відповідності з терапевтичною метою:

• для зрошення верхніх респіраторних шляхів — спеціальні назальні насадки;
• для інгаляції нижніх респіраторних шляхів підійде мундштук;

Самим маленьким пацієнтам рекомендуються при інгаляції надягати маски, що охоплюють ніс і нижню частину обличчя.

Дорослим

Дозування для пацієнтів старшого віку – 250 мг розчину. Така кількість Флуимуцила утворюється, якщо розвести 1 пляшечку лиофилизата однієї ампулою води-розчинника і взяти 1/2 отриманої суміші.

Загальні рекомендації

Оскільки основа Флуимуцила містить антибіотик, небулайзер для інгаляцій рекомендується підбирати компресійного типу.

Готова інгаляційна рідина не повинен стикатися з гумовими або металевими поверхнями.

Частота інгаляцій на добу для дітей і для дорослих одна – 1-2 рази за 5-10 хвилин. Скільки часу повинна тривати інгаляційна терапія, варто обговорювати з лікарем. У багатьох випадках буває досить 7-10 днів.

З якого віку дозволено приймати?

«Флуімуціл» у формі гранул і готового розчину може застосовуватися з народження, але дітям молодше двох років такий засіб дають виключно за приписом лікаря, який розраховує потрібну дозу активного інгредієнта за вагою пацієнта. Давати препарат новонародженого або грудного немовляти без лікарського призначення протипоказане.

Запобіжні заходи

З обережністю призначають хворим, схильним до легеневих кровотеч, кровохаркання, з захворюваннями печінки, нирок, при порушенні функції надниркових залоз, хворим з бронхіальною астмою та обструктивним бронхітом (і під систематичним контролем бронхіальної прохідності).

При розчиненні ацетилцистеїну необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими та гумовими поверхнями. При розтині пакету можливий запах сірки, це запах активної речовини, а не свідоцтво недоброякісності препарату.

Ампулу Флуимуцила розкривають перед вживанням. Розкрита ампула може зберігатися у холодильнику протягом 24 год. Використання препарату з раніше відкритої ампули для ін’єкцій забороняється.

Розчин Флуимуцила не повинен стикатися з гумовими і металевими поверхнями.

Особливі вказівки щодо застосування антибіотика для інгаляцій небулайзером

В інструкції щодо застосування антибіотика для інгаляцій небулайзером є особливі вказівки:

• Не можна допускати контакту розчину з гумою або металом. Якщо отриманий обсяг препарату використовується відразу за призначенням, то на це вказівка можна не звертати увагу, а при зберіганні ½ дози до наступної інгаляції потрібно врахувати, що флакон з готовим розчином не можна закривати гумовою кришкою або металевою пластиною. З цієї ж причини при наборі води для ін’єкцій перед приготуванням розчину використовується стерильний шприц без голки.

• Під час терапії Флуимуцилом ІТ антибіотиком не можна паралельно вживати протикашльові препарати або користуватися лікарськими спреями (наприклад, проти болю в горлі). Такі засоби провокують застій мокротиння в бронхах і слизу в носових пазухах, що може подовжити процес одужання і привести до відсутності позитивного терапевтичного ефекту від проведення інгаляцій.

Препарат містить аспартам, тому його не рекомендується призначати хворим з фенілкетонурією (гранули, таблетки шипучі).

В анотації містяться і такі керівництва по роботі з Флуимуцилом:

• небулайзер слід налаштовувати так, щоб величина дисперсируемых частинок варіювала від 3-х до 20-ти мікрон;
• знімні частини інгалятора після вживання слід промити теплою кип’яченою водою і просушувати;
• при лікуванні інгаляціями не реокмендуется вживати протикашльові медпрепарати, так як пригнічення кашлю спровокує застійність бронхіального секрету (мукостаз);
• рекомендується знижувати дозу антибіотика при лікуванні осіб з нирковою недостатністю, для таких пацієнтів краща роздільна терапія антибактеріальними і муколітичними засобами.

Протягом терапії Флуимуцилом потрібен контроль загальних показників крові, і при зниженні лейкоцитів до 4000/мкл і менше і гранулоцитів – на 40% і більше від медпрепарат необхідно відмовитися.

Відгуки

У більшості випадків про лікування «Флуимуцилом» відгукуються позитивно, називаючи такий медикамент високоефективним і дієвим. Форми випуску ліки називають зручними, а смак рідких варіантів препарату подобається більшості пацієнтів.

Побічні ефекти при прийомі «Флуимуцила» виявляються дуже рідко, а ціну ліки зазвичай називають прийнятною. До мінусів багато мам відносять сірчаний запах, а в деяких відгуках скаржаться на відсутність лікувального ефекту.

Аналіз відгуків про розглянутому медикаменту показує, що найбільшою популярністю користується Флуімуціл для інгаляцій дітям, хоча деякі мами помітили, що малюкам не подобається гіркий присмак у роті після процедури.

Деякі пацієнти називають перешкодою для придбання Флуимуцила його високу вартість, яка варіює від 579 до 1150 рублів в різних регіонах.

«Флуімуціл-антибіотик ІТ»