Антибіотик Аугментин для дітей і дорослих дозування і прийом

Форма випуску

Аугментин, з якого готується суспензія, представлений порошком, поміщених у флакон зі скла. У такого порошку білий колір і характерний запах, а після додавання води з нього виходить біла суспензія, яка при зберіганні розшаровується з утворенням білого осаду.

Ліки також випускається в ін’єкційній формі (вона призначена для внутрішньовенного введення) і в таблетках в оболонці з різним дозуванням (вони можуть містити 250, 500 або 875 мг антибіотика в кожній).

Аугментин;

Аугментин ЄС;

Аугментин СР.

Всі три зазначені різновиди Аугментину являють собою комерційні варіанти одного і того ж антибіотика з абсолютно однаковими ефектами, показаннями і правилами застосування. Єдиною відмінністю між комерційними різновидами Аугментину є дозування активного речовини та форма випуску (таблетки, суспензія, порошок для приготування розчину для ін’єкцій).

Ці відмінності дозволяють підібрати оптимальний варіант лікарського препарату для кожного конкретного випадку. Наприклад, якщо доросла людина з якихось причин не в змозі ковтати таблетки Аугментину, він може використовувати суспензію Аугментин ЄС і т. д.

Зазвичай всі різновиди препарату називають просто “Аугментин”, а для уточнення того, що конкретно мається на увазі, просто додають назву лікарської форми та дозування, наприклад, Аугментин суспензія 200, Аугментин таблетки 875 і т. д.

Різновиди Аугментину випускаються в наступних лікарських формах:1. Аугментин:

• Таблетки для прийому всередину;
• Порошок для приготування суспензії для прийому всередину;
• Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Аугментин ЄС:

• Порошок для приготування суспензії для прийому всередину.

Аугментин СР:

• Таблетки з модифікованим вивільненням і тривалою дією.

В побуті для позначення різновидів і різних форм Аугментину зазвичай використовують укорочені варіанти, що складаються з слова “Аугментин” та зазначення лікарської форми або дозування, наприклад, суспензія Аугментин, Аугментин 400 і т. д.

До складу всіх різновидів та лікарських форм Аугментину в якості активних компонентів входить два наступні речовини:

• Амоксицилін;
• Клавуланова кислота.

Амоксицилін і клавуланова кислота у різних формах Аугментину містяться в різних дозах і співвідношеннях один до одного, що дозволяє вибирати оптимальну кількість активних речовин для кожного конкретного випадку і віку людини.

Амоксицилін представляє собою антибіотик, який належить до групи пеніцилінів, володіє широким спектром дії і згубно діє на велику кількість патогенних бактерій, що викликають інфекційні захворювання різних органів і систем.

Крім того, амоксицилін добре переноситься та рідко спричиняє побічні ефекти, що робить даний антибіотик безпечним, ефективним і дозволеним до застосування у вагітних жінок та немовлят.

Однак він має один недолік – до амоксициліну у багатьох бактерій через кілька днів застосування формується стійкість, оскільки мікроби починають продукувати особливі речовини – лактамази, що руйнують антибіотик. Даний недолік обмежує використання амоксициліну в лікуванні бактеріальних інфекцій.

Однак недолік амоксициліну усувається клавуланової кислоти, що є другим компонентом Аугментину. Клавуланова кислота являє собою речовина, інактивують виробляються бактеріями лактамази і, відповідно, робить амоксицилін ефективним навіть відносно мікробів, які раніше були нечутливими до його дії.

Тобто, клавуланова кислота робить амоксицилін ефективним відносно бактерій, які були стійкі до його дії, що істотно розширює спектр застосування комбінованого препарату Аугментин.

Таким чином, комбінація амоксицилін клавуланова кислота робить антибіотик більш ефективним, розширює спектр дії та запобігає розвиток стійкості з боку бактерій.

Антибіотик випускають в наступних формах:

• таблетки в плівковій оболонці: овальної форми, білі або майже білі, на зламі – від біло-жовтуватого до майже білого кольору [по 250 мг (250 125): з втисненою написом на одному боці таблетки AUGMENTIN (в блістерах по 10 шт. в картонній пачці 2 блістери); по 500 мг (500 125): з видавленим написом «АС» і рискою на одному боці (в блістерах по 7 або 10 шт. в картонній пачці 2 блістери); по 875 мг (875 125): з літерами «А» і «с» З обох боків таблетки з рискою розлому з одного боку (в блістерах по 7 шт. в картонній пачці 2 блістери)];
• порошок для приготування суспензії для перорального застосування: білий або майже білий, з характерним запахом; при розведенні виходить суспензія (біла або майже біла), в якій в стані спокою утворюється осад (у скляних флаконах, по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній пачці);
• порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення: від білого до майже білого кольору (у пачці картонній 10 флаконів).

В якості активних речовин в Аугментине використовується поєднання клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) та амоксициліну (у вигляді натрієвої солі).

1 таблетка містить:

• активні речовини: клавуланова кислота – 125 мг, амоксицилін (у вигляді тригідрату) – 250, 500 або 875 мг;
• допоміжні речовини: карбоксиметилкрахмал натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна.

В склад плівкової оболонки таблеток входять: гіпромелоза, гіпромелоза (5сР), макрогол 6000, макрогол 4000, диметикон, титану діоксид.

5 мл готової суспензії для перорального застосування містять:

• активні речовини [співвідношення амоксициліну (у вигляді тригідрату) до клавуланової кислоти (у формі калієвої солі)]: 125 мг/31,25 мг, 200 мг/28,5 мг, 400 мг/57 мг;
• допоміжні речовини: гіпромелоза, ксантанова камедь, янтарна кислота, аспартам, кремнію діоксид колоїдний, ароматизатори (апельсиновий 1, апельсиновий 2, малиновий, «Світла патока»), кремнію діоксид.

1 флакон (1200 мг) розчину для внутрішньовенного введення містить активні речовини:

• амоксицилін (у формі натрієвої солі) – 1000 мг;
• кислота клавуланова (у формі калієвої солі) – 200 мг.

Фармакологічні властивості

Аугментин характеризується антибактеріальною і бактерицидну дію і належить до пеніцилінів з групи β-лактамів.

Фармакодинаміка

Амоксицилін є напівсинтетичним антибіотиком широкого спектра дії, який виявляє активність відносно багатьох грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів. Однак амоксицилін схильний до деструкції β-лактамазами, тому спектр його активності не поширюється на бактерії, що продукують цей фермент.

Клавуланова кислота має структуру, споріднену пеніцилінів, і є інгібітором β-лактамаз, що пояснює її здатність до інактивації широкого спектру β-лактамаз, які присутні у мікроорганізмів, що демонструють резистентність до цефалоспоринів і пеніцилінів.

Даний активний компонент ефективно діє на плазмідні бета-лактамази, найчастіше забезпечують резистентність бактерій, і є неефективним по відношенню до хромосомних β-лактамаз 1 типу, що не піддаються інгібування клавуланової кислоти.

Включення до складу Аугментину клавуланової кислоти дозволяє захистити амоксицилін від деструкції ферментами – β-лактамазами, що забезпечує розширення антибактеріального спектру даної речовини.

In vitro до комбінації амоксициліну з клавуланової кислоти чутливі наступні мікроорганізми:

• грамнегативні аероби: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
• грампозитивні аероби: коагулазонегативні стафілококи (штами, сенситивні до метициліну), Staphylococcus saprophyticus (виявляє чутливість до метициліну), Staphylococcus aureus (виявляє чутливість до метициліну), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (інші β-гемолітичні стрептококи), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes;
• грамнегативні анаероби: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.;
• грампозитивні анаероби: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus niger, Clostridium spp.;
• інші: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Для наступних мікроорганізмів характерна набута резистентність до комбінації амоксициліну з клавуланової кислоти:

• грампозитивні аероби: стрептококи групи Viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (штами даного виду бактерій не виробляють β-лактамази, а терапевтична ефективність препарату була підтверджена результатами клінічних досліджень), Enterococcus faecium;
• грамнегативні аероби: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Природною стійкістю до препарату, до складу якого входять амоксицилін і клавуланова кислота, мають такі бактерії:

• грамнегативні аероби: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Legionella pneumophila;
• інші: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Чутливість збудника до монотерапії амоксициліном дозволяє припустити аналогічну чутливість до комбінації амоксициліну з клавуланової кислоти.

Фармакокінетика

Клавуланова кислота і амоксицилін швидко і практично на 100% всмоктуються з шлунково-кишкового тракту (ШКТ) при прийомі всередину. Абсорбція активних компонентів Аугментину вважається оптимальною при надходженні препарату в організм до початку прийому їжі.

Застосування суспензії для перорального прийому вивчалося в ході клінічних досліджень, в яких брали участь здорові добровольці віком від 2 до 12 років. Вони брали Аугментин дозуванням 125 мг/31,25 мг в 5 мл натщесерце в 3 прийоми, причому добова доза амоксициліну та клавуланової кислоти становила відповідно 40 і 10 мг/кг. В результаті експерименту були отримані наступні значення фармакокінетичних параметрів:

• клавуланова кислота: максимальна концентрація 2,7±1,6 мг/мл, час досягнення максимального вмісту в плазмі крові 1,6 години (діапазон варіювання 1-2 години), AUC 5,5±3,1 мг×год/мл, період напіввиведення 0,94±0,05 години;
• амоксицилін: максимальна концентрація 7,3±1,7 мг/мл, час досягнення максимального вмісту в плазмі крові 2,1 години (діапазон варіювання 1,2‒3 години), AUC 18,6±2,6 мг×год/мл, період напіввиведення 1,0±0,33 години.

Також проводилися порівняльні дослідження особливостей фармакокінетики Аугментину при прийомі його у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою (натщесерце). Результати визначення фармакокінетичних параметрів залежно від прийому Аугментину, клавуланової кислоти та амоксициліну в різних дозах були наступними:

• одна таблетка Аугментину дозуванням 250 мг/125 мг: для амоксициліну максимальна концентрація 3,7 мг/л; час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові 1,1 години; AUC (площа під кривою «концентрація – час») 10,9 мг×год/мл; період напіввиведення (T_1/2) 1 год. Для клавуланової кислоти ‒ максимальна концентрація 2,2 мг/л; час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові – 1,2 години; AUC 6,2 мг×год/мл; T_1/2 – 1,2 години;
• дві таблетки Аугментину дозуванням 250 мг/125 мг: для амоксициліну максимальна концентрація 5,8 мг/л; час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові 1,5 години; AUC 20,9 мг×год/мл; T_1/2 – 1,3 години. Для клавуланової кислоти ‒ максимальна концентрація 4,1 мг/л; час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові 1,3 години; AUC 11,8 мг×год/мл; T_1/2 – 1 годину;
• одна таблетка Аугментину дозуванням 500 мг/125 мг: для амоксициліну максимальна концентрація 6,5 мг/л; час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові 1,5 години; AUC 23,2 мг×год/мл; T_1/2 – 1,3 години. Для клавуланової кислоти ‒ максимальна концентрація 2,8 мг/л; час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові 1,3 години; AUC 7,3 мг×год/мл; T_1/2 – 0,8 години;
• амоксицилін окремо в дозі 500 мг максимальна концентрація 6,5 мг/л; час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові 1,3 години; AUC 19,5 мг×год/мл; T_1/2 – 1,1 години;
• клавуланова кислота окремо в дозі 125 мг: максимальна концентрація 3,4 мг/л; час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові 0,9 години; AUC 7,8 мг×год/мл; T_1/2 – 0,7 години.

Фармакокінетика лікарського засобу також досліджувалася при внутрішньовенному болюсному введенні Аугментину здоровим добровольцям. В результаті були отримані наступні значення фармакокінетичних параметрів залежно від дози:

• дозування 1000 мг/200 мг: для амоксициліну максимальна концентрація 105,4 мкг/мл; T_1/2 – 0,9 години; AUC 76,3 мг×год/мл, виводиться з сечею протягом перших 6 годин після введення 77,4% діючої речовини. Для клавуланової кислоти – максимальна концентрація 28,5 мкг/мл; T_{1/2 –} 0,9 години; AUC 27,9 мг×год/мл, виводиться з сечею протягом перших 6 годин після введення 63,8% діючої речовини;
• дозування 500 мг/100 мг: для амоксициліну максимальна концентрація 32,2 мкг/мл; T_1/2 – 1,07 години; AUC 25,5 мг×год/мл, виводиться з сечею протягом перших 6 годин після введення 66,5% діючої речовини. Для клавуланової кислоти – максимальна концентрація 10,5 мкг/мл; T_1/2 – 1,12 години; AUC 9,2 мг×год/мл, виводиться з сечею протягом перших 6 годин після введення 46% діючої речовини.

Як при пероральному прийомі, так і при внутрішньовенному введенні препарату клавуланова кислота і амоксицилін у терапевтичних концентраціях визначаються в інтерстиціальній рідині і різних тканинах (в тканинах черевної порожнини, жировій та м’язовій тканинах, шкірних покривах, жовчному міхурі, гнійному відокремлюваному, жовчі, перитонеальній та синовіальній рідинах).

Обидва активні компоненти Аугментину слабо зв’язуються з білками плазми крові. Результати досліджень свідчать, що ступінь зв’язування амоксициліну з білками плазми крові становить приблизно 18%, а клавуланової кислоти – 25%. Експерименти на тваринах не підтверджують кумуляцию діючих речовин у будь-яких органах.

Амоксицилін припадає в грудне молоко, в якому також визначається клавуланова кислота у слідових концентраціях. Негативні впливу даних речовин на здоров’я дітей, що знаходяться на грудному вигодовуванні, крім розвитку кандидозу слизових оболонок ротової порожнини, діареї і ризику сенсибілізації, не виявлено.

Вивчення репродуктивної функції у тварин при застосуванні амоксициліну в поєднанні з клавуланової кислоти показало, що активні компоненти Аугментину проникають через плацентарний бар’єр, однак негативного впливу на плід не надають.

Від 10 до 25% прийнятої дози амоксициліну екскретується з сечею у вигляді пенициллоевой кислоти – метаболіту, не проявляє фармакологічної активності. Клавуланова кислота інтенсивно метаболізується, утворюючи 1-аміно-4 гідрокси-бутан-2-він і 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-пірол-3-карбонову кислоту, і виводиться через ШКТ, з сечею, а також з видихуваним повітрям у формі діоксиду вуглецю.

Амоксицилін виводиться переважно через нирки, у той час як для клавуланової кислоти характерний нирковий, так і позанирковий механізм. Приблизно 45-65% клавуланової кислоти і близько 60-70% амоксициліну виводиться з сечею у незміненому вигляді протягом перших 6 годин після прийому 1 таблетки 500 мг/125 мг або 250 мг/125 мг або після одноразової болюсної ін’єкції Аугментину дозуванням 500 мг/100 мг або 1000 мг/200 мг.

Протипоказання

В інструкції прописані протипоказання у використанні лікарського засобу:

• Жовтяниця або розлад функції печінки, що з’явилося на тлі застосування ;
• Сильна сприйнятливість до беталактамних антибіотиків.

Якщо дитина схильна до алергії, були реакції на антибіотики або порушувалися функції печінки при прийомі аналогічних препаратів, приймати Аугментин не рекомендується. Дітей-алергіків лікувати антибактеріальними препаратами треба дуже обережно, щоб не спровокувати кропив’янку, набряк Квінке та інші реакції. Категорично заборонено приймати препарат під час вагітності (перший триместр).

Як будь-антибактеріальний препарат, Аугментин може викликати характерні побічні реакції:

• Нудоту, блювоту, головні болі, запаморочення;
• Порушення функції печінки, формування гепатиту, застій жовчі;
• Можливий коліт, кишкові кольки з приступами сильного болю в животі і виділення калової маси з великим наявністю слизу;
• Значне підвищення температури тіла, безсоння, збудження, тривога, стоматит, гастрит;
• Підвищення кількості білірубіну в організмі.

Вкрай рідко препарат може викликати анафілактичний шок, ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк. У рідкісних випадках при внутрішньовенному введенні препарату може бути флебіт, тобто запалення вени в місці ін’єкції.

• підвищена чутливість до клавуланової кислоти, амоксициліну, інших компонентів препарату і бета-лактамних антибіотиків (цефалоспорини, пеніциліни) в анамнезі;
• попередні випадки жовтухи або порушення роботи печінки при використанні комбінації клавуланової кислоти з амоксициліном в анамнезі;
• порушення функції нирок (порошок для приготування суспензії для прийому всередину 200 мг/28,5 мг і 400 мг/57 мг; таблетки 875 мг/125 мг);
• фенілкетонурія (порошок для приготування суспензії для прийому всередину).

Протипоказання до Аугментину для дітей: пігулки – вік до 12 років і маса тіла менше 40 кг; порошок для приготування суспензії для прийому всередину 400 мг/57 мг і 200 мг/28,5 мг –вік до 3 місяців.

У випадку порушення функції печінки Аугментин слід приймати з обережністю.

При вагітності та грудному вигодовуванні рішення про необхідність застосування препарату приймає лікар.

протипоказані до застосування при наявності у людини таких станів або захворювань:

• Алергічна реакція або підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або антибіотиків з групи пеніцилінів або цефалоспоринів;
• Розвиток жовтяниці та порушень функції печінки в минулому на тлі застосування препаратів, що містять амоксицилін і клавулановую кислоту.

Суспензії 200/28,5 і 400/57:

• Фенілкетонурія;
• Кліренс креатиніну менше 30 мл/хв;
• Вік молодше 3 місяців.

Таблетки всіх дозувань (250/125, 500/125 і 875/125):

• Вік молодше 12 років або маса тіла менше 40 кг;
• Кліренс креатиніну менше 30 мл/хв (тільки для таблеток 875/125).

Принцип дії

Інструкція по застосуванню

Перед призначенням Аугментину рекомендується пройти обстеження на виявлення чутливості мікрофлори, що викликала захворювання, до даного антибіотика. Далі лікар встановлює режим дозування з урахуванням віку пацієнта, його ваги, функції нирок, а також ступеня тяжкості захворювання.

Мінімальний ефективний курс лікування – 5 днів, максимальна тривалість терапії без коригування клінічної ситуації – 2 тижні. Приймати препарат слід на початку прийому їжі.

У разі необхідності перший час препарат вводиться парентерально, потім може бути призначено пероральний прийом.

Рекомендовані дози при прийомі таблеток Аугментин для дітей старше 12 років та дорослих:

• у випадку інфекцій легкого та середнього ступеня тяжкості: 1 таблетка (250 мг 125 мг) 3 рази на добу;
• при тяжких або хронічних інфекціях: 1 таблетка (500 мг 125 мг) 3 рази на добу або 1 таблетка (875 мг 125 мг) 2 рази на добу.

Важливо: 2 таблетки 250 мг/125 мг не еквівалентні 1 таблетці 500 мг/125 мг.

Рекомендовані дози при прийомі суспензії Аугментин:

• діти старше 12 років і дорослі: по 11 мл суспензії 400 мг/57 мг/5 мл 2 рази на добу (відповідає 1 таблетці 875 мг 125 мг);
• діти від 3 місяців до 12 років (з вагою до 40 кг): добова доза визначається, виходячи з маси тіла та віку (в мл – для суспензії, або мг/кг/добу). Розраховану величину слід розділити на 3 прийоми з 8-годинним інтервалом (для суспензії 125 мг/31,25 мг/5 мл), або на 2 прийоми (для суспензії 400 мг/57 мг/5 мл або 200 мг/28,5 мг/5 мл) з 12-годинним інтервалом. Для суспензії 125 мг/31,25 мг/5 мл низькі* дози – 20 мг/кг/добу, високі**дози – 40 мг/кг/добу. Для суспензії 400 мг/57 мг/5 мл та 200 мг/28,5 мг/5 мл низькі дози – 25 мг/кг/добу, високі дози – 45 мг/кг/добу.

*Низькі дози застосовують при лікуванні рецидивуючого тонзиліту та інфекцій м’яких тканин і шкіри.

** Потрібні високі дози при терапії синуситу, середнього отиту, інфекцій суглобів і кісток, сечовидільних та дихальних шляхів.

Рекомендовані дози Аугментину у формі розчину для внутрішньовенного введення (в/в):

• діти старше 12 років і дорослі: по 1000 мг/200 мг 3 рази на добу (через кожні 8 годин, при тяжких інфекціях перерва між ін’єкціями можна скоротити до 4-6 годин;
• діти від 3 місяців до 12 років: 3 рази на добу з розрахунку 50 мг/5 мг/кг або 25 мг/5 мг/кг залежно від тяжкості інфекції з інтервалом між ін’єкціями – 8 годин;
• діти віком до 3 місяців: з масою тіла більше 4 кг – по 25 мг/5 мг/кг або по 50 мг/5 мг/кг кожні 8 годин, з масою тіла менше 4 кг – по 25 мг/5 мг/кг кожні 12 годин.

Аугментин слід приймати суворо призначених лікарем дозах, дотримуючись запропонований режим прийому.

При передозуванні Аугментину можуть спостерігатися порушення водно-електролітного балансу і негативні симптоми з боку ШКТ. Є повідомлення про розвиток амоксициллиновой кристалурії, що в окремих випадках провоцировавшей розвиток ниркової недостатності.

Для усунення негативних явищ, пов’язаних з функціонуванням ШКТ, призначається симптоматична терапія, при підборі якої особливу увагу необхідно приділити нормалізації водно-електролітного балансу.

Проспективне дослідження у токсикологічному центрі, в якому брав участь 51 дитина, підтверджує, що введення амоксициліну в дозі, що не перевищує 250 мг/кг, не призводило до розвитку клінічно значущих симптомів передозування і не вимагало промивання шлунка.

Після внутрішньовенного введення амоксициліну у значних дозах він може утворювати осад у сечових катетерах, тому їх прохідність слід регулярно перевіряти.

Кожна лікарська форма Аугментину містить дві діючі речовини – амоксицилін і клавулановую кислоту, тому дозування препарату вказується не однією цифрою, а двома, наприклад, 400 мг / 57 мг і т. д. Причому перша цифра завжди позначає кількість амоксициліну, а друга – клавуланової кислоти.

Так, Аугментин у формі порошку для приготування розчину для ін’єкцій випускається у дозах 500 мг, 100 мг та 1000 мг 200 мг. Це означає, що після розведення порошку водою виходить розчин, у якому міститься по 500 мг або по 1000 мг амоксициліну і, відповідно, по 100 мг та 200 мг клавуланової кислоти.

Аугментин у формі порошку для приготування суспензії для прийому всередину випускається у трьох дозуваннях: 125 мг 31,25 мг на 5 мл; 200 мг / 28,5 мг на 5 мл та 400 мг / 57 мг на 5 мл В побуті позначення кількості клавуланової кислоти зазвичай опускається, а вказується тільки зміст амоксициліну, оскільки розрахунок дозувань проводиться саме за антибіотика.

Дозування суспензій Аугментин зроблена в розрахунку на 5 мл: тобто, 125 мг на 5 мл, 200 мг на 5 мл та 400 мг на 5 мл Вміст активної речовини в перерахунку на 5 мл означає, що після приготування суспензії з порошку, саме в 5 мл (а не в 1 мл) готового розчину буде міститися по 125 мг, 200 мг або 400 мг амоксициліну.

Оскільки суспензія Аугментин застосовується у дітей віком до 12 років, то її часто називають “дитячий Аугментин”. Відповідно, дозування суспензії також називають дитячими. Насправді дозування суспензії стандартні і цілком можуть використовуватися і у дорослих з низькою масою тіла, але з-за переважного застосування даної форми препарату для дітей, їх називають дитячими.

Аугментин ЄС випускається у формі порошку для приготування суспензії в єдиній дозуванні – 600 мг 42,9 мг на 5 мл Це означає, що в 5 мл готової суспензії міститься по 600 мг амоксициліну та за 42,9 мг клавуланової кислоти.

Аугментин СР випускається у формі таблеток з єдиною дозуванням активних речовин – 1000 мг 62,5 мг. Це означає, що в одній таблетці міститься 1000 мг амоксициліну та 62,5 мг клавуланової кислоти.

Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, не раскусывая та не подрібнюючи яким-небудь іншим чином, а запиваючи невеликою кількістю

(половина склянки).

Перед прийомом суспензії відміряють необхідну кількість за допомогою спеціального мірного ковпачка або шприца з поділками. Суспензію приймають внутрішньо, проковтуючи відміряну необхідну кількість прямо з мірного ковпачка.

Дітям, які з якихось причин не можуть випити чисту суспензію, рекомендується розвести її водою у співвідношенні 1:1, попередньо перелив необхідну кількість з мірного ковпачка в стакан або іншу ємність. Після використання мірний ковпачок або шприц слід промивати чистою водою.

З метою зменшення неприємних відчуттів і побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати таблетки і суспензію на початку їжі. Однак якщо це з якихось причин неможливо, то таблетки можна приймати у будь-який час їжі, оскільки їжа не чинить значного впливу на ефекти препарату.

Ін’єкції Аугментину виробляють тільки внутрішньовенно. Можна вводити розчин струминно (зі шприца) або інфузійно (“крапельниця”). Не допускається внутрішньом’язове введення препарату! Розчин для ін’єкцій готується із порошку безпосередньо перед введенням і не зберігається в холодильнику.

Прийом таблеток і суспензії, а також внутрішньовенне введення розчину Аугментину слід проводити через рівні проміжки часу. Наприклад, якщо потрібно приймати препарат двічі на добу, то слід витримувати однаковий 12-годинний інтервал між прийомами.

Мінімально допустимий курс застосування будь-якої форми і різновиди Аугментину становить 5 днів. Це означає, що не можна приймати препарат менше 5 діб. Максимально допустима тривалість застосування будь-якої форми і різновиди Аугментину без повторних обстежень становить 2 тижні.

Тобто, після виставленого діагнозу без повторного обстеження можна приймати препарат не довше 2 тижнів. Якщо ж в ході терапії було проведено повторне обстеження, яке виявило позитивну, але повільну динаміку лікування, то на підставі цих результатів тривалість застосування Аугментину може бути збільшена до 3 або навіть 4 тижнів.

При необхідності можна проводити ступінчасту терапію, яка полягає в послідовному застосуванні ін’єкцій і таблеток або суспензії усередину. При цьому, спочатку для отримання максимального ефекту проводять ін’єкції Аугментину, а потім переходять на прийом таблеток або суспензії.

Не слід замінювати різні форми та дозування Аугментину один на одного, наприклад, замість однієї таблетки 500 мг 125 мг приймати по 2 таблетки 250 мг 125 мг і т. д. Такі заміни робити не можна, оскільки різні дозування навіть однієї і тієї ж форми препарату не еквівалентні.

Незалежно від тяжкості інфекційного захворювання дорослі люди та діти старше 12 років або мають масу тіла більше 40 кг повинні приймати Аугментин тільки у формі таблеток (будь дозування – 250/125, 500/125 або 875/125) або суспензії з дозуванням 400 мг 57 мг.

Суспензії з дозуванням 125 мг та 200 мг дорослим і дітям старше 12 років приймати не можна, оскільки кількість амоксициліну та клавуланової кислоти в них не збалансовано з урахуванням швидкості виведення і розподілу препарату у тканинах.

Застосування у літньому віці

Дозволено призначення Аугментину для дітей за показаннями з дотриманням режиму дозування:

• порошок для приготування суспензії для прийому всередину і порошок для приготування розчину для в/в введення – з народження;
• таблетки, вкриті плівковою оболонкою – з 12 років.

Необхідність у зменшенні дози для пацієнтів похилого віку відсутня: його призначають у таких же дозах, як і дорослим пацієнтам. У літніх хворих з дисфункціями нирок дозу необхідно коригувати таким же чином, як для хворих з нирковою недостатністю.

Аугментин призначається педіатрами дітям будь-якого віку, навіть немовлятам. При цьому суспензії з дозуванням амоксициліну 200 мг або 400 мг на п’ять мілілітрів не дають дітям перших трьох місяців життя.

Побічні ефекти Аугментину

Застосування Аугментину у рідкісних випадках може викликати наступні (переважно легкі та транзиторні) побічні дії:

• система кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія (включаючи нейтропенію), гемолітична анемія та агранулоцитоз (оборотні), збільшення протромбінового індексу та часу кровотечі;
• імунна система: алергічні реакції у вигляді анафілаксії, ангіоневротичного набряку, синдрому, подібного до сироваткової хвороби, синдрому Стівенса – Джонсона, алергічного васкуліту, токсичного епідермального некролізу, буллезного эксфолиативного дерматиту, гострого генералізованого экзантематозного пустульозу. Застосування Аугментину слід припинити при виникненні будь-якої з форм алергічного дерматиту;
• шкірні прояви: висип, кропив’янка, багатоформна еритема;
• центральна нервова система: гіперактивність і судоми (оборотні), головний біль, запаморочення;
• печінка: холестатична жовтяниця, гепатит, середнє збільшення рівнів АСТ і/або АЛТ (ці побічні ефекти виникають в процесі терапії або відразу після неї, найчастіше у літніх пацієнтів та у чоловіків (при тривалому лікуванні), у дітей – дуже рідко і є оборотними);
• сечовидільна система: кристалурія, інтерстиціальний нефрит.

Дуже часто застосування Аугментину може стати причиною діареї у дорослих і дітей, нудоти, блювання, диспепсії (дані розлади травлення можна зменшити, якщо приймати препарат під час їжі).

Зрідка, у дітей, які брали суспензію Аугментин, може змінитися забарвлення покривного шару емалі зубів.

Мікробіологічне вплив препарату часто стає причиною кандидозу слизових оболонок, у рідкісних випадках може викликати геморагічний і псевдомембранозний коліт.

шкіри і слизових оболонок.

Печінка та жовчовивідні шляхи:

• Підвищення активності АсАТ, АлАТ і ЛФ;
• Гепатит;
• Холестатична жовтяниця;
• Збільшення концентрації білірубіну.

Шкіра і м’які тканини:

• Висип;
• Свербіж;
• Кропив’янка;
• Багатоформна еритема;
• Синдром Стівенса-Джонсона;
• Токсичний епідермальний некроліз;
• Бульозний ексфоліативний дерматит;
• Гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

Особливі вказівки

При терапії Аугментином необхідно попередньо зібрати детальний анамнез, щоб з’ясувати чи були раніше реакції гіперчутливості на цефалоспорини, пеніциліни або інші алергени.

Серйозні анафілактоїдні реакції, іноді з летальним результатом були зареєстровані в деяких випадках. Особливо високий ризик таких станів у пацієнтів з реакцією гіперчутливості на пеніциліни в анамнезі.

При появі алергічної реакції терапію Аугментином необхідно негайно припинити, у важких випадках – відразу ж ввести адреналін. Може виникнути необхідність оксигенотерапії, внутрішньовенного введення глюкокортикостероїдів, забезпечення прохідності дихальних шляхів, включаючи інтубацію.

При тривалому застосуванні Аугментину підвищується ризик надмірного розмноження нечутливих до нього мікроорганізмів.

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Аугментин не надає.

Застосування при вагітності та лактації

Результати досліджень репродуктивної функції у тварин при парентеральному та пероральному введенні Аугментину підтверджують відсутність тератогенних ефектів, причиною яких є препарат. Одиничне дослідження, яке проводилося у пацієнток з передчасним розривом плодових оболонок, свідчить, що профілактична терапія даними антибіотиком може підвищувати ризик виникнення некротизирующего ентероколіту у новонароджених.

Допускається призначення Аугментину в період лактації. Однак у випадку розвитку у дітей несприятливих реакцій (кандидоз слизових оболонок ротової порожнини, діарея, підвищена сенсибілізація) рекомендується припинити грудне вигодовування.

При порушеннях функції нирок

У пацієнтів з дисфункцією нирок корекція доз заснована на максимальній терапевтичній дозі амоксициліну та здійснюється з урахуванням значень кліренсу креатиніну (КК).

При прийомі дорослими пацієнтами, у яких КК перевищує 30 мл/хв, таблеток Аугментин дозуванням 500 мг/125 мг або 250 мг/125 мг, а також суспензії дозуванням 125 мг/31,25 мг в 5 мл, необхідність у корекції дози відсутня.

Якщо значення КК становить від 10 до 30 мл/хв, хворим рекомендується приймати 1 таблетку 500 мг/125 мг або 1 таблетку 250 мг/125 мг (при легкій та помірно важкому перебігу інфекції) 2 рази на день або 20 мл суспензії 125 мг/31,25 мг в 5 мл 2 рази на день.

При значенні КК менше 10 мл/хв Аугментин застосовують у дозі 1 таблетка 500 мг/125 мг або 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легкій та помірно важкому перебігу інфекції) 1 раз на день або 20 мл суспензії 125 мг/31,25 мг в 5 мл 1 раз в день.

Таблетки 875 мг/125 мг призначають тільки пацієнтам, у яких КК перевищує 30 мл/хв, тому коригування дози не потрібно. У більшості випадків рекомендується віддавати перевагу парентерального введення Аугментину.

При застосуванні у дорослих і дітей старше 12 років або з масою тіла більше 40 кг, які знаходяться на гемодіалізі, рекомендована доза становить 1 таблетка Аугментину 500 мг/125 мг (2 таблетки 250 мг/125 мг) одноразово через кожні 24 години або 20 мл суспензії 125 мг/31,25 мг 1 раз на день.

Під час процедури діалізу, а також в її кінці, хворий отримує додатково по одній таблетці (1 дозі), що дозволяє компенсувати зниження концентрацій клавуланової кислоти та амоксициліну в сироватці крові.

У пацієнтів з дисфункцією печінки лікування проводять з обережністю. Рекомендується регулярно здійснювати моніторинг стану печінки. Обмеженість даних, що стосуються застосування Аугментину у даної категорії хворих, не дозволяє виконати корекцію режиму дозування.

Лікарська взаємодія

Інструкція по застосуванню рекомендує приймати препарат або аналог перед їжею для зниження ризику розлади травного тракту. Тривалість терапії не більше 2–х тижнів, але не менше 5 днів.

Дозування Аугментину встановлюється індивідуально, виходячи з вікової категорії хворого, ваги і складності захворювання. Вживання ліків поділили на вікові категорії для того, щоб було зручно розрахувати дозу для дітей.

Дорослим і дітям исполнившимся 12 років (вагова категорія не перевищує 40 кг):

• 1 драже 250 мг або 125 мг 3 рази протягом дня;
• 10 мл готової суспензії (сироп) 400 мг/57 мг/5 мл 2 рази протягом дня;
• 2 таблетки 250 мг/125 мг вони не дорівнюють 1 драже 500 мг/125 мг.

При тяжкій інфекції застосування антибіотика Аугментин або його аналогів призначають згідно дозуванні:

• 3 рази в день драже в дозуванні 250/125 мг (по 2 дози);
• 3 рази в день драже в дозі 875/125 мг.

У дорослих та дітей, які перебувають на гемодіалізі застосування препарату (аналога) згідно інструкції:

• 1 таб. 500 мг 125 мг в один прийом кожні 24 год;
• або 2 таб. 250 мг/125 мг в один прийом кожні 24 год;
• або 500 мг/125 мг (20 мл суспензії в дозі 125 мг/31,25 мг в 5 мл) 1 раз/добу.

У перші 3 місяці та менше 12 років (вагова категорія до 45 кг) призначають суспензію (сироп) для дітей в якості зручного застосування, в розрахунку коректного дозування враховують вага дитини:

• Прийом суспензії в дозі 125 мг/31,25 мг в 5 мл – 3 рази на день з періодичністю в 8 годин;
• В дозуванні 200 мг/28,5 мг в 5 мл або 400 мг/57 мг в 5 мл – 2 рази на день з періодичністю 12 годин.

Немовлятам і дітям до 3 місяців включно рекомендують давати дозування 30 мг/кг 2 рази на день. Якщо для курсу лікування вибрали суспензію, потрібно розводити в пропорції 4:1. Застосування суспензії Аугментин розраховують в співвідношенні 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл або 400, 600 мг/57 мг в 5 мл).

Використання Аугментину хворими з порушенням функції печінки проводиться під чітким контролем лікуючого лікаря, з обов’язковим спостереженням за зміною самопочуття. На жаль, немає чітких даних розрахунку дозування для цієї категорії хворих.

Для виготовлення суспензії в дозі 125 мг/31,25 мг в 5 мл розчиняємо порошок у кип’яченої води, охолодженої до кімнатної температури, закриваємо флакон і добре збовтуємо. Порошок повинен повністю розчинитися.

Залишаємо флакон на кілька хвилин, доливаємо воду до зазначеної відмітки і знову збовтуємо. При кожному використанні суспензії флакон необхідно струшувати. Зберігати препарат у прохолодному місці не більше 7 днів з моменту приготування.

Дозування (200, 250 мг/28,5 мг в 5 мл або 400, 600 мг/57 мг в 5 мл) готується аналогічно, метод зберігання суспензії ідентичний. Дитині віком до 2 років отмеренную одноразову дозу готуємо в пропорції 1:1. Готову суспензію зберігати у прохолодному місці 7 днів після її приготування.

Пробенецид і препарати подібної дії (фенілбутазон, діуретики, НПЗЗ) зменшують канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасний прийом не рекомендується, оскільки може супроводжуватися персистенцією і підвищенням концентрації амоксициліну в крові (при цьому ниркова екскреція клавуланової кислоти не сповільнюється).

Прийом Аугментину може впливати на дію пероральних контрацептивів, знижуючи їх ефективність (пацієнт повинен бути про це поінформовано).

Аугментин у формі розчину для ін’єкцій не можна змішувати з аміноглікозидними антибіотиками в одному шприці, оскільки в такому випадку вони втрачають свою активність. Також неприпустимо змішувати з інфузійними розчинами, які містять декстран, декстрозу та натрію бікарбонат.

Терміни та умови зберігання

Щоб купити порошок в аптеці, спочатку потрібно отримати рецепт від лікаря. Ціна однієї пляшки залежить від дозування та може змінюватись від 130 до 250 рублів.

Нерозпечатаний флакон з порошком можна зберігати до кінця його терміну придатності, становить 2 роки, у віддаленому від малюків сухому місці, в якому температура не піднімається вище 25 градусів. Розведений водою препарат потрібно помістити в холодильник, але при цьому не допустити заморожування розчину. Термін зберігання рідкого ліки становить 7 днів.

Зберігати при температурі до 25 °С у сухому місці, недоступному для дітей.

Термін придатності:

• пігулки з вмістом амоксициліну 875 мг та 250 мг – 2 роки;
• пігулки з вмістом амоксициліну 500 мг – 3 роки;
• порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення – 2 роки;
• порошок для приготування суспензії в невскрытом вигляді – 2 роки;
• приготована суспензія (при температурі 2-8 °C) – 7 днів.

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Аугментине

Приблизно 80 – 85% відгуків про Аугментине позитивні, що обумовлено ефективністю препарату в лікуванні що була у людини інфекції. Практично у всіх відгуках люди вказують на високу ефективність препарату, завдяки якій відбувається швидке одужання від інфекційного захворювання.

Проте одночасно з констатацією ефективності Аугментину люди вказують на наявність побічних ефектів, які були неприємними чи погано переносилися. Саме наявність побічної дії було підставою для решти 15 – 20% негативних відгуків, залишених незважаючи на ефективність препарату.

Пацієнти залишають переважно позитивні відгуки про Аугментине у формі таблеток і суспензії для дітей, характеризуючи їх як ефективні і заслуговують довіри. Середня оцінка лікарського засобу на профільних форумах – 4,3-4,5 бала з 5.

Багато мам із захопленням відгукуються про суспензії, оскільки вона дозволяє швидко і результативно впоратися з такими частими дитячими хворобами, як ангіна або бронхіт. Крім того, суспензія має приємний смак, завдяки якому дуже подобається дітям.

Також перевагою Аугментину вважають можливість його застосування у вагітних жінок, в основному в II і III триместрах. Лікарі стверджують, що в цей період для успішного лікування дуже важливо дотримуватися точності дозування і слідувати всім рекомендаціям.

Аналоги

Існує ряд аналогів Аугментину, з подібними фармакологічними властивостями:

• Амоксиклав – призначають для лікування бактеріальних захворювань вуха, горла, носа, захворювань сечовивідних шляхів;
• Сульбацин – ефективний при захворюваннях ЛОР-органів, органів дихання, сечостатевої системи, інфекціях шкіри і кісток;
• Флемоксин – засіб для лікування запальних процесів, що протікають в органах ШЛУНКОВО-кишкового тракту, дихальної і сечостатевої системи;
• Флемоклав – застосовують для лікування респіраторних інфекцій, спричинених бактеріями, абсцесів м’яких тканин, запалення сечовивідних шляхів;
• Сумамед – підходить для лікування інфекцій ЛОР-органів, шлунка і кишечника, захворювань м’яких тканин та кісток.

Перед використанням аналога Аугментину уважно вивчіть інструкцію щодо застосування антибіотика, уточніть дозування.

На фармацевтичному ринку є широкий спектр синонімів Аугментину, які також в якості активних компонентів містять амоксицилін і клавулановую кислоту. Дані препарати синоніми називають аналогами за діючою речовиною.

До таких аналогам Аугментину за діючої речовини відносять наступні препарати:

• Амовикомбпорошок для приготування розчину для ін’єкцій;
• Амоксиван порошок для приготування розчину для ін’єкцій;
• Амоксиклав таблетки і порошки для приготування розчину для ін’єкцій та суспензії для прийому всередину;
• Амоксиклав Квіктаб таблетки, що диспергуються;
• Амоксицилін Клавуланова кислота порошок для приготування розчину для ін’єкцій;
• Арлет таблетки;
• Бактоклав таблетки;
• Верклав порошок для приготування розчину для ін’єкцій;
• Кламосар порошок для приготування розчину для ін’єкцій;
• Ликлав порошок для приготування розчину для ін’єкцій;
• Медоклав таблетки і порошки для приготування суспензії для прийому всередину і розчину для ін’єкцій;
• Панклав таблетки;
• Панклав 2Х таблетки і порошок для приготування суспензії для прийому всередину;
• Ранклав таблетки;
• Рапиклав таблетки;
• Фибелл порошок для приготування розчину для ін’єкцій;
• Флемоклав Солютаб таблетки;
• Фораклав порошок для приготування розчину для ін’єкцій;
• Экоклав таблетки і порошок для приготування розчину для прийому всередину.

Замінити рідкий Аугментин можна іншими препаратами, які містять комбінацію амоксицилін клавуланова кислота». У формі суспензії випускаються Амоксиклав, Медоклав, Панклав 2Х, Экоклав, Аугментин ЄС, а у вигляді розчинних таблеток виробляють Амоксиклав Квіктаб і Флемоклав Солютаб.

У цьому відео популярний дитячий лікар Комаровський докладно розповідає про антибіотики, для чого вони потрібні і в яких випадках їх застосовують.

Антибіотики з такими діючими речовинами: Амоксиклав, Арлет, Кламосар, Бактоклав, Верклав, Ликлав, Панклав, Рапиклав, Ранклав, Медоклав, Флемоклав Солютаб, Экоклав, Фибелл.

Аналоги Аугментину за механізмом дії, препарати однієї фармподгруппы: Ампіокс, Амписид, Либакцил, Оксамп, Оксампицин, Оксамсар, Сульбацин, Сультасін, Сантаз та ін.