Амоксицилін Клавуланова кислота: інструкція по застосуванню

Російська назва

Амоксицилін Клавуланова кислота – російське найменування. У торговельній мережі комбінований препарат зустрічається під різними назвами:

• Амоксициліну тригідрат Клавуланат калію;
• Амоксиклав;
• Новоклав;
• Аугментин;
• Рапиклав;
• Флемоксин;
• Флемоклав Солютаб.

Різні виробники реєструють нові найменування для комбінації тих самих діючих речовин.

Амоксицилін Клавуланова кислота

Форма випуску та склад

Препарат випускається в різних формах. Можна виділити три лікарських виду:

• Таблетки з плівковим покриттям овальної двоопуклої форми. Поверхня біла, але може бути інший колір світлого відтінку. З двох сторін різні гравіювання, конкретне зображення залежить від маси і пропорції. У формі 250 125 мг це «А» і «63», 500 125 мг — «А» і «64», 875 125 мг — «А» і «6/5» (друга гравіювання має поділ рискою). Через поперечний розріз можна помітити ядро м’якого жовтого кольору, воно оточене білою або світлою оболонкою. В одну картонну упаковку входить два блістери, в кожному з яких по сім таблеток.
• Порошок для приготування суспензії, яку приймають всередину. Має полуничний смак. Гранули дуже світлі або білі, дозування і пропорція речовин різняться, як і в таблетках, але засіб завжди поміщено в майже прозорий флакон 150 мл.
• Маса для відновлення розчину, який вводять внутрішньовенно. У флаконах по 10 мл знаходиться біле вміст, який може мати жовтуватий відтінок. В картонній пачці для одного пацієнта міститься або один, або десять флаконів, стаціонари закуповують упаковки, в яких може бути до 50 ампул.

Від форми випуску також залежить склад. В одну таблетку входять такі діючі речовини та допоміжні компоненти:

• амоксицилін об’ємом 250, 500 чи 875 мг;
• клавуланова кислота (125 мг);
• натрій-карбоксиметил-крохмаль;
• целюлоза;
• магнію стеарат;
• діоксид кремнію в колоїдній формі;
• діоксид титану;
• макрогол.

Вміст відновленої маси для прийому всередину дещо відрізняється. До складу входять:

• амоксицилін (125 або 250 мг);
• клавуланат калію (31,25 або 62,5 мг);
• ксантанова камідь;
• діоксид кремнію;
• гіпромелоза;
• аспартам;
• янтарна кислота;
• діоксид кремнію в колоїдній формі;
• суничний ароматизатор.

Уколи відрізняються тим, що для них не потрібні додаткові речовини. Порошок складається з амоксициліну (500 або 1000 мг) та клавуланату калію (100 або 200 мг).

Пероральні таблетки в щільній плівковій оболонці, призначені для вживання цілком. Основні дозування у перерахунку на амоксициліну клавуланат:

• 250 мг 125 мг;
• 500 мг 125 мг;
• 875 мг 125 мг.

З підвищенням дози антибіотика, кількість клавуланату залишається однаковим – 125 мг. Цієї концентрації достатньо для досягнення терапевтичного ефекту за один прийом. Використовуються додаткові інгредієнти – точний склад слід уточнювати в інструкції до препарату.

Порошок у гранульованому вигляді для самостійного виготовлення пероральної суспензії. Розфасовують біле, сипуча речовина з напівпрозорим флаконам місткістю 150 мл в 2 дозах: 125/31,25 мг і 250/62,5 мг. Вказану кількість відповідає вмісту амоксициліну/клавуланату в 5 мл готової суспензії.

Порошок для приготування внутрішньовенних ін’єкційних розчинів випускають у флаконах по 10 мл, розфасовують у картонні пачки по 1, 10, 50 штук. Кількість діючих речовин: 500 мг 100 мг або 1000 мг 200 мг, що означає зміст амоксициліну кількість клавуланату.

Фармакологічні властивості

Амоксицилін — антибіотик напівсинтетичній групи. Виявляє активність відносно багатьох бактерій. Не впливає на організми, які виробляють ферменти бета-лактамази — їх вплив згубно для амоксициліну. Речовина застосовується для лікування великого переліку захворювань.

Клавуланова кислота — це інгібітор бета-лактамаз, за структурою схожий на пеніцилін. Він робить неактивними переважну частину бета-лактамаз, тому може впливати на несхильних до дії цефалоспоринів і пеніцилінів мікроорганізми — вони найчастіше мають резистентність. Речовина не проявляє активність до хромосомних бета-лактамаз першого типу.

Клавуланат калію у комбінації захищає Амоксицилін від дії бета-лактамаз, завдяки чому збільшує його спектр дії. Таке поєднання дозволяє препарату впливати на бактерії, які стійкі до чистого Амоксициліну.

Після перорального прийому таблетки або суспензії діючі речовини потрапляють у шлунок і повністю всмоктуються. Відбувається це досить швидко — найбільша концентрація спостерігається через одну-дві години. Щоб досягти оптимальної абсорбції, слід приймати препарат безпосередньо перед трапезою.

Діючі елементи зв’язуються з білками плазми з помірною інтенсивністю як при пероральному вживанні, так і при введенні внутрішньовенно. Для амоксициліну це 17-20%, а клавуланової кислоти — 22-30%.

Обидві речовини добре розподіляються по організму, досягають до рідини в порожнини органів, а також їх тканин. Як і більшість антибіотиків з групи пеніцилінів, амоксицилін легко проникає в грудне молоко, в якому іноді також виявляють і клавулановую кислоту.

Компоненти здатні проходити через бар’єр плаценти. Якщо оболонка мозку не збуджена, то вони не мають здатність проникати через гематоенцефалічний бар’єр.

У печінці відбувається метаболізм діючих компонентів:

1. Близько 10% від загальної дози амоксициліну.
2. Майже половина всього обсягу клавуланової кислоти.

Велика частина першого речовини виводиться за допомогою клубочкової фільтрації та канальцевої секреції, майже не піддаючись змінам (50-78%). Трохи більше чверті другого компонента виводиться також нирками — невелика частина метаболітами, а решта — без змін.

Обидві речовини елімінуються за перші шість годин, при це невеликі обсяги виводяться через кишечник і легені. Період напіввиведення зростає, якщо пацієнт страждає тяжкою нирковою недостатністю до 7,5 і 4,5 годин для першого і другого компонента відповідно. Вони також видаляються при процедури перитонеального діалізу і гемодіалізу.

Фармакодинаміка

Ліки відноситься до фармакологічної групи пеніцилінів в комбінаціях, спектр його дії поширюється на всі чутливі до амоксициліну патогени. Багато з них навчилися протистояти терапії, виробляючи спеціальні ферменти (лактамази), що руйнують антибіотик.

Клавуланат пов’язує захисні речовини та додатково надає невелику бактеріостатичну дію. Резистентні мікроорганізми набувають чутливість до амоксициліну, що дозволяють знищувати інфекцію шляхом лізису клітинної оболонки.

Антибіотик широкого спектра дії – амоксицилін, при спільному застосуванні з клавуланової кислоти здатний проявляти активність відносно більшості грампозитивних, так і грамнегативних аеробів і анаеробів.

Фармакокінетика

Діючі речовини володіють схожими фармакокінетичними показниками, що дозволяє застосовувати їх одночасно. Обидва з’єднання швидко всмоктуються із ШКТ. Біодоступність амоксициліну перевищує 90%, клавуланат засвоюється на 60-70%.

Максимальна концентрація засоби в крові досягається в середньому через 1,5-2 години, що призводить до швидкого розподілу препарату у тканинах і рідких середовищах організму. Концентрація в місцях бактеріальних уражень, гнійному вміст абсцесів і наривів, бронхіальному секреті перевищує кількість лікарських речовин в невоспаленных ділянках.

Метаболизация компонентів відбувається в печінці, а виведення здійснюється шляхом клубочкової фільтрації через нирки. Невелика кількість неактивних метаболітів виділяється через легені і кишечник. Речовини елімінуються за 5-6 годин.

Показання до застосування

Цей препарат зазвичай призначається при захворюваннях інфекційно-запальної природи. При цьому провокують мікроорганізми мають чутливість до діючих речовин:

• синусит в гострій і хронічній формах;
• загострення хронічного бронхіту;
• зараження сполучної або кісткової тканини;
• холангіт;
• пієліт;
• дерматози при повторному інфікуванні;
• менінгіт;
• інфекції одонтогенного виду;
• інтраабдомінальні інфекції;
• тонзиліт, схильний до рецидивів;
• гостра форма бронхіту;
• остеомієліт;
• пієлонефрит;
• флегмона;
• перитоніт;
• сепсис, що виник після пологів або аборту;
• абсцес;
• ендокардит;
• імпетиго;
• середній отит у гострій або хронічній формі;
• бронхопневмонія;
• уретрит;
• фарингіт;
• пневмонія.

Антибіотик також використовується в хірургії, щоб знизити ризик післяопераційного інфікування пацієнта.

Але в деяких випадках його прийом неможливий. У першу чергу це стосується пацієнтів, яким відповідає один з цих параметрів:

• мононуклеоз інфекційного характеру, який іноді супроводжується висипкою;
• вік молодше 12 років (стосується в першу чергу таблеток);
• індивідуальна непереносимість антибіотиків цього типу;
• холестатична жовтяниця та інші порушення роботи печінки, що виникли із-за прийому одного з діючих речовин;
• фенілкетонурія (заборона поширюється на суспензію).

Для таблеток в комбінації 875 та 125 мг є ще одне обмеження — їх не призначають пацієнтам з дуже низьким кліренсом креатиніну. Обережність слід проявляти у відношенні тих людей, які страждають такими захворюваннями:

• печінкова недостатність у важкій формі;
• проблеми з шлунково-кишковим трактом;
• неправильна робота нирок.

При вагітності і в період лактації використовувати його також можна, але тільки якщо потенційний лікувальний ефект перевищує вплив на дитину.

Двоскладові препарат ефективний при доведеній чутливості бактерій до його компонентів. Широкий спектр активності і сильна дія дозволяють призначати посилений антибіотик при інфікуванні неуточненими збудником.

Показання до призначення:

• інфекції дихальних шляхів і лор-органів бактеріальної природи: тонзиліт, фарингіт, запалення середнього вуха, риніт, гайморит;
• захворювання легенів і бронхів, плеврит;
• хвороби суглобів і кісток, викликані інфікуванням, в т. ч. артрит, остеомієліт;
• зараження сечовивідної системи, жіночих репродуктивних органів, уретрит, простатит, гонорея, м’який шанкр;
• інфекції м’яких тканин та шкіри: вторинні дерматити, бешиха, імпетиго, інфіковані рани, гнійні процеси, флегмона.

Ефективно поєднання антибіотиків у лікуванні пієлонефриту, менінгіту, ендокардиту, сепсису. Для профілактики і лікування бактеріальних інфекцій використовується в хірургічній практиці, в т. ч. в стоматології та косметології.

Не призначають комбінований антибіотик пацієнтам з непереносимістю будь-якого компонента в складі, включаючи допоміжні.

Абсолютні протипоказання:

1. Підвищена чутливість до будь-яких препаратів пеніцилінового та цефалоспоринового ряду, зазначена в анамнезі.
2. Порушення в роботі печінки та жовтяниця, асоційовані з терапією амоксициліном або клавуланової кислоти.
3. Непереносимість бета-лактамних антибіотиків.
4. Інфекційний мононуклеоз.

Відносні протипоказання:

• до 12 років не призначають препарат у формі таблеток;
• суспензія заборонена до застосування при фенілкетонурії;
• при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв. неприпустимі одноразові дозування вище 500 мг амоксициліну.

З обережністю та під постійним контролем лікаря призначають лікування при важких ураженнях печінки і нирок, вагітним і годуючим жінкам, пацієнтам з антибиотикоассоциированными колітом.

Фармакологічна група речовин Амоксицилін Клавуланова кислота

Передозування зазвичай загрожує проблемами з шлунково-кишковим трактом. Можуть виникнути діарея, біль у животі, блювота і інші розлади, статися порушення водного балансу. Безсоння, відчуття тривоги і збудження, запаморочення, передбачувані ефекти з боку нервової системи. При високих дозах або порушення функції нирок існує ймовірність судомних нападів.

Для хворих з нирковою або печінковою недостатністю передозування загрожує життю. Для нейтралізації нормалізують водно-електролітний баланс, а також призначають гемодіаліз.

На адсорбцію лікарського засобу при пероральному прийомі не впливає наповненість шлунка. При наявності захворювань чи побічних ефектів з боку ШКТ, рекомендують пити препарат на початку їжі.

Необхідне дозування і тривалість курсу підбирає лікар. Лікування призначається виходячи з тяжкості стану, віку, ваги пацієнта, супутніх захворювань.

Орієнтовні призначення для дорослих і дітей старше 12 років і вагою, що перевищує 40 кг:

• середньо-важкі інфекції, легкі запалення препарат з дозуванням 250/125 мг з інтервалом у 8 годин або 500/125 мг двічі на добу;
• важкі стани, хронічні процеси, інфекції дихальних шляхів – по 500/125 мг через кожні 8 годин або 875/125 мг через 12 годин.
• максимальна добова кількість амоксициліну – 6 м, клавуланату – 600 мг.

При гострих станах часто призначається ступінчаста терапія з підвищеною дозою в перший день. Для швидкого купірування небезпечної симптоматики в перші дні можуть застосовуватися внутрішньовенні ін’єкції з переходом на таблетки надалі.

Передозування загрожує при одноразовому прийомі великої дози ліки, в результаті тривалої терапії або при відхиленнях виведення препарату нирками. Симптоми надмірної присутності амоксициліну та клавуланату калію в організмі схожі на побічні явища – нудота, блювота, кишкові розлади, безсоння, запаморочення, перезбудження нервової системи. У хворих із захворюваннями нирок можливі судомні напади.

Типова клініко-фармакологічна стаття

1

Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; анаеробних Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., аеробних грамнегативних бактерій (включаючи штами, що продукують бета-лактамази):

Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (раніше Pasteurella), Campylobacter jejuni;

анаеробних грамнегативних бактерій (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis. Клавуланова кислота пригнічує II, III, IV і V типи бета-лактамаз, неактивна відносно бета-лактамаз I типу, що продукуються Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp.

, Acinetobacter spp. Клавуланова кислота має високу тропність до пенициллиназам, завдяки чому утворює стабільний комплекс з ферментом, що попереджає ферментативну деградацію амоксициліну під впливом бета-лактамаз.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо обидва компоненти швидко абсорбуються в ШКТ. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію. TCmax — 45 хв. Після прийому всередину в дозі 250/125 мг кожні 8 год Cmax амоксициліну — 2,18–4,5 мкг/мл, клавуланової кислоти — 0,8–2,2 мкг/мл, у дозі 500/125 мг кожні 12 год Cmax амоксициліну — 5,09–7,91 мкг/мл, клавуланової кислоти — 1,19–2,41 мкг/мл, у дозі 500/125 мг кожні 8 год Cmax амоксициліну — 4,94–9,46 мкг/мл, клавуланової кислоти — 1,57–3,23 мкг/мл, в дозі 875/125 мг Cmax амоксициліну — 8,82–14,38 мкг/мл, клавуланової кислоти — 1,21–3,19 мкг/мл

Після в/в введення у дозах 1000/200 і 500/100 мг Cmax амоксициліну — 105,4 і 32,2 мкг/мл відповідно, а клавуланової кислоти — 28,5 і 10,5 мкг/мл, Час досягнення максимальної інгібуючої концентрації 1 мкг/мл для амоксициліну подібно при застосуванні через 12 год і 8 год як у дорослих, так і у дітей.

Зв’язок з білками плазми: амоксицилін — 17-20%, клавуланова кислота — 22-30%. Обидва компоненти метаболізуються у печінці: амоксицилін — на 10% від введеної дози дози, клавуланова кислота — на 50%. T1/2 після прийому в дозі 375 і 625 мг — 1 і 1,3 год для амоксициліну, 1,2 і 0,8 год — для клавуланової кислоти відповідно.

Свідчення. Бактеріальні інфекції, спричинені чутливими збудниками: інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, емпієма плеври, абсцес легенів), інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, середній отит), інфекції сечостатевої системи та органів малого тазу (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, тубоовариальный абсцес, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, післяпологовий сепсис, пельвіоперитоніт, м’який шанкр, гонорея), інфекції шкіри і м’яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція), остеомієліт, післяопераційні інфекції; профілактика інфекцій в хірургії.

Протипоказання. Гіперчутливість (у т. ч. до цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків), інфекційний мононуклеоз (у т. ч. при появі кореподобной висипу), фенілкетонурія, епізоди жовтухи або порушення функції печінки в результаті застосування амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі; КК менше 30 мл/хв (для таблеток 875 мг/125 мг).

З обережністю. Вагітність, період лактації, тяжка печінкова недостатність, захворювання ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у т. ч. коліт в анамнезі, пов’язаний із застосуванням пеніцилінів), ХНН.

Категорія дії на плід. B

Дозування. Всередину, в/в.

Дози приведені в перерахуванні на амоксицилін. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від тяжкості перебігу і локалізації інфекції, чутливості збудника.

Дітям до 12 років — у вигляді суспензії, сиропу або крапель для прийому всередину.

Разова доза встановлюється залежно від віку: діти до 3 місяців — 30 мг/кг/добу в 2 прийоми; 3 міс і старше — при інфекціях легкого ступеня тяжкості — 25 мг/кг/добу в 2 прийоми або 20 мг/кг/добу в 3 прийоми, при тяжких інфекціях — 45 мг/кг/добу в 2 прийоми або 40 мг/кг/добу в 3 прийоми.

Дорослим і дітям старше 12 років або з масою тіла 40 кг і більше: 500 мг 2 рази/добу або 250 мг 3 рази/добу. При інфекціях тяжкого ступеня тяжкості та інфекціях дихальних шляхів — 875 мг 2 рази/добу або 500 мг 3 рази/добу.

Максимальна добова доза амоксициліну для дорослих і дітей старше 12 років — 6 г, для дітей до 12 років — 45 мг/кг маси тіла.

Максимальна добова доза клавуланової кислоти для дорослих і дітей старше 12 років — 600 мг, для дітей до 12 років — 10 мг/кг маси тіла.

При утрудненні ковтання у дорослих рекомендується застосування суспензії.

При приготуванні суспензії, сиропу та крапель в якості розчинника слід використовувати воду.

При в/в введенні дорослим і підліткам старше 12 років вводять 1 г (по амоксициліну) 3 рази на добу, при необхідності — 4 рази на добу. Максимальна добова доза — 6 г Для дітей 3 міс–12 років — 25 мг/кг 3 рази на добу;

Тривалість лікування — до 14 днів, гострого середнього отиту — до 10 днів.

Для профілактики післяопераційних інфекцій при операціях тривалістю менше 1 год, під час вступної анестезії вводять у дозі 1 г/ст. При більш тривалих операціях — по 1 г кожні 6 год протягом доби. При високому ризику інфікування введення може бути продовжене протягом декількох днів.

При ХНН проводять корекцію дози і кратності введення в залежності від КК: при КК більше 30 мл/хв корекція дози не потрібна; при КК 10-30 мл/хв: всередину — 250-500 мг/добу кожні 12 год; в/в — 1 г, потім по 500 мг в/в;

Пацієнти, що перебувають на гемодіалізі — 250 мг або 500 мг всередину в один прийом або 500 мг в/в, додатково 1 доза під час діалізу та ще 1 доза наприкінці діалізу.

Побічна дія. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, гастрит, стоматит, глосит, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, в поодиноких випадках — холестатична жовтяниця, гепатит, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), псевдомембранозний та геморагічний коліт (також може розвинутися після терапії), ентероколіт, чорний «волосатий» язик, потемніння зубної емалі.

З боку органів кровотворення: оборотне збільшення протромбінового часу та часу кровотечі, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, гіперактивність, тривога, зміна поведінки, судоми.

Місцеві реакції: в окремих випадках — флебіт у місці в/в введення.

Алергічні реакції: кропив’янка, еритематозні висипання, рідко — мультиформна ексудативна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, вкрай рідко — ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), алергічний васкуліт, синдром, подібний до сироваткової хвороби, гострий генералізований екзантематозний пустуллез.

Інші: кандидоз, розвиток суперінфекції, інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.

Передозування. Симптоми: порушення функції ШЛУНКОВО-кишкового тракту і водно-електролітного балансу.

Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз ефективний.

Взаємодія. Антациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють та знижують абсорбцію; аскорбінова кислота підвищує абсорбцію.

Бактеріостатичні ЛЗ (макроліди, хлорамфенікол, линкозамиды, тетрацикліни, сульфаніламіди) надають антагоністичну дію.

Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К та протромбіновий індекс). При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідно слідкувати за показниками згортання крові.

Зменшує ефективність пероральних контрацептивів, ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК, етинілестрадіолу — ризик розвитку кровотеч «прориву».

Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НЕСТЕРОЇДНІ та ін ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).

Алопуринол підвищує ризик розвитку шкірного висипу.

Особливі вказівки. При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок.

З метою зниження ризику розвитку побічних ефектів з боку ШКТ слід приймати препарат під час їжі.

Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливою до нього мікрофлори, що вимагає відповідної зміни антибактеріальної терапії.

Може давати псевдопозитивні результати при визначенні глюкози в сечі. У цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозоксидантный метод визначення концентрації глюкози в сечі.

Після розведення суспензію слід зберігати не більше 7 днів в холодильнику, але не заморожувати.

Лікарська взаємодія

Засвоєнню препарату сприяє аскорбінова кислота. Діуретики, антациди, антибіотики-аміноглікозиди і Глюкозамін знижують адсорбцію.

Інші взаємодії:

• з бактериостатитеческими антибіотиками – антагонізм;
• з бактерицидними засобами – синергізм;
• з непрямими антикоагулянтами – посилення ефекту;
• з пероральними контрацептивами – зменшення дієвості;
• з Алопуринолом викликає алергічні шкірні реакції;
• з Дисульфірамом, Пробенецидом, Метотрексатом не призначають.

Сильний антибактеріальний засіб має безліч перехресних взаємодій. Для введення в терапію будь-якої нової речовини потрібна консультація лікаря.

Побічні дії

Найчастіше поєднання 2 лікарських засобів в уточненій дозуванні переноситься пацієнтами без істотних побічних явищ. Невелика головний біль, нудота, присмак у роті, можуть з’явитися на 4 день прийому і самостійно зникають після припинення терапії.

Тяжкі небажані ефекти можуть бути пов’язані з прийомом великих доз препарату, тривалим курсом лікування, порушенням функції нирок.

Найбільш часті побічні явища:

• запаморочення, безсоння, тривожність;
• зміни стільця, нудота, блювання, різь у шлунку, гастрит, коліт;
• зворотні зміни у формулі крові і збільшення протромбінового часу;
• свербіж, шкірні висипання, набряки, в поодиноких випадках – шкірний некроліз, анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона;
• порушення функції нирок і печінки зникають самостійно або піддаються корекції симптоматичної.

При будь-яких алергічних реакціях на початку терапії, побічні явища в процесі і після завершення лікування, слід повідомити лікаря. Прийняті за побічні прояви симптоми можуть свідчити про непереносимості компонентів, передозуванні або порушення виведення речовин з організму.

Діючі речовини не надають вираженого впливу на здатність до концентрації уваги, швидкість реакції і не є протипоказанням до водіння автомобіля. З обережністю керувати складними механізмами слід пацієнтам, яким препарат призначений вперше і індивідуальні реакції не відстежені.

Прийом може супроводжуватися неприємними наслідками. Часто виділяють такі побічні ефекти:

• головний біль;
• діарея;
• тромбоцитопенія (оборотна);
• кропив’янка;
• гематурія;
• зростання концентрації білірубіну;
• кандидоз слизових оболонок;
• запаморочення;
• нудота і блювання;
• лейкопенія оборотного виду;
• шкірний висип і свербіж;
• кристалурія;
• порушення печінкової функції;
• фарбування зубів в жовтий, сірий або коричневий колір;
• порушена тривожний стан;
• глосит;
• анемія;
• алергічний васкуліт;
• інтерстиціальний нефрит;
• холестатична жовтяниця;
• сплутаність свідомості;
• стоматит;
• оборотний агранулоцитоз;
• анафілактичний шок;
• гепатит;
• ангіоневротичний набряк;
• гастрит;
• судоми.

Зазвичай пацієнти страждають від діареї та гематурії, більш серйозні ефекти виникають при неправильному виборі дозування або часу прийому. Згубний вплив на печінку має в основному оборотний характер, орган відновлюється при закінченні лікування.

Торгові назви

Назва	Значення Індексу Вишківського ®
Амоксиклав®	0.4518
Аугментин®	0.1632
Флемоклав Солютаб®	0.0798
Амоксиклав® Квіктаб	0.0156
Экоклав®	0.0124
Панклав	0.0111
Кламосар®	0.0081
Арлет®	0.008
Аугментин® СР	0.004
Панклав 2Х	0.0039
Аугментин® ЄС	0.0032
Амоксицилін Клавуланова кислота	0.0022
Рапиклав®	0.0019
НОВАКЛАВ	0.0011
Медоклав®	0.001
Фибелл	0.0009
Амоксиван®	0.0008
Амоксицилін Клавуланова кислота-Віал	0.0006
Бактоклав®	0.0005
Амовикомб®	0.0004
Амоксициліну тригідрат Клавуланат калію (4:1), (7:1)	0.0003
Бетаклав®	0.0003
Ранклав®	0.0002
Верклав	0.0002
Амоксициліну тригідрат Клавуланат калію (2:1), (4:1), (7:1)	0.0001
Амоксицилін натрію і клавуланат калію (5:1)	0.0001
Амоксициліну тригідрат і клавуланат калію (2:1)	0.0001
Амоксицилін Клавуланова кислота Пфайзер	0.0001
Фораклав	0.0001
Амоксициліну тригідрат і клавуланат калію (4:1)	0.0001
Амоксицилін Клавуланова кислота ЕКСПРЕС

Особливі вказівки і ціна

Клавуланова кислота в комбінації відпускається тільки за рецептом лікаря. Зберігати його потрібно в сухому місці, захищеному від світла та доступу дітей. Температура нижче 25 градусів — оптимальна для таблеток і порошку (пероральна суміш). Ампули для відновлення внутрішньовенного розчину потрібно тримати при температурі нижче 15 градусів.

При дотриманні цих умов таблетки і ампули для відновлення ін’єкційного розчину зберігаються два роки, а порошок для приготування пероральної суспензії — півтора року. Розведену суху масу потрібно зберігати приблизно при шести градусах (у холодильнику) не більше семи днів, при цьому не допускати заморожування.

Середня ціна на таблетки в російських аптеках — 45 рублів.

Антибіотикотерапію не рекомендують у перші місяці вагітності. На більш пізніх термінах лікування може бути призначено з обережністю і за суворими показаннями. Дозування та тривалість лікування визначає лікар. Клінічних даних про шкідливий вплив амоксициліну (як і клавуланату) на плід не існує.

Проникає в грудне молоко, компоненти ліки можуть викликати алергічні висипання, діарею, кандидоз у немовляти. У таких випадках грудне вигодовування рекомендується відкласти до закінчення терапії.

Дитячої формою препарату є суспензія. Вона дозволяє точно відміряти розраховане педіатром кількість ліків. Для дітей до 12 років призначають 125/31,25 мг або 250/62,5 мг до 3 разів на добу з рівними інтервалами.

Максимально допустима кількість антибіотика в добу – 40 мг на 1 кг ваги; для новонароджених до 3 місяців – 30 мг/кг. Мінімальна терапевтична доза ліків – 20 мг/кг Добова кількість ділять на декілька прийомів за рекомендацією педіатра.

У мінімальних дозах препарат призначають при хронічному тонзиліті, інфекціях шкіри, нагноєннях ран. Високі дозування показані при синуситі, отиті, стрептококової ангіни, інфекціях органів дихання, сечостатевих і суглобових бактеріальних ураженнях.

Корекція дози проводиться тільки при показниках КК {amp}lt; 30 одиниць. Змінюють разову дозу в бік зменшення. Лікар може збільшити інтервал між прийомами згідно з вивідною здатністю нирок.

При хронічній нирковій недостатності інтервал може досягати 24 годин і більше. Додаткова доза ліків повинна бути прийнята після процедури гемодіалізу для відновлення терапевтичної концентрації.

При дисфункції печінки препарат призначають рідко. Потрібний постійний лабораторний контроль за станом органу.

Аналоги

Панклав 2х, Фораклав, Экоклав, Амоксиклав Квіктаб, Флемоклав Солютаб, Амосин, Арлет, Аугментин СР, Аугментин ЄС, Фибел, Амовикомб та ін.

Перед покупкою слід уважно вивчити інструкцію по застосуванню для ознайомлення з точним складом та дозуванням компонентів.