Фервекс® для дітей (Fervex for children)

Фармакологічна група

Препарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.

Показання до застосування

ринорея, закладеність носа;

головний біль;

підвищена температура тіла;

сльозотеча;

чхання.

підвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, фенирамину або будь-якого іншого компонента препарату;

ерозивно-виразкові ураження ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у фазі загострення);

печінкова недостатність;

закритокутова глаукома;

затримка сечі, пов’язана із захворюваннями передміхурової залози та порушеннями сечовипускання;

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyright

портальна гіпертензія;

алкоголізм;

фенілкетонурія;

вагітність (безпека не вивчена);

період лактації (безпека не вивчена);

дитячий вік (до 15 років).

З обережністю: ниркова недостатність; вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора); вірусний гепатит; алкогольний гепатит; літній вік.

Адекватних і добре контрольованих досліджень препарату Фервекс® у вагітних жінок не проводилося, тому застосування препарату у цієї групи пацієнтів не рекомендується.

Невідомо, проникають чи активні речовини препарату в грудне молоко. Препарат не слід застосовувати в період лактації.

Симптоми (при гострому отруєнні парацетамолом): анорексія, нудота, блювання, болі в епігастральній області, пітливість, блідість шкірних покривів, сонливість. Через 1-2 діб з’являються ознаки ураження печінки.

Симптоми (при гострому отруєнні фенирамином): судоми, порушення свідомості, кома.

Лікування: негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, призначення ентеросорбентів (активоване вугілля, лігнін гідролізний), в/в або пероральне введення антидоту ацетилцистеїну (при можливості — в перші 10 год після передозування), симптоматичне лікування.

При температурі 15-25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фервекс® для дітей застосовується у дітей від 6 до 15 років для короткочасного лікування станів, що супроводжуються підвищеною температурою і нежиттю при простудних захворюваннях, риніті та ринофарингите інфекційно-запальної та алергічної природи.

підвищена чутливість до одного з компонентів препарату;

тяжкі порушення функції печінки, нирок;

захворювання крові;

дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

дефіцит сахарази/ізомальтази;

фенілкетонурія;

непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;

вагітність (I і III триместри);

період лактації;

вік до 6 років.

З обережністю: доброякісні гіпербілірубінемії (у т.ч. синдром Жильбера), порушення функції печінки або нирок; цукровий діабет; вагітність (II триместр).

Симптоми (при гострому отруєнні парацетамолом): анорексія, нудота, блювання, болі в епігастральній області, пітливість, блідість шкірних покривів, сонливість. Через 1-2 діб з’являються ознаки ураження печінки.

Лікування: негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, призначення ентеросорбентів (активоване вугілля, лігнін гідролізний), в/в введення антидоту ацетилцистеїну, прийом метіоніну.

2 роки.

Фервекс

• ГРВІ (симптоматична терапія);
• ринофарингіт.

• ерозивно-виразкові ураження ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у фазі загострення);
• ниркова недостатність;
• портальна гіпертензія;
• хронічний алкоголізм;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• дитячий вік до 15 років;
• I і III триместри вагітності;
• період лактації (грудного вигодовування);
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

• тяжкі порушення функції печінки;
• тяжкі порушення функції нирок;
• захворювання крові;
• дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• дитячий вік до 6 років;
• підвищена чутливість до компонентів препарату.

Режим дозування

Фервекс призначають внутрішньо по 1 пакетику 2-3 рази на добу переважно між прийомами їжі. Інтервал між прийомами препарату становить не менше 4 ч.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок та в пацієнтів літнього віку інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 8 год.

Тривалість лікування (без консультації з лікарем) становить не більше 5 днів при застосуванні як анальгезирующего засоби і не більше 3 днів як жарознижуючий засіб.

Препарат треба повністю розчинити у склянці теплої води і отриманий розчин одразу випити.

Препарат призначають внутрішньо. Доза залежить від віку дитини:

• діти від 6 до 10 років – по 1 пакетику 2 рази на добу;
• діти від 10 до 12 років – по 1 пакетику 3 рази на добу;
• діти від 12 до 15 років – по 1 пакетику 4 рази на добу.

Інтервал між прийомами препарату становить не менше 4 ч. Тривалість лікування – не більше 5 днів.

Перед прийомом вміст пакетика слід розчинити в склянці (200 мл) теплої води.

Форма випуску та склад

Фервекс випускається в наступних формах:

• порошок для приготування розчину для прийому всередину з лимонним смаком, без цукру: світло-бежевий, допускається наявність коричневих вкраплень, з характерним запахом (за 4,95 г у пакетиках з комбінованого матеріалу, в картонній коробці 6, 8, 12 або 16 пакетиків);
• порошок для приготування розчину для прийому всередину з лимонним смаком, з цукром: світло-бежевий, допускається наявність коричневих вкраплень, з характерним запахом (з 13,1 г у пакетиках з комбінованого матеріалу, в картонній пачці 6 або 8 пакетиків);
• порошок для приготування розчину для прийому всередину з малиновим смаком, з цукром: світло-рожевий або світло-бежевий, допускається наявність темно-рожевих вкраплень (за 12,75 г у пакетиках з комбінованого матеріалу, в картонній пачці 4, 5, 6 або 8 пакетиків);
• порошок для приготування розчину для прийому всередину для дітей: світло-жовтого кольору, з жовтими вкрапленнями та характерним запахом (по 3 г у пакетиках з комбінованого матеріалу, в картонній коробці 6 або 8 пакетиків).

Склад на 1 пакетик Фервекс:

• діючі речовини: парацетамол – 500 мг, аскорбінова кислота – 200 мг, фенирамина малеат – 25 мг;
• допоміжні компоненти для порошку з лимонним смаком, без цукру: лимонна кислота безводна, тримагния дицитрат безводний, манітол, повідон, ароматизатор лимонно-ромовий, аспартам;
• допоміжні компоненти для порошку з лимонним смаком, з цукром: сахарин розчинний, сахароза, ароматизатор лимонно-ромовий, аравійська камедь;
• допоміжні компоненти для порошку з малиновим смаком, з цукром: натрію сахаринат, сахароза, ароматизатор малиновий, аравійська камедь.

Склад на 1 пакетик Фервекс для дітей:

• діючі речовини: парацетамол – 280 мг, аскорбінова кислота – 100 мг, фенирамина малеат – 10 мг;
• допоміжні компоненти: рибофлавіну натрію фосфат, аспартам, сахароза, тримагния дицитрат безводний, ароматизатор бананово-карамельний.

Побічні дії

Препарат добре переноситься у рекомендованих дозах.

Можливі сухість у роті, нудота, блювання, болі в животі, порушення сечовипускання, запор, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке), сонливість, порушення акомодації, анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

При появі побічних реакцій слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Можливі сухість у роті, нудота, блювання, болі в животі, порушення сечовипускання, запор, алергічні реакції (еритема, шкірний висип, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок), сонливість, порушення акомодації, відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, запаморочення, порушення координації, тремор, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення концентрації уваги (частіше в літніх пацієнтів).

Рідко — анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, ажитація, нервозність, безсоння.

• травна система: блювання, нудота, сухість у ротовій порожнині, запор, болі в животі; при тривалому лікуванні у високих дозах – гепатотоксична дія;
• система кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз; при тривалому лікуванні в дозах, що перевищують терапевтичні – апластична анемія, панцитопенія, гемолітична анемія, метгемоглобінемія;
• сечовидільна система: затримка сечовипускання; при тривалому лікуванні у високих дозах – нефротоксична дія;
• алергічні реакції: свербіж, висип на шкірі, кропив’янка, ангіоневротичний набряк;
• інші реакції: сонливість.

При прийомі в рекомендованих дозах Фервекс добре переноситься та рідко спричиняє побічні ефекти.

Травна система. Можливе виникнення нудоти, розлади функцій травлення, біль у ділянці епігастрію, сухості в ротовій порожнині. При проведенні терапії в дозах, що значно перевищує максимальну терапевтичну дозу, можливо розвиток розладів печінкових функцій.

Кровотворна система. У рідкісних випадках можливий розвиток анемії, тромбоцитопенії та метгемоглобінемії.

Сечовидільна система. У рідкісних випадках можливий розвиток затримки сечі. При проведенні терапії в дозах, що значно перевищує максимальну терапевтичну дозу, можливий розвиток порушень ниркових функцій.

Імунна система. Можливе виникнення алергічних реакцій, що проявляються у вигляді висипу, свербежу, почервоніння шкірних покривів, а також ангіоневротичного набряку.

Серцево-судинна система. Можливо розвиток відчуття серцебиття, стану запаморочення, розлади координаційних функцій, туманність свідомості. А також розлади концентраційних функцій (частіше у пацієнтів літнього віку).

Різне. У рідкісних випадках можливий розвиток парезу акомодації, а також виникнення сонливості.

У разі розвитку негативних проявів необхідно перервати терапію і звернутися за консультацією до лікаря-фахівця.

З боку травної системи: нудота, біль в епігастральній області; рідко – сухість у роті; при тривалому застосуванні у дозах, що значно перевищують рекомендовані, підвищується ймовірність порушення функції печінки.

З боку системи кровотворення: рідко – анемія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія.

З боку сечовидільної системи: рідко – затримка сечі; при тривалому застосуванні у дозах, що значно перевищують рекомендовані, підвищується ймовірність порушення функції нирок.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке.

Інші: рідко – парез акомодації, сонливість.

Лікарська взаємодія

Порошок світло-рожевого кольору, з вкрапленнями білого і темно-рожевого кольору.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Фервекс® для дітей, за рахунок входить до складу фенирамина малеату, посилює дію седативних препаратів, а при застосуванні разом з антипсихотичними засобами (похідні фенотіазину) — підвищується ризик розвитку побічних ефектів препарату (затримка сечі, сухість у роті, запори).

Слід враховувати можливість посилення центральних атропіноподібних ефектів при застосуванні в комбінації з іншими речовинами, що володіють антихолінергічними властивостями (інші антигістамінні препарати, антидепресанти групи іміпраміну, нейролептики фенотіазинового ряду, антихолінергічні протипаркінсонічні засоби, атропіноподібні спазмолітичні засоби, дизопірамід).

При використанні препарату разом з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, протисудомними засобами (фенітоїн), флумецинолом, фенілбутазоном, рифампіцином та етанолом значно підвищується ризик гепатотоксичної дії (за рахунок входить до складу парацетамолу).

Прийом одночасно з саліцилатами підвищує ризик нефротоксичної дії.

При одночасному застосуванні з левоміцетином (хлорамфенікол) токсичність останнього зростає.

Парацетамол, що міститься в препараті, посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні парацетамолу та індукторів мікросомальних ферментів печінки (у т. ч. етанол, барбітурати, ізоніазид, рифампіцин, карбамазепін, зидовудин, антикоагулянти, амоксицилін клавуланова кислота, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) через підвищення ризику гепатотоксичної дії.

Порошок для приготування розчину для прийому всередину, 0,28 г 0,01 г 0,1 р. По 3 г порошку в пакетику з паперу/алюмінію/ПЕ. За 8 пак. в картонній коробці.

Порошок світло-бежевого кольору. Допускається наявність вкраплень коричневого кольору.

Етанол посилює седативну дію антигістамінних препаратів (фенирамин), тому слід уникати його прийому в період лікування препаратом Фервекс®. Крім того, етанол при одночасному застосуванні з фенирамином сприяє розвитку гострого панкреатиту.

Фенирамин у складі препарат Фервекс® посилює дію седативних препаратів — похідних морфіну, барбітуратів, бензодіазепінових та інших транквілізаторів, нейролептиків (мепробамат, похідні фенотіазину), антидепресантів (амітриптилін, міртазапін, міансерин), антигіпертензивних препаратів центральної дії, седативних засобів, що належать до групи Н1-блокаторів, баклофену;

при цьому не тільки зростає седативний ефект, але і підвищується ризик розвитку побічних ефектів препарату (затримка сечі, сухість у роті, запори). Слід враховувати можливість посилення центральних атропіноподібних ефектів при застосуванні в комбінації з іншими препаратами, що володіють антихолінергічними властивостями (інші антигістамінні препарати, антидепресанти групи іміпраміну, нейролептики фенотіазинового ряду, м-холіноблокуючі протипаркінсонічні засоби, атропіноподібні спазмолітичні засоби, дизопірамід).

При використанні препарату разом з індукторами мікросомального окислення — барбітуратами, трициклічними антидепресантами, протисудомними засобами (фенітоїн), флумецинолом, фенілбутазоном, рифампіцином та етанолом — значно підвищується ризик гепатотоксичної дії (за рахунок входить до складу парацетамолу).

ГКС при одночасному застосуванні збільшують ризик розвитку глаукоми.

При одночасному застосуванні з левоміцетином (хлорамфенікол) токсичність останнього зростає. Парацетамол, що міститься в препараті, посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів.

Порошок для приготування розчину для прийому всередину (лимонний). За 4,95 г у пакетику з паперу/алюмінію/ПЕ. По 4, 8, 12 пак. у пачці картонній.

Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби (похідні фенотіазину) – підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запори) Фервекс.

При одночасному застосуванні з Фервексом ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ збільшують ризик розвитку глаукоми.

Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гидроксилированных активних метаболітів парацетамолу, що обумовлює можливість розвитку важкої інтоксикації при невеликій передозуванні препарату.

Інгібітори мікросомального окислення (у т.ч. циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу.

Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів.

Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту.

Етанол посилює седативну дію антигістамінних препаратів.

Одночасне застосування з препаратами, що містять етанол, підвищує седативну дію антигістамінних засобів, зокрема фенирамина. А також може сприяти виникненню гострих запальних процесів у підшлунковій залозі (панкреатит).

Одночасне використання препарату Фервекс з похідними морфіну, барбітуратами, бензодіазепінами, нейролептиками, антидепресантами, засобами, які проявляють гіпотензивну дію, седативними речовинами, що входять до групи н1-блокаторами посилює седативну ефективність цих препаратів і збільшує можливість розвитку негативних проявів (затримки сечовипускання, відчуття сухості в роті, запорів).

Також необхідно враховувати можливість розвиток проявів центрального атропиноподобного типу у разі одночасного використання з ліками, які мають антихолінергічний впливом, зокрема з антигістамінними засобами;

антидепрессантными речовинами, що входять до групи іміпраміну; нейролептиками, що відносяться до фенотиазиновому ряду; препаратами, що володіють активністю проти хвороби Паркінсона; а також спазмолітиками атропиноподобного типу і дизопірамідом.

У разі проведення комплексної терапії препарату Фервекс з засобами, які проявляють властивості активізації окислення мікросом, зокрема барбитуратными речовинами, трициклічні антидепресанти типу, препаратами, що проявляють протисудомну дію, а також рифампіцином, етанолом, флумецинолом і фенілбутазоном підвищується можливість розвитку гепатоксических ефектів.

Одночасне застосування з глюкокортикостероїдами збільшує можливість виникнення глаукоми.

Проведення сумісної терапії з речовинами, що входять до групи саліцилатів, збільшує можливість розвитку нефротоксичності.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтними засобами збільшується їх ефективність.

Спільна терапія із засобами, що володіють урикозурическим впливом, відбувається зниження їх ефективності.

Заборонено вживання алкогольних напоїв під час проведення терапії медичним засобом, так як це може послужити причиною для розвитку гепатоксичности та інших патологій печінки.

При одночасному застосуванні з антидепресантами, антипсихотичними і антипаркінсонічними засобами збільшується ризик розвитку побічних реакцій Фервекс.

Спільний прийом з трициклічними антидепресантами, барбітуратами, рифампіцином, зиксорином, фенілбутазоном, етанолом та протисудомними препаратами значно підвищує ризик гепатотоксичності парацетамолу.

Циметидин та інші інгібітори мікросомального окислення печінки зменшують ймовірність гепатотоксичної дії Фервекс.

При спільному застосуванні з етанолом підвищується ризик розвитку гострого панкреатиту; із саліцилатами збільшується ризик нефротоксичної дії; з левоміцетином – збільшується токсичність левоміцетину. Глюкокортикостероїди збільшують ймовірність виникнення глаукоми.

За рахунок фенирамина малеату посилюється дію седативних препаратів.

Парацетамол зменшує ефективність урикозуричних засобів та підвищує терапевтичну дію непрямих антикоагулянтів.

Фармакодинаміка

Фервекс® для дітей — комбінований препарат, який містить парацетамол, фенирамина малеат та аскорбінову кислоту.

Парацетамол — НПЗП, блокує ЦОГ переважно в ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції; чинить аналгетичну та антипіретичну дію.

Фенирамин малеат — блокатор H1-гістамінових рецепторів. Звужує судини носа, усуває набряклість і гіперемію слизової оболонки порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа.

Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, зменшує проникність судин і підвищує опірність організму.

Фервекс® — комбінований препарат, який містить парацетамол, фенирамин і аскорбінову кислоту.

Парацетамол — ненаркотичний анальгетик, блокує ЦОГ переважно в ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції; чинить аналгетичну та антипіретичну дію.

Фенирамин — блокатор H1-гістамінових рецепторів, знижує ринорею і сльозотеча, усуває спастичні явища, набряклість і гіперемію слизової оболонки порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа.

Аскорбінова кислота бере участь у регулюванні окислювально-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів; зменшує судинну проникність, знижує потребу у вітамінах B1, B2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоті. Покращує переносимість парацетамолу і подовжує його дію (пов’язано з подовженням T1/2).

Фармакокінетика

Парацетамол

Абсорбція парацетамолу повна і швидка. Пік концентрації в плазмі досягається через 30-60 хв після прийому. Розподіл парацетамолу в тканинах відбувається швидко. Досягаються порівнянні концентрації препарату в крові, слині та плазмі. Зв’язок з білками плазми низький, 10-25%. Проникає через ГЕБ.

Метаболізм відбувається в печінці, 80% вступає в реакції кон’югації з глюкуроновою кислотою і сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гидроксилированию з освітою 8 активних метаболітів, що кон’югують з глутатионом з утворенням вже неактивних метаболітів.

При недостатності глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів і спричинити їх некроз. В метаболізмі препарату також бере участь ізофермент CYP2E1. T1/2 — 1-4 год. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон’югатів. У незміненому вигляді виводиться менше 5%. T1/2 становить близько 2 ч.

Фенирамина малеат

Добре всмоктується в травному тракті. T1/2 з плазми крові становить від 1 до 1,5 ч. Виводиться з організму переважно через нирки.

Аскорбінова кислота

Добре всмоктується в травному тракті. Tmax після прийому всередину — 4 ч. Метаболізується переважно в печінці. Виводиться нирками, через кишечник, а потім, у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.

Парацетамол

Після прийому всередину швидко всмоктується з ШКТ. Cmax препарату в плазмі крові досягаються через 10-60 хв після прийому. Швидко розподіляється по тканинах організму, проникає через ГЕБ. Зв’язок з білками плазми незначний і не має терапевтичного значення, але підвищується по мірі наростання дози.

Метаболізм відбувається в печінці, 80% прийнятої дози вступає в реакції кон’югації з глюкуроновою кислотою і сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гидроксилированию з освітою 8 активних метаболітів, що кон’югують з глутатионом з утворенням вже неактивних метаболітів.

Один з гидроксилированных проміжних продуктів метаболізму проявляє гепатотоксичної дії. Цей метаболіт знешкоджується шляхом кон’югації з глютатіоном, однак він може кумуляції і при передозуванні парацетамолу (150 мг/кг парацетамолу або 10 г парацетамолу перорально) викликати некроз гепатоцитів.

Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно у вигляді кон’югатів. У незміненому вигляді виводиться менше 5% прийнятої дози. T1/2 складає від 1 до 3 ч.

https://www.youtube.com/watch?v=https:tv.youtube.com

Фенирамин

При порушеннях функції печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 8 год.

З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності, вроджених гіпербілірубінеміях (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), при вірусному гепатиті, алкогольному гепатиті.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 8 год.

Препарат не можна призначати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок. При легких і помірних порушеннях функції нирок Фервекс застосовують з обережністю, збільшивши інтервал між прийомами препарату до 8 годин.

Фервекс для дітей протипоказаний дітям з тяжкими порушеннями функції печінки. При застосуванні препарату у дорослих пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю слід збільшити інтервал між прийомами до 8 годин.

Фервекс з обережністю застосовують при легких і помірних порушеннях функції печінки, вірусному та алкогольному гепатиті, а також вроджених гіпербілірубінеміях.

Особливі вказівки

Фервекс не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарськими препаратами, що містять парацетамол.

При тривалій терапії (більше одного тижня) слід контролювати картину периферичної крові і функціональний стан печінки.

Парацетамол не рекомендується поєднувати з алкоголем і призначати пацієнтам зі схильністю до хронічного вживання алкогольних напоїв, оскільки можливе токсичне ураження печінки. У хворих з алкогольним гепатозом ризик виникнення пошкоджень печінки збільшується.

У період лікування Фервексом можуть спотворюватися показники лабораторних досліджень при визначенні концентрації глюкози і сечової кислоти в плазмі крові.

За відсутності лікувального ефекту (збереження підвищеної температури тіла більше 3 днів і больовий синдром, не проходить протягом 5 днів) необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Фервекс зі смаком лимона (без цукру) можна застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом. При призначенні лимонного або малинового порошку з цукром, а також Фервекс для дітей хворим на цукровий діабет, або особам, які знаходяться на дієті з низьким вмістом вуглеводів, слід враховувати, що препарат містить сахарозу.

Інформація про вплив препарату на здатність пацієнта керувати автомобільним транспортом і виконувати роботу, пов’язану з підвищеною концентрацією уваги і швидкість реакції, відсутня.

При необхідності прийому метоклопраміду, домперидону або колестираміну під час застосування Фервекс пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Під час застосування Фервекс можливе спотворення показників лабораторних досліджень при кількісному визначенні концентрації сечової кислоти та глюкози у плазмі.

Щоб уникнути токсичного ураження печінки парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкоголю, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю.

При застосуванні препарату ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих з алкогольним гепатозом.

При тривалому застосуванні в дозах, що значно перевищують рекомендовані, необхідний контроль картини периферичної крові.

Фервекс® для дітей не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.

При застосуванні препарату більше тижня необхідний контроль за функціональним станом печінки та картиною периферичної крові.

У разі прийому препарату дітьми, які страждають на цукровий діабет або знаходяться на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в кожному пакетику міститься 2,4 г сахарози.

Парацетамол спотворює результати лабораторних досліджень вмісту глюкози і сечової кислоти в плазмі крові.

При відсутності терапевтичного ефекту (підвищення температури тіла зберігається більше 3 днів і больовий синдром більше 5 днів, потрібна консультація лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботі з механізмами. Враховуючи можливість виникнення таких побічних реакцій, як сонливість, порушення акомодації, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Препарат не містить цукру і може застосовуватися пацієнтами з цукровим діабетом.

Фервекс® не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного споживання алкоголю. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих з алкогольним гепатозом.

При перевищенні рекомендованих доз і тривалому застосуванні може з’явитися психічна залежність від препарату. Щоб уникнути передозування парацетамолу слід переконатися, що сумарна добова доза парацетамолу, що міститься у всіх лікарських препаратах, прийнятих пацієнтом, не перевищує 4 р.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами. Враховуючи можливість розвитку таких небажаних ефектів, як сонливість і запаморочення, в період лікування препаратом рекомендується утримуватися від керування автомобілем та механізмами.

Спосіб застосування та дози

Стандартної дозуванням є один пакетик двічі – тричі на добу.

Порошок, що міститься в пакеті, необхідно розчинити у склянці кип’яченої і охолодженої води.

Максимальної добової дозуванням є 4 грама активної речовини (вісім пакетиків) при вазі пацієнта більше п’ятдесяти кілограм.

Тривалість терапевтичного курсу не рекомендується проводити більше п’яти днів.

Проміжок між використаннями рекомендується дотримуватися не менше чотирьох годин. При патології ниркових функцій (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал вживання засоби необхідно збільшити до восьми годин і більше.

Якщо при проведенні терапії протягом п’яти діб не відбувається полегшення стану пацієнта, то слід перервати терапію і звернутися за консультацією до лікаря-фахівця.

Всередину. Перед застосуванням вміст пакетика необхідно розчинити у склянці (200 мл) теплої води.

В залежності від віку дитини, препарат застосовується в наступних дозах: дітям від 6 до 10 років — по 1 пак. 2 рази на день; від 10 до 12 років — по 1 пак. 3 рази на день; від 12 до 15 років — по 1 пак. 4 рази на день.

Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 ч. Тривалість лікування не більше 3 днів.

Всередину. З 1 пак. 2-3 рази на добу.

Перед застосуванням вміст пакетика необхідно розчинити у склянці (200 мл) теплої води.

Максимальна тривалість лікування — 5 днів. Максимальна добова доза парацетамолу становить 4 г (8 пак. препарату Фервекс®) при масі тіла більше 50 кг

Інтервал між прийомами препарату повинен бути не менше 4 ч. У пацієнтів з порушеннями функції нирок (Cl креатиніну {amp}lt;10 мл/хв) інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 8 год.

Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 5 днів після початку прийому препарату, зберігається підвищена температура тіла або після початкового зниження вона раптово підвищується знову, необхідно звернутися до лікаря.

Дорослим і підліткам старше 15 років призначають по 1 пакетику препарату 2-3 рази на добу.

У дітей молодше 15 років застосовують Фервекс для дітей у наступних дозах:

• 6-10 років – по 1 пакетику 2 рази на день;
• 10-12 років – по 1 пакетику 3 рази на день;
• 12-15 років – по 1 пакетику 4 рази на день.

Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин. Курс лікування (без консультації з лікарем) не може перевищувати 5 діб при застосуванні Фервекс як знеболювального засобу і 3 діб – як жарознижуючий.

При порушеннях функції нирок або печінки, а також у пацієнтів літнього віку слід збільшити інтервал між прийомами Фервекс до 8 годин.

Дозування та спосіб використання

Препарат у формі порошку для приготування розчину для прийому всередину лимонного не містить цукру і може застосовуватися у хворих на цукровий діабет.

В 1 пакетику препарату у формі порошку для приготування розчину для прийому всередину лимонного з цукром або малинового з цукром міститься 11.5 г цукру, що відповідає 0.9 ХЕ. Це слід враховувати при необхідності застосування даної лікарської форми у хворих цукровим діабетом або у пацієнтів, які знаходяться на дієті зі зниженим вмістом цукру.

• При підвищеному утворенні слизу в носовій області, а також при відчутті закладеності носа.
• При головних болях.
• При збільшеній температурі тіла пацієнта.
• При виникненні сльозотечі і чхання, викликаного гострими респіраторними інфекціями.

Препарат випускається декількох різновидів, з цукром і без нього, для хворих діабетичними захворюваннями необхідно уважно дивитися складу засобу.

Не рекомендується одночасне вживання Фервекс із засобами, що містять парацетамол, оскільки це може викликати гепатотоксична дія.

У разі терапії збільшеної дозуванням засоби можливе виникнення психічної залежності. Щоб уникнути передозування необхідно враховувати кількість прийнятого речовини в добу, яка не повинна перевищувати чотири грами.

При необхідності одночасного вживання з метоклопрамідом, домперидоном і холестираміном до початку проведення терапії, слід звернутися за консультацією до лікаря-фахівця.

При проведенні терапії лікарським засобом може виникати спотворення показників, одержуваних при проведенні клінічних досліджень для визначення рівня сечовини і глюкози в крові.

Використання медичного засобу може викликати побічні гепатотоксичні ефекти при алкогольний гепатоз.

При проведенні тривалого періоду терапії при підвищених дозах слід контролювати показники досліджень крові.

При необхідності використання ліки Фервекс в період лактації рекомендується припинити годування груддю.

Передозування

У дорослих пацієнтів токсична дія може виникати після прийому парацетамолу в дозі 10-15 р. Збільшується протромбіновий час (через 12-48 годин після прийому препарату), підвищується активність трансаміназ печінки.

До появи розгорнутої клінічної картини ураження печінки може пройти від 1 до 6 днів. У рідкісних випадках можливо блискавичний розвиток недостатності функції печінки, яке може ускладнюватися недостатністю функції нирок.

В перші 6 годин після передозування парацетамолу рекомендується провести промивання шлунка, призначити ентеросорбенти. Внутрішньовенно вводять метіонін і N-ацетилцистеїн, який є антидотом.

Лікування: у перші 6 год після передозування – промивання шлунка, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону – метіоніну через 8-9 год після передозування і N-ацетилцистеїну-через 12 год.

Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, в/в введення N-ацетилцистеїну) визначається концентрацією парацетамолу в крові, а також часом, що пройшов після його прийому.

При передозуванні слід негайно припинити терапію препаратом і звернутися до лікаря-фахівця за допомогою.

Для лікування слід провести промивання шлунка, використання ентеросорбентів, а також вживання антидотного засоби – ацетилцистеїну.

Надалі проводиться симптоматична терапія.

Умови зберігання препарату Фервекс®

Зберігання препарату Фервекс необхідно проводити при температурі від п’ятнадцяти до двадцяти п’яти градусів. При дотриманні правил зберігання термін придатності становить тридцять шість місяців.

Купити медичний препарат в мережі аптек можна без рецепта.

Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не більше 25 °C.

Термін придатності – 3 роки.

Відпускається без рецепта.

Фервекс для дітей (8 пакетиків по 3 г у картонній коробці) продається в аптеках за ціною 180-200 рублів.

Ціна на Фервекс лимонний і малиновий (з цукром) становить 250-320 рублів (за упаковку препарату з 8 пакетиками). Вартість порошку з лимонним смаком (без цукру) – близько 100 рублів.

Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Без рецепту.

2 роки.

Без рецепту.

https://www.youtube.com/watch?v=ytabout

3 роки.

Виробник

Виробник, фасувальник (первинна упаковка), пакувальник (вторинна/третинна упаковка), випускаючий контроль якості: УПСА САС, Франція. 979, авеню де Пирене, 47520, р. Ле Пасаж, Франція/UPSA SAS, France. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, France.

Юридична обличчя, на ім’я якого видано реєстраційне посвідчення: УПСА САС, Франція. 3, рю Жозеф Моньє, 92500, р. Рюэй-Мальмэзон, Франція/UPSA SAS, France. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, France.

Претензії споживачів направляти за адресою: ТОВ «Брістол-Майєрс Сквібб». 105064, Москва, вул. Земляний Вал, 9.

Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-73.

Виробник, фасувальник, пакувальник, випускаючий контроль якості: УПСА САС, Франція. 979, авеню де Пирене, 47520, р. Ле Пасаж, Франція/UPSA SAS, France. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, France.

Юридична обличчя, на ім’я якого видано реєстраційне посвідчення: УПСА САС, Франція. 3, рю Жозеф Моньє 92500, р. Рюэй-Мальмэзон, Франція/UPSA SAS, France. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, France.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdev

Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-62.